Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)
Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.
We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Haarlem、オランダ、2023 KT
- Kennemer Gasthuis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criteria for all participants:
- written informed consent
- hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
- medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist
Exclusion criteria for all participants:
- ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
- participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
- donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
- serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
- Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids
Inclusion criteria for non-diabetic individuals:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Exclusion criteria for non-diabetic individuals:
- known T2DM/use of glucose-lowering medication
Inclusion criteria for T2DM patients:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM
Exclusion criteria for T2DM patients:
- treatment with insulin preparations
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Patients with type 2 diabetes mellitus
|
|
Normoglycemic individuals
Control group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
時間枠：Baseline
|
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
|
Baseline
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。