- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02031341
Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)
Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.
We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haarlem, Nederländerna, 2023 KT
- Kennemer Gasthuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion criteria for all participants:
- written informed consent
- hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
- medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist
Exclusion criteria for all participants:
- ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
- participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
- donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
- serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
- Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids
Inclusion criteria for non-diabetic individuals:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Exclusion criteria for non-diabetic individuals:
- known T2DM/use of glucose-lowering medication
Inclusion criteria for T2DM patients:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM
Exclusion criteria for T2DM patients:
- treatment with insulin preparations
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patients with type 2 diabetes mellitus
|
Normoglycemic individuals
Control group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
Tidsram: Baseline
|
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KGINTDVR001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av