- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02031341
Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)
Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.
We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haarlem, Holandia, 2023 KT
- Kennemer Gasthuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion criteria for all participants:
- written informed consent
- hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
- medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist
Exclusion criteria for all participants:
- ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
- participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
- donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
- serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
- Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids
Inclusion criteria for non-diabetic individuals:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Exclusion criteria for non-diabetic individuals:
- known T2DM/use of glucose-lowering medication
Inclusion criteria for T2DM patients:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM
Exclusion criteria for T2DM patients:
- treatment with insulin preparations
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Patients with type 2 diabetes mellitus
|
Normoglycemic individuals
Control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
Ramy czasowe: Baseline
|
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KGINTDVR001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo