- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02031341
Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)
Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.
We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haarlem, Países Bajos, 2023 KT
- Kennemer Gasthuis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria for all participants:
- written informed consent
- hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
- medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist
Exclusion criteria for all participants:
- ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
- participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
- donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
- serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
- Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids
Inclusion criteria for non-diabetic individuals:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Exclusion criteria for non-diabetic individuals:
- known T2DM/use of glucose-lowering medication
Inclusion criteria for T2DM patients:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM
Exclusion criteria for T2DM patients:
- treatment with insulin preparations
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Patients with type 2 diabetes mellitus
|
Normoglycemic individuals
Control group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
Periodo de tiempo: Baseline
|
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KGINTDVR001
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