- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02031341
Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)
Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.
We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haarlem, Olanda, 2023 KT
- Kennemer Gasthuis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria for all participants:
- written informed consent
- hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
- medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist
Exclusion criteria for all participants:
- ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
- participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
- donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
- serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
- Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids
Inclusion criteria for non-diabetic individuals:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)
Exclusion criteria for non-diabetic individuals:
- known T2DM/use of glucose-lowering medication
Inclusion criteria for T2DM patients:
- 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
- fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM
Exclusion criteria for T2DM patients:
- treatment with insulin preparations
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients with type 2 diabetes mellitus
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Normoglycemic individuals
Control group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
Lasso di tempo: Baseline
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During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
|
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KGINTDVR001
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