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Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)

8 dicembre 2015 aggiornato da: D van Raalte, Amsterdam UMC, location VUmc

Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.

We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haarlem, Olanda, 2023 KT
        • Kennemer Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

50 subjects with T2DM and 50 nondiabetic individuals

Descrizione

Inclusion criteria for all participants:

  • written informed consent
  • hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
  • medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist

Exclusion criteria for all participants:

  • ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
  • participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
  • donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
  • serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
  • Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids

Inclusion criteria for non-diabetic individuals:

  • 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
  • fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)

Exclusion criteria for non-diabetic individuals:

- known T2DM/use of glucose-lowering medication

Inclusion criteria for T2DM patients:

  • 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
  • fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM

Exclusion criteria for T2DM patients:

- treatment with insulin preparations

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients with type 2 diabetes mellitus
Normoglycemic individuals
Control group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
Lasso di tempo: Baseline
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KGINTDVR001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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