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Peripheral Insulin Uptake in Type 2 Diabetes Mellitus and in Non-Diabetic Individuals (PEAKS)

2015年12月8日 更新者:D van Raalte、Amsterdam UMC, location VUmc

Impaired uptake of glucose by skeletal muscle is a key feature of type 2 diabetes mellitus. It is unclear to what extent impaired insulin uptake from capillaries into skeletal muscle interstitium plays a role in this process.

We hypothesize that impaired uptake of insulin from capillaries into skeletal muscle interstitium is involved in impaired glucose uptake by skeletal muscle in type 2 diabetes mellitus.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haarlem、荷兰、2023 KT
        • Kennemer Gasthuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

50 subjects with T2DM and 50 nondiabetic individuals

描述

Inclusion criteria for all participants:

  • written informed consent
  • hemodynamically stable with a systolic blood pressure > 100 mmHg
  • medical need to undergo a CAG procedure as determined by cardiologist

Exclusion criteria for all participants:

  • ongoing myocardial infarction as determined from elevated cardiac markers
  • participation in an investigational trial within 90 days prior to present study
  • donation of blood (> 100 mL) within 90 days prior to present study
  • serious mental impairment or language problems i.e. preventing to understand the study protocol/aim
  • Use or recent use (within 3 months of study participation) of oral glucocorticoids

Inclusion criteria for non-diabetic individuals:

  • 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
  • fasting glucose level of < 7.0 mmol/L and HbA1C < 6.5% (= < 48 mmol/mol)

Exclusion criteria for non-diabetic individuals:

- known T2DM/use of glucose-lowering medication

Inclusion criteria for T2DM patients:

  • 30 years ≤ age ≤ 80 years (extremes included)
  • fasting glucose level of > 7.0 mmol/L, or HbA1C > 6.5 (= > 48 mmol/mol) or known T2DM

Exclusion criteria for T2DM patients:

- treatment with insulin preparations

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients with type 2 diabetes mellitus
Normoglycemic individuals
Control group

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fore-arm insulin uptake measured as ([A]-[V]) x F in pmol/min where A = arterial insulin concentrations, V= venous insulin concentrations, F = fore arm plasma flow;
大体时间:Baseline
During a single measure (thus cross-sectional) the primary endpoint will be measured.
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月8日

首次发布 (估计)

2014年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月8日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KGINTDVR001

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