大転子痛症候群の治療における多血小板血漿とコルチコステロイド注射の有効性
2014年1月8日 更新者：MAJ Aaron Williams、C.R.Darnall Army Medical Center
多血小板血漿とコルチコステロイド注射の有効性
この研究の目的は、治療後 12 か月までの大転子痛症候群患者の痛みに対する PRP とコルチコステロイド注射の効果を比較することです。
PRP は、短期間の鎮痛にはコルチコステロイドと同程度であり、長期にわたる鎮痛をもたらすと考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、大転子痛症候群 (GTPS) の非侵襲的管理に失敗した患者の治療における多血小板血漿 (PRP) 注射とコルチコステロイド注射の有効性を比較することです。
短期 (0 ～ 6 か月) と長期 (6 ～ 12 か月) の両方で比較します。
二重盲検無作為化臨床試験になります。
GTPSの患者は、コルチコステロイド群またはPRP群のいずれかにランダムに割り当てられます。
参加者は、各グループ 25 名ずつ合計 50 名です。
PRP グループは、超音波ガイダンスを利用して、腱障害の領域に 3 mL の自家血漿注射を受けます。
月に 1 回の注射で、合計 3 回の注射が行われます。
コルチコステロイド グループは、最初の注射で超音波ガイダンスを利用して、リドカイン 2.0 mL とトリアムシノロン 40 mg を腱障害の領域に注射します。
その後、1% リドカイン 2.0 mL と 0.9% 塩化ナトリウム 3.0 mL を 1 か月あたり合計 3 回注射します。
両方のグループは、理学療法に紹介されます。
参加者の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) および非関節炎ヒップ スコア (NHS) を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Ft. Hood、Texas、アメリカ、76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性。
- 現役の兵士と軍の医療保険受給者。
- 大転子の領域に股関節外側の痛みが少なくとも 6 週間あり、理学療法を受けている。
- 大転子領域の触診で再現可能な痛み。
- 超音波で診断された腱鞘炎。 基準は次のとおりです: 腱の断裂を示唆する部分的な断裂または完全な腱の断裂を伴う明確な低エコー領域。 石灰化を示唆する後部音響シャドーイングを伴う高エコー性腱内領域、またはその両方
除外基準:
- -過去6か月間、この状態でコルチコステロイドを投与されました。
- -影響を受けた股関節の手術歴。
- リドカインに対するアレルギー。
- コルチコステロイドに対するアレルギー。
- 最初の注射から 12 か月間は、電話によるフォローアップができません。
- 注射部位のすぐ上に皮膚の損傷または皮膚感染症がある患者。
- 超音波検査で筋肉や腱の退縮を伴う臀部腱の完全断裂が確認された患者。
- 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している場合。 妊娠中の生理学的変化のため、コルチコステロイドが母親と乳児にどのように影響するかを予測することはできません. また、これはすでに免疫不全状態にストレスを増加させます。
- 正式な理学療法に参加していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド
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コルチコステロイドアーム
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実験的：多血小板血漿
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多血小板血漿
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：1年
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Visual Analog スケールを使用して、両方のグループの 0、1、3、6、9、および 12 か月の全体的な痛みを測定し、両方の治療の有効性を比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的転帰
時間枠：1年
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2つのグループ間の患者の全体的な機能を評価するために、0、1、3、6、9、および12か月の非関節炎ヒップスコアを使用します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GTPS PRP VS Steroid
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