대전자부 통증 증후군 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장 대 코르티코스테로이드 주사의 효능
2014년 1월 8일 업데이트: MAJ Aaron Williams, C.R.Darnall Army Medical Center
더 큰 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장 대 코르티코스테로이드 주사의 효능
이 연구의 목적은 치료 후 최대 12개월까지 대전자부 통증 증후군 환자의 통증에 대한 PRP 대 코르티코스테로이드 주사의 효과를 비교하는 것입니다.
PRP는 단기 통증 완화에 코르티코스테로이드만큼 우수하고 더 오래 지속되는 통증 감소를 제공할 것으로 믿어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 GTPS(Greater Trochanteric Pain Syndrome)에 대한 비침습적 관리에 실패한 환자 치료에서 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것입니다.
단기(0~6개월)와 장기(6~12개월)를 비교합니다.
이중 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
GTPS 환자는 코르티코스테로이드 그룹 또는 PRP 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹당 25명씩 총 50명의 참가자가 등록됩니다.
PRP 그룹은 초음파 유도를 사용하여 건병증 부위에 3mL의 자가 혈장 주사를 받습니다.
한 달에 한(1) 번 주사하여 총 세(3) 주사합니다.
코르티코스테로이드 그룹은 첫 번째 주사에서 초음파 유도를 이용하여 건병증 부위에 리도카인 2.0mL와 트리암시놀론 40mg을 주사합니다.
그런 다음 매달 1% 리도카인 2.0mL와 0.9% 염화나트륨 3.0mL를 총 3번 주사합니다.
두 그룹 모두 물리 치료를 받게 됩니다.
참가자의 통증은 치료 시작 시 기능에 대한 VAS(Visual Analog Scale) 및 NHS(Nonarthritic Hip Score)를 사용하여 평가되고 최초 주사 후 1, 3, 6, 9 및 12개월에 다시 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Ft. Hood, Texas, 미국, 76544
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 현역 군인 및 군 의료 수혜자.
- 최소 6주 동안 대전자 부위에 측면 고관절 통증이 있고 물리 치료를 받았습니다.
- 대 전자 부위의 촉진시 재현 가능한 통증.
- 초음파로 진단된 건병증. 기준은 다음과 같다: 힘줄 파열을 암시하는 부분 파열 또는 완전한 힘줄 파열이 있는 명확한 저에코 영역. 석회화를 암시하는 후방 음향 그림자가 있는 고에코 건내 영역 또는 둘 다
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 상태에 대해 코르티코스테로이드를 투여받았습니다.
- 영향을 받은 고관절의 수술 이력.
- 리도카인에 대한 알레르기.
- 코르티코 스테로이드에 대한 알레르기.
- 초기 주사 후 12개월 동안 전화로 후속 조치를 취할 수 없습니다.
- 피부가 부러지거나 주사할 부위 바로 위에 피부 감염이 있는 환자.
- 초음파로 판단할 때 근육 및/또는 힘줄의 수축과 함께 둔부 힘줄이 완전히 찢어진 환자.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. 임신 중 생리적 변화 때문에 코르티코스테로이드가 엄마와 아기에게 어떤 영향을 미칠지 예측할 수 없습니다. 또한 이것은 이미 면역이 약화된 상태로 스트레스를 증가시킬 것입니다.
- 정식 물리 치료를 받지 않은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드
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코르티코 스테로이드 팔
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
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혈소판 풍부 혈장
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 일년
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 두 치료의 효능을 비교하기 위해 두 그룹의 0, 1, 3, 6, 9 및 12개월에 전반적인 통증을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 일년
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0, 1, 3, 6, 9 및 12개월에 비관절염 고관절 점수를 사용하여 두 그룹 간 환자의 전반적인 기능을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTPS PRP VS Steroid
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