神経成長因子（NGF）による脳放射線壊死（CRN）の治療
2014年1月8日 更新者：Fan Ming、Fudan University
脳放射線壊死 (CRN) は、がんに対する放射線療法の晩期合併症として十分に文書化されており、患者の生活の質 (QOL) に壊滅的な影響を与える可能性があります。
しかし、CRN はかつて進行性で不可逆的な疾患と見なされていたため、CRN に対する標準的な治療法は提案されていません。
私たちの臨床診療では、神経成長因子（NGF）を使用してCRNを治療し、GM1がCRNを首尾よく逆転できることを発見しました.
症例報告は、2011 年に Journal of Clinical Oncology (JCO) に掲載されました。
そこで、CRNに対するNGFの有効性をテストするために、この前向き研究を実施しました.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Shanghai Cancer Center, Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、数年前に組織学的に確認された NPC に対して決定的な RT を受けている必要があります。
彼らは、CRN の診断を裏付ける少なくとも 2 回の連続した磁気共鳴画像法 (MRI) 検査を 3 ～ 4 か月の間隔で受ける必要があり、2 回目の MRI では最初の MRI と比較して疾患の進行が示されました。
MRI で示される壊死塊は、治療に対する反応を定義するために 2 次元で測定する必要があります。
局所または局所再発、遠隔転移が存在しないことを裏付けるために、他の放射線研究も必要でした。
患者は精神状態の検査を受けており、進行性の神経学的症状または徴候があった必要があります。
さらに、カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 70 以上で、6 か月以上生きる必要がありました。
説明
包含基準:
- MRI で示される壊死塊は、2 次元で測定する必要があります。 局所または局所再発はなく、遠隔転移もありません。 Karnofskyのパフォーマンスステータスが少なくとも70で、6か月以上生きることになっていました。
除外基準:
- 局所再発または局所再発、または遠隔転移を伴う CRN。
- CRN と他の脳血管疾患の合併。
- CRN に 2 番目の原発性悪性腫瘍が合併。
- 神経学的症状または徴候のないCRN。
- CRN と糖尿病の合併。
- 生存期間が 6 か月未満の CRN 患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NGFグループ
このグループは、60 日間毎日 NGF 18u で治療されます。
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このグループは、60日間、1日あたり18uのNGFで治療されます
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対照群
このグループは、高圧療法やコルチコステロイド療法、または「様子見」ポリシーなどの保存療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CRNの治療にNGFを使用することの有効性
時間枠：6-8ヶ月
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6-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。