신경 성장 인자(NGF)를 이용한 뇌 방사선 괴사(CRN)의 치료
2014년 1월 8일 업데이트: Fan Ming, Fudan University
뇌 방사선 괴사(CRN)는 암에 대한 방사선 요법의 잘 알려진 후기 합병증이며 환자의 삶의 질(QOL)에 엄청난 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 CRN은 한때 진행성 및 비가역성 질환으로 간주되어 CRN에 대한 표준 요법이 제안되지 않았습니다.
임상 실습에서 우리는 CRN을 치료하기 위해 신경 성장 인자(NGF)를 사용했으며 GM1이 CRN을 성공적으로 역전시킬 수 있음을 발견했습니다.
2011년 JCO(Journal of Clinical Oncology)에 사례 보고서가 발표되었습니다.
그래서 우리는 CRN에 대한 NGF의 효능을 테스트하기 위해 이 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Shanghai Cancer Center, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 몇 년 전에 조직학적으로 확인된 NPC에 대해 최종 RT를 받아야 합니다.
그들은 3-4개월 간격으로 CRN 진단을 뒷받침하는 최소 2개의 연속적인 자기 공명 영상(MRI) 검사를 받아야 하며, 두 번째 MRI는 첫 번째 MRI에 비해 진행성 질환을 보여야 합니다.
치료에 대한 반응을 정의하기 위해서는 MRI에서 보이는 괴사 덩어리를 2차원으로 측정해야 합니다.
국소 또는 국소 재발, 원격 전이의 부재를 뒷받침하기 위해 다른 방사선학적 연구도 필요했습니다.
환자는 정신 상태 검사를 받아야 하고 진행성 신경학적 증상 또는 징후가 있어야 합니다.
또한 Karnofsky 성능 상태가 70 이상이어야 하고 6개월 이상을 살아야 했습니다.
설명
포함 기준:
- MRI에 보이는 괴사 덩어리는 2차원으로 측정해야 합니다. 국소 또는 국소 재발 없음, 원격 전이 없음. Karnofsky 성능 상태는 최소 70 이상이며 6개월 이상을 살아야 합니다.
제외 기준:
- 국소 또는 국소 재발 또는 원격 전이와 결합된 CRN.
- 다른 뇌혈관 질환과 결합된 CRN.
- 두 번째 원발성 악성 종양과 결합된 CRN.
- 신경학적 증상이나 징후가 없는 CRN.
- 당뇨병과 결합된 CRN.
- 6개월 미만으로 살 것으로 예상되는 CRN 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NGF 그룹
이 그룹은 60일 동안 매일 NGF 18u로 치료받게 됩니다.
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이 그룹은 60일 동안 매일 NGF 18u로 치료받게 됩니다.
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대조군
이 그룹은 고압 요법 또는 코르티코스테로이드 요법과 같은 보존적 요법 또는 "기다려 보기" 정책을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRN 치료를 위한 NGF 사용의 효능
기간: 6-8개월
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6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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