Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af cerebral strålingsnekrose (CRN) med nervevækstfaktor (NGF)

8. januar 2014 opdateret af: Fan Ming, Fudan University
Cerebral strålingsnekrose (CRN) er en veldokumenteret senkomplikation af strålebehandling til cancer, og kan have en ødelæggende effekt på patientens livskvalitet (QOL). Men CRN blev engang betragtet som en progressiv og irreversibel sygdom, ingen standardbehandling er blevet foreslået for CRN. I vores kliniske praksis har vi brugt nervevækstfaktor (NGF) til at behandle CRN og fundet ud af, at GM1 med succes kan vende CRN. En case-rapport er blevet offentliggjort i Journal of Clinical Oncology (JCO) i 2011. Så vi udførte denne prospektive undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​NGF for CRN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Shanghai Cancer Center, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have gennemgået definitiv RT for histologisk bekræftet NPC år før. De skulle have mindst to på hinanden følgende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser, der understøttede diagnosen CRN med et interval på 3-4 måneder, hvor den anden MR viste progressiv sygdom sammenlignet med den første MR. Den nekrotiske masse vist på MR skal måles i to dimensioner for at definere responsen på behandlingen. Andre radiologiske undersøgelser var også nødvendige for at understøtte ikke-eksistensen af ​​lokal eller regional recidiv, fjernmetastaser. Patienter skal have gennemgået mentalstatusundersøgelser og haft progressive neurologiske symptomer eller tegn. Derudover skulle de have en Karnofsky præstationsstatus på mindst 70 og skulle leve mere end 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den nekrotiske masse vist på MR skal måles i to dimensioner. Intet lokalt eller regionalt tilbagefald, ingen fjernmetastaser. Karnofsky præstationsstatus på mindst 70 og skulle leve mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • CRN kombineret med lokalt eller regionalt tilbagefald, eller med fjernmetastaser.
  • CRN kombineret med anden cerebrovaskulær sygdom.
  • CRN kombineret med den anden primære malignitet.
  • CRN uden neurologiske symptomer eller tegn.
  • CRN kombineret med diabetes.
  • CRN-patienter, der skulle leve mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NGF gruppe
Denne gruppe vil blive behandlet med NGF 18u dagligt i 60 dage.
Medicin: NGF gruppe
Denne gruppe vil blive behandlet med NGF 18u per dag im i 60 dage
kontrolgruppe
denne gruppe vil modtage konservativ terapi såsom hyperbar terapi eller kortikosteroidbehandling eller "vent og se" politik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effektiviteten af ​​at bruge NGF til behandling af CRN
Tidsramme: 6-8 måneder
6-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (Skøn)

9. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRN2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral nekrose

Kliniske forsøg med NGF gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner