Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie martwicy popromiennej mózgu (CRN) za pomocą czynnika wzrostu nerwów (NGF)

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Fan Ming, Fudan University
Martwica popromienna mózgu (CRN) jest dobrze udokumentowanym późnym powikłaniem radioterapii nowotworów i może mieć niszczący wpływ na jakość życia (QOL) pacjenta. Jednak CRN był kiedyś uważany za postępującą i nieodwracalną chorobę, nie zaproponowano żadnej standardowej terapii dla CRN. W naszej praktyce klinicznej zastosowaliśmy czynnik wzrostu nerwów (NGF) do leczenia CRN i stwierdziliśmy, że GM1 może z powodzeniem odwrócić CRN. Opis przypadku został opublikowany w Journal of Clinical Oncology (JCO) w 2011 roku. Dlatego przeprowadziliśmy to prospektywne badanie, aby sprawdzić skuteczność NGF w przypadku CRN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Shanghai Cancer Center, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci musieli przejść ostateczną RT w celu histologicznie potwierdzonego NPC wiele lat wcześniej. Wymagano od nich wykonania co najmniej dwóch kolejnych badań rezonansu magnetycznego (MRI) potwierdzających rozpoznanie CRN w odstępie 3-4 miesięcy, przy czym drugie badanie MRI wykazało postęp choroby w porównaniu z pierwszym badaniem MRI. Masa martwicza wykazana w MRI musi być mierzona w dwóch wymiarach w celu określenia odpowiedzi na leczenie. Konieczne były również inne badania radiologiczne w celu potwierdzenia braku miejscowego lub regionalnego nawrotu, odległych przerzutów. Pacjenci musieli przejść badania stanu psychicznego i wykazywać postępujące objawy lub oznaki neurologiczne. Ponadto musieli mieć status sprawności Karnofsky'ego co najmniej 70 i mieli żyć dłużej niż 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa martwicza pokazana na MRI musi być mierzona w dwóch wymiarach. Brak wznowy miejscowej lub regionalnej, brak przerzutów odległych. Stan wydajności Karnofsky'ego wynosił co najmniej 70 i miał żyć dłużej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • CRN połączony z miejscowym lub regionalnym nawrotem lub z odległymi przerzutami.
  • CRN w połączeniu z innymi chorobami naczyń mózgowych.
  • CRN połączona z drugim pierwotnym nowotworem złośliwym.
  • CRN bez objawów neurologicznych.
  • CRN w połączeniu z cukrzycą.
  • Pacjenci CRN, którzy mieli przeżyć mniej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa NGF
Ta grupa będzie leczona NGF 18u codziennie przez 60 dni.
Lek: Grupa NGF
Ta grupa będzie leczona NGF 18u dziennie im przez 60 dni
Grupa kontrolna
ta grupa otrzyma leczenie zachowawcze, takie jak terapia hiperbaryczna lub terapia kortykosteroidami lub polityka „poczekaj i zobacz”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skuteczność stosowania NGF w leczeniu CRN
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRN2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa NGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj