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Ca 摂取量、Ca 血中濃度、PTH、TSH、ビタミン D、および尿中 Ca、P と心臓カルシウム スコアリングとの関係 (TSHPTHCA)

2014年1月10日 更新者:Nariman Saba Khazan、Carmel Medical Center

カルシウムと心臓カルシウムスコアリングの関係

骨粗鬆症(op)は、ミネラル密度と骨量の減少を特徴とする骨の障害です。 Op の予防と治療の第一歩は、カルシウムとビタミン D を十分に摂取することです。 カルシウムの補給は男女ともに明らかに骨量減少を遅らせますが、骨折リスクへの影響はあまり確実ではありません. 上記とは対照的に、BMJ (2008 年 2 月 2 日) で報告された 1471 人の閉経後女性 (平均年齢 74 歳) を対象とした最近の無作為化プラセボ対照試験では、カルシウム補給を受けている健康な年配の女性で血管イベントの発生率が増加していることがわかりました。 メカニズムは明らかではありません。 は、カルシウム摂取量とカルシウム心臓スコアリングとの間の可能な相関関係を特定しようとしています .

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

バックグラウンド:

  1. 骨粗鬆症(op)は、ミネラル密度と骨量の減少を特徴とする骨の障害です。 Op の予防と治療の第一歩は、カルシウムとビタミン D を十分に摂取することです。 カルシウムの補給は男女ともに明らかに骨量減少を遅らせますが(1,2)、骨折リスクへの影響はあまり確実ではありません.(3,4)
  2. 実験データはそれを示唆しています。 ビタミン D 25 は心筋に直接作用します。 PTH分泌を制御し、レニン-アンギオテンシン-アルドステロン系を調節し、免疫系を調節します.(5) ビタミン D 欠乏症は高血圧と関連付けられています。いくつかのタイプの血管疾患と心不全。
  3. エビデンスは、高カルシウム摂取量が血管疾患から保護する可能性があることを示唆しています.

カルシウムの摂取が血清脂質濃度に影響を与える可能性があるという証拠があります.(6) また、カルシウム補給が血圧を下げるという証拠もあり(7)、硬水の地域では心血管死亡率が低いという証拠もあります.(8)

上記とは対照的に、BMJ (2008 年 2 月 2 日) で報告された 1471 人の閉経後女性 (平均年齢 74 歳) を対象とした最近の無作為化プラセボ対照試験では、カルシウム補給を受けている健康な年配の女性で血管イベントの発生率が増加していることがわかりました。

アウトカム指標は 5 年間評価され、死亡、心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、および狭心症の発症が含まれていました。死。 MACE もカルシウム群でより多くみられた (69 人の女性で 101 件のイベント vs 42 人の女性で 54 件のイベント、P=0.008)。 判断された心筋梗塞は、カルシウム群でより一般的でした (女性 21 人で 24 件、女性 10 人で 10 件、相対リスク 2.12、95%信頼区間 1.01 ~ 4.47)。脳卒中の相対リスクは 1.37 (0.83 ~ 2.28) で、レート比は 1.45 (0.88 から 2.49) でした。 著者らは、健康な閉経後の女性へのカルシウム補給は、心血管イベント発生率の上昇傾向と関連しており、この潜在的に有害な影響は、カルシウムが骨に及ぼす可能性のある利点とバランスをとるべきであると結論付けました. (9) 考えられるメカニズム: カルシウム補給による血管イベントの有害な傾向の発見は、必ずしも驚くべきことではありません。なぜなら、カルシウム補給は血清カルシウムレベルを急激に上昇させ、血管イベント発生率の予測となる血管の石灰化を加速させる可能性があるからです。 複数の観察研究は、従来の危険因子とは無関係に、CAC(冠動脈カルシウム)のレベルの増加に伴い、数年間の追跡調査で心臓イベント率が著しく増加することを示しています。 CAC スコアリングは、冠動脈イベントのリスクが中程度の個人の冠動脈疾患リスクのスクリーニング検査として提唱されています。

現在の研究の目的: 食事中のカルシウムと TSH のレベルへの補給との関係を定義する: PTH;ビタミンD;血中クレアチニン;血液と尿中のカルシウムとリン、および冠状血管のカルシウムスコア。

方法:

前向き研究 1 つのセンター研究には、Carmel 病院、Line クリニック、および Zvolon クリニックが含まれます。 カーメル病院の放射線科とラインとゾロンの内分泌科との連携。

カーメル病院での心臓 CT の最近または計画中の 500 人の参加者が含まれます。

対象者は、OPHEQ で最近 (3 か月) の検査を受けていない場合、カルシウム、リン、クレアチニン、ビタミン D、および PTH、TSH、カルシウムの尿検査の血液検査を収集する前に、インフォームド コンセントに署名します。

アンケート。 -

包含基準:

カーメル病院で実施された最近または計画中の冠動脈カルシウム スコアリング 心臓 CT 血管造影の同時実施の有無にかかわらず。

男性と女性。 50~80歳。 ヘブライ語スピーカー

除外基準:

50歳未満。 80歳以上。 以前の心臓手術。 不適切な心臓 CT 検査

終点:

カルシウムスコアと血液中のVIT D、PTH、TSHのレベルとの相関 血液と尿中のカルシウムリン、および食事とサプリメント中のカルシウム。

統計分析:

標準的な統計分析技術 SPSS 14 (T TEST、ANOVA、Spearman & Pearson 相関、上記のカルシウム スコアと血中濃度との相関を見つけるために使用されます。

書誌 :

  1. 健康で骨粗鬆症でない年配の男性におけるカルシウム補給のランダム化比較試験。

    リード IR;エイムズ R;メイソン B;リード HE;ベーコンCJ;ボランド MJ;ギャンブルGD;グレーA; Horne A Arch Intern Med. 2008 年 11 月 10 日;168(20):2276-82。

  2. 健康な高齢女性におけるカルシウムのランダム化比較試験。 リード IR;メイソン B;ホーンA;エイムズ R;リード HE;ババ U;ボランド MJ;ギャンブル GD Am J Med. 2006 年 9 月;119(9):777-85。
  3. 50歳以上の人の骨折と骨量減少を防ぐために、カルシウムまたはカルシウムをビタミンD補給と組み合わせて使用​​する:メタアナリシス.

    タン BM;エスリックGD;ナウソン C;スミス C; Bensoussan Aランセット。 2007 年 8 月 25 日;370(9588):657-66。

  4. Reid、I.R.、Bolland、M.J& Gery、股関節骨折に対するカルシウム補給の効果。 Osteoporosis International 19、1119-1123。
  5. Rammos G、Tseke P、Ziakka S. ビタミン D、レニン - アンギオテンシン系、およびインスリン抵抗性。 Int Urol Nephrology.2008 ;40:419-26.
  6. リード IR、メイソン B、ホーン A、エイムズ R、クリアウォーター J、ババ U 他 正常な年配の女性の血清脂質濃度に対するカルシウム補給の効果:ランダム化比較試験。 アム J メッド 2002;112:343-
  7. グリフィス LE、ガイアット GH、クック RJ、ブッチャー HC、クック DJ。 血圧に対する食事性および非食事性カルシウム補給の影響 - 無作為化比較試験の最新のメタアナリシス。 Am J Hypertens 1999;12:84
  8. ドーソン EB、フレイ MJ、ムーア TD、マクガニティ WJ。 テキサス州における金属代謝と血管疾患死亡率との関係。 アム J クリン ヌーター 1978;31:1188-97
  9. Mark J Bolland, 研究員1, P Alan Barber, 上級講師1, Robert N Doughty, 准教授1, Barbara Mason, 研究員1, Anne Horne, 研究員1, Ruth Ames, 研究員1, Gregory D Gamble, 研究員1, Andrew Grey, アソシエイト教授 1、イアン R リード、教授 1 カルシウム補給を受けた健康な年配の女性の血管イベント: ランダム化比較試験 BMJ 2008;336:262-266 (2 月 2 日)、doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (2008 年 1 月 15 日に公開された対照試験。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、カーメル病院で心臓 CT が最近または計画されているか。

説明

包含基準:

男性と女性。 50~80歳。 ヘブライ語話者 -

除外基準:

・50歳未満の方。 80歳以上。 以前の心臓手術。 不適切な心臓 CT 検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
低カルシウムサプリメント
カルシウム摂取量 500-1000 mg/日
1日1000mg以上のカルシウム摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心臓へのカルシウム摂取の安全性
時間枠:2年枠
2年枠

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nathan Peled, Prof.、Clalit Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月10日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMC-13-0003-CTIL

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