Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Ca-inntak, blodnivået av Ca, PTH, TSH, vitamin D og urin Ca, P og kardialt kalsiumpoeng (TSHPTHCA)

10. januar 2014 oppdatert av: Nariman Saba Khazan, Carmel Medical Center

Forholdet mellom kalsium og hjertekalsiumpoeng

Osteoporose (op) er en lidelse i bein preget av redusert mineraltetthet og benmasse. Det første trinnet i forebygging og behandling av Op er å sikre tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D. Mens kalsiumtilskudd tydelig bremser bentap hos begge kjønn, er deres effekter på bruddrisiko mindre sikre. I motsetning til ovennevnte fant en nylig randomisert, placebokontrollert studie med 1471 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 74) rapportert i BMJ (2. februar 2008) en økt frekvens av vaskulære hendelser hos friske eldre kvinner som fikk kalsiumtilskudd. Mekanismen er ikke klar .we prøver å identifisere en mulig sammenheng mellom kalsiuminntak og kalsium hjerteskåring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

  1. Osteoporose (op) er en lidelse i bein preget av redusert mineraltetthet og benmasse. Det første trinnet i forebygging og behandling av Op er å sikre tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D. Mens kalsiumtilskudd tydelig bremser bentap hos begge kjønn,(1,2) er effekten på bruddrisiko mindre sikker.(3,4)
  2. Eksperimentelle data tyder på det. vitamin D 25 påvirker hjertemuskulaturen direkte; kontrollerer PTH-sekresjonen, regulerer rennin-angiotensin-aldosteron-systemet og modulerer immunsystemet.(5) Vitamin D-mangel har vært assosiert med hypertensjon; flere typer karsykdommer og hjertesvikt.
  3. Bevis tyder på at høyt kalsiuminntak kan beskytte mot vaskulær sykdom.

Det er bevis for at kalsiuminntak kan påvirke serumlipidkonsentrasjoner.(6) Det er også bevis for at kalsiumtilskudd reduserer blodtrykket,(7) og at CV-dødeligheten er lavere i områder med hardt vann.(8)

I motsetning til ovennevnte fant en nylig randomisert, placebokontrollert studie med 1471 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 74) rapportert i BMJ (2. februar 2008) en økt frekvens av vaskulære hendelser hos friske eldre kvinner som fikk kalsiumtilskudd.

Resultatmål ble vurdert over 5 år og inkluderte død, hjerteinfarkt, hjerneslag, forbigående iskemisk anfall og utvikling av angina pectoris. Et sammensatt endepunkt av alvorlige bivirkninger (MACE = major advrse cardiac events) inkluderte hjerteinfarkt, hjerneslag eller plutselige hendelser. død. MACE var også mer vanlig i kalsiumgruppen (101 hendelser hos 69 kvinner mot 54 hendelser hos 42 kvinner, P=0,008). Bedømt hjerteinfarkt var mer vanlig i kalsiumgruppen (24 hendelser hos 21 kvinner v 10 hendelser hos 10 kvinner, relativ risiko 2,12, 95 % konfidensintervall 1,01 til 4,47). For hjerneslag var den relative risikoen 1,37 (0,83 til 2,28) og rate ratio var 1,45 (0,88 til 2,49). Forfatterne konkluderte med at kalsiumtilskudd hos friske postmenopausale kvinner er assosiert med oppadgående trender i kardiovaskulære hendelser, og at denne potensielt skadelige effekten bør balanseres mot de sannsynlige fordelene av kalsium på bein. (9) Mulige mekanismer: Funnet av en negativ trend i vaskulære hendelser med kalsiumtilskudd er ikke nødvendigvis overraskende, siden kalsiumtilskudd øker serumkalsiumnivået akutt, og muligens akselererer vaskulær forkalkning, noe som er prediktivt for vaskulære hendelser. Flere observasjonsstudier har vist at hjertehendelsesfrekvensen øker markant over flere års oppfølging med økende nivåer av CAC (Coronary artery calcium) uavhengig av konvensjonelle risikofaktorer. CAC-scoring har blitt foreslått som en screeningtest for koronarsykdomsrisiko hos individer med middels risiko for koronarhendelser

MÅL med gjeldende studie: Å definere forholdet mellom kalsium i kosten og tilskudd til nivået av TSH: PTH; Vitamin d; kreatinin i blodet; kalsium og fosfor i blod og urin og kalsiumskåren i koronare blodårer.

Metoder:

Prospektiv studie En senterstudie inkluderer Carmel sykehus, Line-klinikken og Zvolon-klinikken. Samarbeid mellom radiologisk avdeling i Carmel sykehus og endokrin avdeling i Line og Zolon.

Inkluderer 500 deltakere hvor nylig eller planlagt hjerte-CT på Carmel sykehus.

Forsøkspersonen vil signere et informert samtykke før innsamling av blodprøver for kalsium, fosfor, kreatinin, vitamin D og PTH, TSH, urintester for kalsium hvis de ikke har nylige tester (tre måneder) i OPHEQ.

Spørreskjema. -

Inklusjonskriterier:

Nylig eller planlagt koronararteriekalsiumscoring utført ved Carmel Hospital Med eller uten samtidig utført hjerte-CT-angiografi.

Mann og kvinne. I alderen 50-80 år. Hebraisktalende

Ekskluderingskriterier:

Under 50 år. Over 80 år. Tidligere hjertekirurgi . Utilstrekkelig hjerte-CT-studie

Sluttpunkt:

Korrelasjon mellom kalsiumskår og nivået av VIT D,PTH;TSH i blodet Kalsiumfosfor i blod og urin og kalsium i kosthold og kosttilskudd.

Statistisk analyse:

Standard statistiske analyseteknikker SPSS 14 (T TEST, ANOVA, Spearman&Pearson korrelasjon, vil brukes for å finne sammenhengen mellom kalsiumskår og blodnivåer av ovennevnte.

Bibliografi :

  1. Randomisert kontrollert studie av kalsiumtilskudd hos friske, ikke osteoporotiske, eldre menn.

    Reid IR; Ames R; Murer B; Reid HE; Bacon CJ; Bolland MJ; Gamble GD; Grå A; Horne A Arch Intern Med. 2008 nov 10;168(20):2276-82.

  2. Randomisert kontrollert studie av kalsium hos friske eldre kvinner. Reid IR; Murer B; Horne A; Ames R; Reid HE; Bava U; Bolland MJ; Gamble GD Am J Med. 2006 sep;119(9):777-85.
  3. Bruk av kalsium eller kalsium i kombinasjon med vitamin D-tilskudd for å forhindre brudd og bentap hos personer i alderen 50 år og eldre: en metaanalyse.

    Tang BM; Eslick GD; Nowson C; Smith C; Bensoussan A Lancet. 2007 25. august;370(9588):657-66.

  4. Reid, I.R., Bolland, M.J. & Gery, A Effekt av kalsiumtilskudd på hoftebrudd. Osteoporosis International 19, 1119-1123.
  5. Rammos G, Tseke P, Ziakka S. vitamin D, rennin-angiotensin-systemet og insulinresistens. Int Urol Nephrology.2008 ;40:419-26.
  6. Reid IR, Mason B, Horne A, Ames R, Clearwater J, Bava U, et al. Effekter av kalsiumtilskudd på serumlipidkonsentrasjoner hos normale eldre kvinner: en randomisert kontrollert studie. Am J Med 2002;112:343-
  7. Griffith LE, Guyatt GH, Cook RJ, Bucher HC, Cook DJ. Påvirkningen av kosttilskudd og ikke-diettkalsiumtilskudd på blodtrykk - en oppdatert metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier. Am J Hypertens 1999;12:84
  8. Dawson EB, Frey MJ, Moore TD, McGanity WJ. Forholdet mellom metallmetabolisme og dødelighetsrater for karsykdommer i Texas. Am J Clin Nutr 1978;31:1188-97
  9. Mark J Bolland, stipendiat1, P Alan Barber, universitetslektor1, Robert N Doughty, førsteamanuensis1, Barbara Mason, forskningsansvarlig1, Anne Horne, stipendiat1, Ruth Ames, forskningsansvarlig1, Gregory D Gamble, stipendiat1, Andrew Grey, førsteamanuensis professor1, Ian R Reid, professor1 Vaskulære hendelser hos friske eldre kvinner som får kalsiumtilskudd: randomisert kontrollert studie BMJ 2008;336:262-266 (2. februar), doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (publisert 18. januar 2000 trial.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere hvordan nylig eller planlagt hjerte-CT på Carmel sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann og kvinne. I alderen 50-80 år. Hebraisktalende -

Ekskluderingskriterier:

- Under 50 år. Over 80 år. Tidligere hjertekirurgi . Utilstrekkelig hjerte-CT-studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lavt kalsiumtilskudd
Kalsiuminntak 500-1000 mg per dag
Kalsiuminntak over 1000 mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheten ved kalsiuminntak for hjertet
Tidsramme: 2 års ramme
2 års ramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nathan Peled, Prof., Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMC-13-0003-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere