Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność między spożyciem Ca, poziomem Ca, PTH, TSH, witaminy D we krwi oraz Ca, P i wapnia w moczu w moczu (TSHPTHCA)

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Nariman Saba Khazan, Carmel Medical Center

Związek między wapniem a oceną wapnia w sercu

Osteoporoza (op) to choroba kości charakteryzująca się zmniejszoną gęstością mineralną i masą kostną. Pierwszym krokiem w profilaktyce i leczeniu Op jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. Podczas gdy suplementy wapnia wyraźnie spowalniają utratę masy kostnej u obu płci, ich wpływ na ryzyko złamań jest mniej pewny. W przeciwieństwie do powyższego, niedawne randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 1471 kobiet po menopauzie (średnia wieku 74 lata) opisane w BMJ (2 lutego 2008 r.) wykazało zwiększoną częstość zdarzeń naczyniowych u zdrowych starszych kobiet otrzymujących suplementację wapnia. Mechanizm nie jest jasny .we próbują zidentyfikować możliwą korelację między spożyciem wapnia a punktacją sercową wapnia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

TŁO:

  1. Osteoporoza (op) to choroba kości charakteryzująca się zmniejszoną gęstością mineralną i masą kostną. Pierwszym krokiem w profilaktyce i leczeniu Op jest zapewnienie odpowiedniej podaży wapnia i witaminy D. Podczas gdy suplementy wapnia wyraźnie spowalniają utratę masy kostnej u obu płci(1,2), ich wpływ na ryzyko złamań jest mniej pewny(3,4).
  2. Dane eksperymentalne sugerują, że . witamina D 25 oddziałuje bezpośrednio na mięsień sercowy; kontroluje wydzielanie PTH, reguluje układ renina-angiotensyna-aldosteron, moduluje układ odpornościowy.(5) Niedobór witaminy D jest związany z nadciśnieniem; kilka typów chorób naczyniowych i niewydolności serca.
  3. Dowody sugerują, że wysokie spożycie wapnia może chronić przed chorobami naczyniowymi.

Istnieją dowody na to, że spożycie wapnia może wpływać na stężenie lipidów w surowicy.(6) Istnieją również dowody na to, że suplementacja wapnia obniża ciśnienie krwi(7) oraz że śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest niższa na obszarach z twardą wodą(8).

W przeciwieństwie do powyższego, niedawne randomizowane, kontrolowane placebo badanie z udziałem 1471 kobiet po menopauzie (średnia wieku 74 lata) opisane w BMJ (2 lutego 2008 r.) wykazało zwiększoną częstość zdarzeń naczyniowych u zdrowych starszych kobiet otrzymujących suplementację wapnia.

Miary wyników oceniano przez 5 lat i obejmowały one zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny i rozwój dusznicy bolesnej. Złożony punkt końcowy poważnych zdarzeń niepożądanych (MACE = główne niepożądane zdarzenia sercowe) obejmował zawał mięśnia sercowego, udar lub nagłe śmierć. MACE występował również częściej w grupie otrzymującej wapń (101 zdarzeń u 69 kobiet w porównaniu z 54 zdarzeniami u 42 kobiet, p=0,008). Stwierdzony zawał mięśnia sercowego występował częściej w grupie otrzymującej wapń (24 zdarzenia u 21 kobiet wobec 10 zdarzeń u 10 kobiet, ryzyko względne 2,12, 95% przedział ufności od 1,01 do 4,47). W przypadku udaru ryzyko względne wyniosło 1,37 (0,83 do 2,28), a wskaźnik wskaźnika wyniósł 1,45 (0,88 do 2,49). Autorzy doszli do wniosku, że suplementacja wapnia zdrowymi kobietami po menopauzie wiąże się z tendencją wzrostową częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych i że ten potencjalnie szkodliwy wpływ należy zrównoważyć z prawdopodobnymi korzyściami wapnia dla kości. (9) Możliwe mechanizmy: Stwierdzenie niekorzystnego trendu zdarzeń naczyniowych po suplementacji wapnia niekoniecznie jest zaskakujące, ponieważ suplementy wapnia gwałtownie podnoszą poziom wapnia w surowicy, prawdopodobnie przyspieszając zwapnienie naczyń, co jest wskaźnikiem częstości zdarzeń naczyniowych. Liczne badania obserwacyjne wykazały, że częstość incydentów sercowych znacznie wzrasta w ciągu kilku lat obserwacji wraz ze wzrostem poziomu CAC (wapń w tętnicach wieńcowych) niezależnie od konwencjonalnych czynników ryzyka. Punktacja CAC była zalecana jako test przesiewowy ryzyka choroby wieńcowej u osób z pośrednim ryzykiem incydentów wieńcowych

CELE aktualnej pracy: Określenie zależności pomiędzy wapniem w diecie a suplementacją do poziomu TSH : PTH; witamina D; kreatynina we krwi; wapń i fosfor we krwi iw moczu oraz stężenie wapnia w naczyniach wieńcowych.

Metody:

Badanie prospektywne Jeden ośrodek obejmuje szpital Carmel, klinikę Line i klinikę Zvolon. Współpraca oddziału radiologicznego szpitala Carmel z oddziałem endokrynologicznym w Line i Zolon.

Obejmuje 500 uczestników, jak niedawno lub planowano tomografię komputerową serca w szpitalu Carmel.

Pacjent podpisze świadomą zgodę przed pobraniem badań krwi na wapń, fosfor, kreatyninę, witaminę D i PTH, TSH, badania moczu na wapń, jeśli nie ma ostatnich badań (3 miesiące) w OPHEQ.

Kwestionariusz. -

Kryteria przyjęcia:

Niedawna lub planowana ocena uwapnienia tętnic wieńcowych przeprowadzona w szpitalu Carmel z równoczesną angiografią TK serca lub bez.

Mężczyzna i kobieta. Wiek 50-80 lat. mówiący po hebrajsku

Kryteria wyłączenia:

Poniżej wieku 50 lat. Powyżej wieku 80 lat. Przebyta operacja kardiochirurgiczna. Nieodpowiednie badanie TK serca

Punkt końcowy:

Korelacja wskaźnika uwapnienia z poziomem VIT D,PTH;TSH we krwi Fosfor wapnia we krwi i moczu oraz wapń w diecie i suplementacji.

Analiza statystyczna:

Standardowe techniki analizy statystycznej SPSS 14 (TEST T, ANOVA, korelacja Spearmana i Pearsona zostaną użyte w celu znalezienia korelacji między wynikiem wapnia a poziomami powyższych we krwi.

Bibliografia:

  1. Randomizowana kontrolowana próba suplementacji wapnia u zdrowych, starszych mężczyzn bez osteoporozy.

    Reid IR; Ames R; Mason B.; Reid ON; Bekon CJ; Bolland MJ; Hazard GD; Szary A; Horne A Arch Intern Med. 10 listopada 2008;168(20):2276-82.

  2. Randomizowana kontrolowana próba wapnia u zdrowych starszych kobiet. Reid IR; Mason B.; Horne A; Ames R; Reid ON; Bawa U; Bolland MJ; Gamble GD Am J Med. 2006 wrzesień;119(9):777-85.
  3. Stosowanie wapnia lub wapnia w połączeniu z suplementacją witaminy D w celu zapobiegania złamaniom i utracie masy kostnej u osób w wieku 50 lat i starszych: metaanaliza.

    Tang BM; Eslick GD; Nowsona C; Smith C; Bensoussan A Lancet. 25 sierpnia 2007;370(9588):657-66.

  4. Reid, I.R., Bolland, M.J i Gery, Wpływ suplementacji wapnia na złamania szyjki kości udowej. Osteoporosis International 19,1119-1123.
  5. Rammos G, Tseke P, Ziakka S. witamina D, układ renina-angiotensyna i insulinooporność. Int Urol Nephrology.2008 ;40:419-26.
  6. Reid IR, Mason B, Horne A, Ames R, Clearwater J, Bava U i in. Wpływ suplementacji wapnia na stężenie lipidów w surowicy u normalnych starszych kobiet: randomizowana kontrolowana próba. Am J Med 2002;112:343-
  7. Griffith LE, Guyatt GH, Cook RJ, Bucher HC, Cook DJ. Wpływ dietetycznej i niedietetycznej suplementacji wapnia na ciśnienie krwi - zaktualizowana metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych. Am J. Hypertens 1999;12:84
  8. Dawson EB, Frey MJ, Moore TD, McGanity WJ. Związek metabolizmu metali ze śmiertelnością z powodu chorób naczyniowych w Teksasie. Am J Clin Nutr 1978;31:1188-97
  9. Mark J Bolland, pracownik naukowy1, P Alan Barber, starszy wykładowca1, Robert N Doughty, profesor nadzwyczajny1, Barbara Mason, pracownik naukowy1, Anne Horne, pracownik naukowy1, Ruth Ames, pracownik naukowy1, Gregory D Gamble, pracownik naukowy1, Andrew Gray, współpracownik profesor1, Ian R Reid, profesor1 Zdarzenia naczyniowe u zdrowych starszych kobiet otrzymujących suplementację wapnia: randomizowane badanie kontrolowane BMJ 2008;336:262-266 (2 lutego), doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (opublikowane 15 stycznia 2008 badanie kontrolowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestników, jak niedawno lub planowano tomografię komputerową serca w szpitalu Carmel.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna i kobieta. Wiek 50-80 lat. mówiący po hebrajsku -

Kryteria wyłączenia:

- Poniżej 50 roku życia. Powyżej wieku 80 lat. Przebyta operacja kardiochirurgiczna. Nieodpowiednie badanie TK serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
suplement o niskiej zawartości wapnia
Spożycie wapnia 500-1000 mg dziennie
Spożycie wapnia powyżej 1000 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo spożycia wapnia dla serca
Ramy czasowe: Rama 2 lata
Rama 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nathan Peled, Prof., Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-13-0003-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj