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Die Beziehung zwischen Ca-Zufuhr, Blutspiegel von Ca, PTH, TSH, Vitamin D und Ca, P im Urin und kardialer Calciumbewertung (TSHPTHCA)

10. Januar 2014 aktualisiert von: Nariman Saba Khazan, Carmel Medical Center

Die Beziehung zwischen Kalzium und kardialem Kalzium-Scoring

Osteoporose (op) ist eine Knochenerkrankung, die durch eine verringerte Mineraldichte und Knochenmasse gekennzeichnet ist. Der erste Schritt bei der Vorbeugung und Behandlung von Op ist die Sicherstellung einer ausreichenden Zufuhr von Kalzium und Vitamin D. Während Kalziumergänzungen den Knochenschwund bei beiden Geschlechtern eindeutig verlangsamen, sind ihre Auswirkungen auf das Frakturrisiko weniger sicher. Im Gegensatz dazu fand eine kürzlich im BMJ (2. Februar 2008) berichtete randomisierte, placebokontrollierte Studie an 1471 postmenopausalen Frauen (Durchschnittsalter 74) eine erhöhte Rate vaskulärer Ereignisse bei gesunden älteren Frauen, die eine Kalziumergänzung erhielten. Der Mechanismus ist nicht klar .we versuchen , eine mögliche Korrelation zwischen der Kalziumaufnahme und dem Kalzium - Herz - Scoring zu identifizieren .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

  1. Osteoporose (op) ist eine Knochenerkrankung, die durch eine verringerte Mineraldichte und Knochenmasse gekennzeichnet ist. Der erste Schritt bei der Vorbeugung und Behandlung von Op ist die Sicherstellung einer ausreichenden Zufuhr von Kalzium und Vitamin D. Während Kalziumergänzungen den Knochenschwund bei beiden Geschlechtern eindeutig verlangsamen(1,2), sind ihre Auswirkungen auf das Frakturrisiko weniger sicher.(3,4)
  2. Experimentelle Daten deuten darauf hin. Vitamin D 25 wirkt direkt auf den Herzmuskel; kontrolliert die PTH-Sekretion, reguliert das Rennin-Angiotensin-Aldosteron-System und moduliert das Immunsystem.(5) Vitamin-D-Mangel wurde mit Bluthochdruck in Verbindung gebracht; verschiedene Arten von Gefäßerkrankungen und Herzinsuffizienz.
  3. Es gibt Hinweise darauf, dass eine hohe Kalziumzufuhr vor Gefäßerkrankungen schützen könnte.

Es gibt Hinweise darauf, dass die Kalziumaufnahme die Serumlipidkonzentrationen beeinflussen könnte.(6) Es gibt auch Hinweise darauf, dass eine Kalziumergänzung den Blutdruck senkt(7) und dass die kardiovaskuläre Sterblichkeit in Gebieten mit hartem Wasser niedriger ist.(8)

Im Gegensatz dazu fand eine kürzlich im BMJ (2. Februar 2008) berichtete randomisierte, placebokontrollierte Studie an 1471 postmenopausalen Frauen (Durchschnittsalter 74) eine erhöhte Rate vaskulärer Ereignisse bei gesunden älteren Frauen, die eine Kalziumergänzung erhielten.

Die Ergebnismessungen wurden über 5 Jahre hinweg bewertet und umfassten Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke und Entwicklung von Angina pectoris Tod. MACE war auch häufiger in der Kalziumgruppe (101 Ereignisse bei 69 Frauen gegenüber 54 Ereignissen bei 42 Frauen, P = 0,008). Ein bestätigter Myokardinfarkt war häufiger in der Kalziumgruppe (24 Ereignisse bei 21 Frauen gegenüber 10 Ereignissen bei 10 Frauen, relatives Risiko 2,12, 95 % Konfidenzintervall 1,01 bis 4,47). Ratenverhältnis war 1,45 (0,88 bis 2,49). Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass eine Kalziumergänzung bei gesunden postmenopausalen Frauen mit steigenden Trends bei kardiovaskulären Ereignisraten verbunden ist und dass diese potenziell nachteilige Wirkung gegen die wahrscheinlichen Vorteile von Kalzium für die Knochen abgewogen werden sollte. (9) Mögliche Mechanismen: Die Feststellung eines nachteiligen Trends bei vaskulären Ereignissen bei Kalziumergänzung ist nicht unbedingt überraschend, da Kalziumergänzungen den Serumkalziumspiegel akut erhöhen und möglicherweise die Gefäßverkalkung beschleunigen, was auf die Häufigkeit vaskulärer Ereignisse hindeutet. Mehrere Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass die kardiale Ereignisrate über mehrere Jahre der Nachsorge mit steigenden CAC-Spiegeln (Coronary Artery Calcium) unabhängig von herkömmlichen Risikofaktoren deutlich ansteigt. Das CAC-Scoring wurde als Screening-Test für das Risiko einer Koronarerkrankung bei Personen mit mittlerem Risiko für Koronarereignisse empfohlen

ZIELE der aktuellen Studie: Definition der Beziehung zwischen Kalzium in der Nahrung und Nahrungsergänzung zum Niveau von TSH : PTH; Vitamin-D; Kreatinin im Blut; Calcium und Phosphor in Blut und Urin und der Calcium-Score in den Herzkranzgefäßen.

Methoden:

Prospektive Studie Eine Zentrumsstudie umfasst das Carmel-Krankenhaus, die Line-Klinik und die Zvolon-Klinik. Zusammenarbeit zwischen der radiologischen Abteilung im Carmel-Krankenhaus und der endokrinen Abteilung in Line und Zolon.

Beinhaltet 500 Teilnehmer wie aktuelle oder geplante Herz-CT im Carmel-Krankenhaus.

Der Proband wird vor der Entnahme von Bluttests für Kalzium, Phosphor, Kreatinin, Vitamin D und PTH, TSH, Urintests für Kalzium eine Einverständniserklärung unterschreiben, wenn er keine kürzlichen Tests (drei Monate) im OPHEQ hat.

Fragebogen. -

Einschlusskriterien:

Kürzlich oder geplant im Carmel Hospital durchgeführtes Koronararterien-Calcium-Scoring Mit oder ohne gleichzeitig durchgeführter kardialer CT-Angiographie.

Männlich und weiblich. Alter 50-80 Jahre. Hebräische Sprecher

Ausschlusskriterien:

Unter 50 Jahren. Über 80 Jahre. Frühere Herzoperationen. Unzureichende Herz-CT-Untersuchung

Endpunkt:

Korrelation zwischen dem Calcium-Score und dem VIT D, PTH; TSH-Spiegel im Blut Calcium-Phosphor in Blut und Urin und Calcium in Ernährung und Nahrungsergänzung.

Statistische Analyse:

Statistische Standardanalysetechniken SPSS 14 (T-TEST, ANOVA, Spearman&Pearson-Korrelation) werden verwendet, um die Korrelation zwischen dem Calcium-Score und den oben genannten Blutspiegeln zu finden.

Literaturverzeichnis :

  1. Randomisierte kontrollierte Studie zur Kalziumergänzung bei gesunden, nicht osteoporotischen, älteren Männern.

    Reid IR; Ames R; Maurer B; Reid HE; Speck CJ; Bolland MJ; Glücksspiel GD; Grau A; Horne A Arch Intern Med. Dr. 10. November 2008;168(20):2276-82.

  2. Randomisierte kontrollierte Studie zu Kalzium bei gesunden älteren Frauen. Reid IR; Maurer B; Horne A; Ames R; Reid HE; Bava U; Bolland MJ; Glücksspiel GD Am J Med. 2006 Sep;119(9):777-85.
  3. Verwendung von Calcium oder Calcium in Kombination mit Vitamin-D-Supplementierung zur Vorbeugung von Frakturen und Knochenschwund bei Menschen ab 50 Jahren: eine Meta-Analyse.

    Tang BM; Eslick GD; Nowson C; Schmied C; Bensoussan A Lancet. 25. August 2007;370(9588):657-66.

  4. Reid, I.R., Bolland, M.J. & Gery, A Effect of calcium supplement on hüftfrakturen. Osteoporose International 19, 1119-1123.
  5. Rammos G, Tseke P, Ziakka S. Vitamin D, das Rennin-Angiotensin-System und Insulinresistenz. Int Urol Nephrology.2008;40:419-26.
  6. Reid IR, Mason B., Horne A., Ames R., Clearwater J., Bava U., et al. Auswirkungen einer Kalziumergänzung auf die Serumlipidkonzentrationen bei normalen älteren Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie. Am J Med 2002;112:343-
  7. Griffith LE, Guyatt GH, Cook RJ, Bucher HC, Cook DJ. Der Einfluss von diätetischer und nicht diätetischer Kalziumergänzung auf den Blutdruck – eine aktualisierte Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien. Am. J. Hypertens 1999; 12:84
  8. Dawson EB, Frey MJ, Moore TD, McGanity WJ. Beziehung des Metallstoffwechsels zu Sterblichkeitsraten bei Gefäßerkrankungen in Texas. Am J Clin Nutr 1978;31:1188-97
  9. Mark J. Bolland, wissenschaftlicher Mitarbeiter1, P. Alan Barber, leitender Dozent1, Robert N. Doughty, außerordentlicher Professor1, Barbara Mason, wissenschaftliche Mitarbeiterin1, Anne Horne, wissenschaftliche Mitarbeiterin1, Ruth Ames, wissenschaftliche Mitarbeiterin1, Gregory D. Gamble, wissenschaftliche Mitarbeiterin1, Andrew Grey, Mitarbeiter Professor1, Ian R. Reid, Professor1 Vaskuläre Ereignisse bei gesunden älteren Frauen, die eine Kalziumergänzung erhalten: randomisierte kontrollierte Studie BMJ 2008;336:262-266 (2. Februar), doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (veröffentlicht am 15. Januar 2008 kontrollierte Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, wie aktuelle oder geplante Herz-CT im Carmel-Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich und weiblich. Alter 50-80 Jahre. Hebräischsprachige -

Ausschlusskriterien:

- Unter 50 Jahren. Über 80 Jahre. Frühere Herzoperationen. Unzureichende Herz-CT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
niedrige Kalziumergänzung
Kalziumaufnahme 500-1000 mg pro Tag
Kalziumaufnahme über 1000 mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Sicherheit der Kalziumaufnahme für das Herz
Zeitfenster: 2 Jahre Rahmen
2 Jahre Rahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nathan Peled, Prof., Clalit Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-13-0003-CTIL

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