Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi příjmem vápníku, hladinou vápníku v krvi, PTH, TSH, vitamínu D a hodnocení vápníku, P a vápníku v moči (TSHPTHCA)

10. ledna 2014 aktualizováno: Nariman Saba Khazan, Carmel Medical Center

Vztah mezi vápníkem a hodnocením srdečního vápníku

Osteoporóza (op) je onemocnění kostí charakterizované sníženou minerální hustotou a kostní hmotou. Prvním krokem v prevenci a léčbě Op je zajištění dostatečného příjmu vápníku a vitaminu D. Zatímco doplňky vápníku jasně zpomalují ztrátu kostní hmoty u obou pohlaví, jejich účinky na riziko zlomenin jsou méně jisté. Na rozdíl od výše uvedené nedávné randomizované, placebem kontrolované studie u 1471 postmenopauzálních žen (průměrný věk 74) hlášené v BMJ (2. února 2008) zjistila zvýšený výskyt cévních příhod u zdravých starších žen užívajících suplementaci vápníkem. Mechanismus není jasný se snaží identifikovat možnou korelaci mezi příjmem vápníku a kardiálním hodnocením vápníku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

POZADÍ:

  1. Osteoporóza (op) je onemocnění kostí charakterizované sníženou minerální hustotou a kostní hmotou. Prvním krokem v prevenci a léčbě Op je zajištění dostatečného příjmu vápníku a vitaminu D. Zatímco doplňky vápníku jasně zpomalují úbytek kostní hmoty u obou pohlaví,(1,2) jejich účinky na riziko zlomenin jsou méně jisté.(3,4).
  2. Experimentální data naznačují, že . vitamin D 25 působí přímo na srdeční sval; řídí sekreci PTH, reguluje systém renin-angiotensin - aldosteron a moduluje imunitní systém.(5) Nedostatek vitaminu D je spojován s hypertenzí; několik typů cévních onemocnění a srdečního selhání.
  3. Důkazy naznačují, že vysoký příjem vápníku může chránit před vaskulárním onemocněním.

Existují důkazy, že příjem vápníku může mít vliv na koncentrace lipidů v séru.(6) Existují také důkazy, že suplementace vápníkem snižuje krevní tlak,(7) a že KV mortalita je nižší v oblastech s tvrdou vodou.(8)

Na rozdíl od výše uvedené nedávné randomizované, placebem kontrolované studie u 1471 postmenopauzálních žen (průměrný věk 74) hlášené v BMJ (2. února 2008) zjistila zvýšený výskyt cévních příhod u zdravých starších žen užívajících suplementaci vápníkem.

Výsledky měření byly hodnoceny po dobu 5 let a zahrnovaly úmrtí, infarkt myokardu, mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku a rozvoj anginy pectoris. Složený koncový bod hlavních nežádoucích příhod (MACE= major advrse cardiac events) zahrnoval infarkt myokardu, cévní mozkovou příhodu nebo náhlou smrt. MACE byl také častější ve skupině s vápníkem (101 příhod u 69 žen oproti 54 příhod u 42 žen, P=0,008). Odhadovaný infarkt myokardu byl častější ve skupině s vápníkem (24 příhod u 21 žen vs. 10 příhod u 10 žen, relativní riziko 2,12, 95% interval spolehlivosti 1,01 až 4,47). U cévní mozkové příhody bylo relativní riziko 1,37 (0,83 až 2,28) a poměr sazeb byl 1,45 (0,88 až 2,49). Autoři dospěli k závěru, že suplementace vápníku u zdravých žen po menopauze je spojena s rostoucím trendem výskytu kardiovaskulárních příhod a že tento potenciálně škodlivý účinek by měl být vyvážen pravděpodobným přínosem vápníku na kosti. (9) Možné mechanismy: Zjištění nepříznivého trendu vaskulárních příhod při suplementaci vápníku není nutně překvapivé, protože doplňky vápníku akutně zvyšují hladiny vápníku v séru, což může urychlit vaskulární kalcifikaci, což je prediktivní pro četnost vaskulárních příhod. Mnohočetné observační studie prokázaly, že četnost srdečních příhod se během několika let sledování výrazně zvyšuje se zvyšujícími se hladinami CAC (kalcium v ​​koronární arterii) nezávisle na konvenčních rizikových faktorech. Skóre CAC bylo obhajováno jako screeningový test rizika koronárních onemocnění u jedinců se středním rizikem koronárních příhod

CÍLE současné studie: Definovat vztah mezi vápníkem ve stravě a suplementací na úroveň TSH : PTH; Vitamín D; kreatinin v krvi; vápník a fosfor v krvi a moči a skóre vápníku v koronárních krevních cévách.

Metody:

Prospektivní studie Jedna studie centra zahrnuje nemocnici Carmel, liniovou kliniku a kliniku Zvolon. Spolupráce mezi radiologickým oddělením v nemocnici Carmel a endokrinním oddělením v Line a Zolon.

Zahrnuje 500 účastníků, jak nedávné nebo plánované CT srdce v nemocnici Carmel.

Subjekt podepíše informovaný souhlas před odběrem krevních testů na vápník, fosfor, kreatinin, vitamín D a PTH , TSH, testy moči na vápník, pokud nemá v poslední době testy (tři měsíce) v OPHEQ .

Dotazník. -

Kritéria pro zařazení:

Nedávné nebo plánované skórování vápníku v koronární arterii provedené v Carmel Hospital se současně provedenou CT angiografií srdce nebo bez ní.

Muži a ženy. Ve věku 50-80 let. Mluvčí hebrejštiny

Kritéria vyloučení:

Věk pod 50 let. Věk nad 80 let. Předchozí kardiochirurgie. Nedostatečná CT studie srdce

Koncový bod:

Korelace mezi vápníkovým skóre a hladinou VIT D,PTH;TSH v krvi Fosfor vápenatý v krvi a moči a vápník ve stravě a suplementaci.

Statistická analýza:

Standardní statistické analytické techniky SPSS 14 (T TEST, ANOVA, Spearman&Pearsonova korelace, budou použity k nalezení korelace mezi skóre vápníku a krevními hladinami výše uvedeného.

bibliografie:

  1. Randomizovaná kontrolovaná studie suplementace vápníkem u zdravých, neosteoporotických, starších mužů.

    Reid IR; Ames R; Mason B; Reid HE; slanina CJ; Bolland MJ; Gamble GD; Šedá A; Horne A Arch Intern Med. 10. listopadu 2008;168(20):2276-82.

  2. Randomizovaná kontrolovaná studie vápníku u zdravých starších žen. Reid IR; Mason B; Horne A; Ames R; Reid HE; Bava U; Bolland MJ; Gamble GD Am J Med. září 2006;119(9):777-85.
  3. Použití vápníku nebo vápníku v kombinaci se suplementací vitaminu D k prevenci zlomenin a úbytku kostní hmoty u lidí ve věku 50 let a starších: metaanalýza.

    Tang BM; Eslick GD; Nowson C; Smith C; Bensoussan A Lancet. 25. srpna 2007;370(9588):657-66.

  4. Reid, I.R., Bolland, M. J & Gery, Vliv suplementace vápníkem na zlomeniny kyčle. Osteoporosis International 19,1119-1123.
  5. Rammos G, Tseke P, Ziakka S. vitamín D, renin-angiotensinový systém a inzulínová rezistence. Int Urol Nephrology.2008 ;40:419-26.
  6. Reid IR, Mason B, Horne A, Ames R, Clearwater J, Bava U, et al. Účinky suplementace vápníku na koncentrace lipidů v séru u normálních starších žen: randomizovaná kontrolovaná studie. Am J Med 2002;112:343-
  7. Griffith LE, Guyatt GH, Cook RJ, Bucher HC, Cook DJ. Vliv dietárního a nedietního doplňování vápníku na krevní tlak – aktualizovaná metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií. Am J Hypertens 1999;12:84
  8. Dawson EB, Frey MJ, Moore TD, McGanity WJ. Vztah metabolismu kovů k úmrtnosti na cévní onemocnění v Texasu. Am J Clin Nutr 1978;31:1188-97
  9. Mark J Bolland, vědecký pracovník1, P Alan Barber, odborný asistent1, Robert N Doughty, mimořádný profesor1, Barbara Mason, výzkumný pracovník1, Anne Horne, výzkumný pracovník1, Ruth Ames, výzkumný pracovník1, Gregory D Gamble, vědecký pracovník1, Andrew Grey, spolupracovník profesor1, Ian R Reid, profesor1 Cévní příhody u zdravých starších žen užívajících suplementaci vápníkem: randomizovaná kontrolovaná studie BMJ 2008;336:262-266 (2. února), doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (publikovaná 15. ledna 2008 kontrolovaná studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci, jak nedávné nebo plánované CT srdce v nemocnici Carmel.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy. Ve věku 50-80 let. Hebrejští mluvčí -

Kritéria vyloučení:

- Do 50 let. Věk nad 80 let. Předchozí kardiochirurgie. Nedostatečná CT studie srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
doplněk s nízkým obsahem vápníku
Příjem vápníku 500-1000 mg denně
Příjem vápníku nad 1000 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost příjmu vápníku pro srdce
Časové okno: Rám 2 roky
Rám 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nathan Peled, Prof., Clalit Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMC-13-0003-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit