Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen Ca-inname, bloedspiegel van Ca, PTH, TSH, vitamine D en urine Ca, P en cardiale calciumscore (TSHPTHCA)

10 januari 2014 bijgewerkt door: Nariman Saba Khazan, Carmel Medical Center

De relatie tussen calcium en cardiale calciumscores

Osteoporose (op) is een botaandoening die wordt gekenmerkt door een verminderde mineraaldichtheid en botmassa. De eerste stap in de preventie en behandeling van Op is zorgen voor voldoende inname van calcium en vitamine D. Hoewel calciumsupplementen het botverlies bij beide geslachten duidelijk vertragen, is hun effect op het risico op fracturen minder zeker. In tegenstelling tot het bovenstaande vond een recente gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij 1471 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 74) gerapporteerd in de BMJ (2 februari 2008) een verhoogd aantal vasculaire gebeurtenissen bij gezonde oudere vrouwen die calciumsuppletie kregen. Het mechanisme is niet duidelijk .we proberen een mogelijke correlatie te identificeren tussen de calciuminname en de hartscore van calcium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

  1. Osteoporose (op) is een botaandoening die wordt gekenmerkt door een verminderde mineraaldichtheid en botmassa. De eerste stap in de preventie en behandeling van Op is zorgen voor voldoende inname van calcium en vitamine D. Hoewel calciumsuppletie duidelijk het botverlies bij beide geslachten vertraagt(1,2), zijn hun effecten op het risico op fracturen minder zeker.(3,4)
  2. Experimentele gegevens suggereren dat. vitamine D 25 beïnvloedt rechtstreeks de hartspier; reguleert de PTH-secretie, reguleert het renine-angiotensine-aldosteronsysteem en moduleert het immuunsysteem.(5) Vitamine D-tekort is in verband gebracht met hypertensie; verschillende soorten vaatziekten en hartfalen.
  3. Er zijn aanwijzingen dat een hoge calciuminname zou kunnen beschermen tegen vaatziekten.

Er zijn aanwijzingen dat calciuminname van invloed kan zijn op serumlipidenconcentraties.(6) Er zijn ook aanwijzingen dat calciumsuppletie de bloeddruk verlaagt(7) en dat CV mortaliteit lager is in gebieden met hard water.(8)

In tegenstelling tot het bovenstaande vond een recente gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij 1471 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 74) gerapporteerd in de BMJ (2 februari 2008) een verhoogd aantal vasculaire gebeurtenissen bij gezonde oudere vrouwen die calciumsuppletie kregen.

De uitkomstmaten werden gedurende 5 jaar beoordeeld en omvatten overlijden, myocardinfarct, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en ontwikkeling van angina pectoris. dood. MACE kwam ook vaker voor in de calciumgroep (101 voorvallen bij 69 vrouwen versus 54 voorvallen bij 42 vrouwen, P=0,008). Vastgesteld myocardinfarct kwam vaker voor in de calciumgroep (24 voorvallen bij 21 vrouwen versus 10 voorvallen bij 10 vrouwen, relatief risico 2,12, 95% betrouwbaarheidsinterval 1,01 tot 4,47). Voor beroerte was het relatieve risico 1,37 (0,83 tot 2,28) en de tariefverhouding was 1,45 (0,88 tot 2,49). De auteurs concludeerden dat calciumsuppletie bij gezonde postmenopauzale vrouwen gepaard gaat met opwaartse trends in het aantal cardiovasculaire voorvallen en dat dit potentieel schadelijke effect moet worden afgewogen tegen de waarschijnlijke voordelen van calcium op het bot. (9) Mogelijke mechanismen: De bevinding van een ongunstige trend in vasculaire gebeurtenissen met calciumsuppletie is niet noodzakelijkerwijs verrassend, aangezien calciumsupplementen de serumcalciumspiegels acuut verhogen en mogelijk vasculaire calcificatie versnellen, wat een voorspellende waarde heeft voor het aantal vasculaire gebeurtenissen. Meerdere observationele onderzoeken hebben aangetoond dat het aantal cardiale voorvallen aanzienlijk toeneemt gedurende meerdere jaren van follow-up met toenemende niveaus van CAC (calcium in de kransslagader), onafhankelijk van conventionele risicofactoren. CAC-scoring wordt aanbevolen als screeningstest voor het risico op coronaire aandoeningen bij personen met een gemiddeld risico op coronaire gebeurtenissen

DOELSTELLINGEN van huidige studie: Om de relatie tussen calcium in de voeding en suppletie te definiëren tot het niveau van TSH: PTH; vitamine D; creatinine in het bloed; calcium en fosfor in bloed en urine en de calciumscore in de kransslagaders.

methoden:

Prospectieve studie Eén centrumstudie omvat het Carmel-ziekenhuis, de Line-kliniek en de Zvolon-kliniek. Samenwerking tussen de radiologische afdeling van het Carmel ziekenhuis en de endocriene afdeling van Line en Zolon.

Inclusief 500 deelnemers zoals recente of geplande cardiale CT in het Carmel ziekenhuis.

De proefpersoon ondertekent een geïnformeerde toestemming vóór het verzamelen van bloedtesten voor calcium, fosfor, creatinine, vitamine D en PTH, TSH, urinetesten voor calcium als ze geen recente tests (drie maanden) in de OPHEQ hebben.

Vragenlijst. -

Inclusiecriteria:

Recente of geplande calciumscoring van de kransslagader uitgevoerd in het Carmel Hospital Met of zonder gelijktijdig uitgevoerde cardiale CT-angiografie.

Mannelijk en vrouwelijk. Leeftijd 50-80 jaar. Hebreeuwse sprekers

Uitsluitingscriteria:

Onder de 50 jaar. Boven de 80 jaar. Eerdere hartoperatie. Onvoldoende cardiale CT-studie

Eindpunt:

Correlatie tussen calciumscore en het niveau van VIT D,PTH;TSH in het bloed Calciumfosfor in bloed en urine en calcium in voeding en suppletie.

Statistische analyse:

Standaard statistische analysetechnieken SPSS 14 (T TEST, ANOVA, Spearman&Pearson-correlatie, worden gebruikt om de correlatie te vinden tussen de calciumscore en de bloedspiegels van het bovenstaande.

Bibliografie:

  1. Gerandomiseerde gecontroleerde studie van calciumsuppletie bij gezonde, niet-osteoporotische, oudere mannen.

    Reid IR; Ames R; Metselaar B; Reid HIJ; Spek CJ; BollandMJ; Gokken GD; grijs A; Horne Een Arch Intern Med. 2008 nov 10;168(20):2276-82.

  2. Gerandomiseerde gecontroleerde trial van calcium bij gezonde oudere vrouwen. Reid IR; Metselaar B; Hoorn A; Ames R; Reid HIJ; Bava U; BollandMJ; Gokken GD Am J Med. 2006 Sep;119(9):777-85.
  3. Gebruik van calcium of calcium in combinatie met vitamine D-suppletie ter voorkoming van breuken en botverlies bij mensen van 50 jaar en ouder: een meta-analyse.

    Tang BM; Eslick GD; Nuson C; Smit C; Bensoussan A Lancet. 25 augustus 2007;370(9588):657-66.

  4. Reid, I.R., Bolland, M.J& Gery, Een effect van calciumsuppletie op heupfracturen. Osteoporose International 19, 1119-1123.
  5. Rammos G, Tseke P, Ziakka S. vitamine D, het renine-angiotensinesysteem en insulineresistentie. Int Urol Nefrologie.2008 ;40:419-26.
  6. Reid IR, Mason B, Horne A, Ames R, Clearwater J, Bava U, et al. Effecten van calciumsuppletie op serumlipidenconcentraties bij normale oudere vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Am J Med 2002;112:343-
  7. Griffith LE, Guyatt GH, Cook RJ, Bucher HC, Cook DJ. De invloed van calciumsuppletie via de voeding en niet via de voeding op de bloeddruk - een bijgewerkte meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Am J Hypertens 1999; 12:84
  8. Dawson EB, Frey MJ, Moore TD, McGanity WJ. Verband tussen metaalmetabolisme en sterftecijfers voor vaatziekten in Texas. Am J Clin Nutr 1978;31:1188-97
  9. Mark J Bolland, research fellow1, P Alan Barber, hoofddocent1, Robert N Doughty, universitair hoofddocent1, Barbara Mason, research officer1, Anne Horne, research fellow1, Ruth Ames, research officer1, Gregory D Gamble, research fellow1, Andrew Grey, associate professor1, Ian R Reid, professor1 Vasculaire gebeurtenissen bij gezonde oudere vrouwen die calciumsuppletie krijgen: gerandomiseerde gecontroleerde studie BMJ 2008;336:262-266 (2 februari), doi:10.1136/bmj.39440.525752.BE (gepubliceerd op 15 januari 2008 gecontroleerde studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers hoe recente of geplande cardiale CT in het Carmel-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk en vrouwelijk. Leeftijd 50-80 jaar. Hebreeuwse sprekers -

Uitsluitingscriteria:

- Beneden de leeftijd van 50 jaar. Boven de 80 jaar. Eerdere hartoperatie. Onvoldoende cardiale CT-studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
laag calciumsupplement
Calciuminname 500-1000 mg per dag
Calciuminname boven de 1000 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De veiligheid van calciuminname voor het hart
Tijdsspanne: 2 jaar kader
2 jaar kader

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nathan Peled, Prof., Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-13-0003-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren