ヒトの栄養吸収の調節における腸内細菌叢の研究

• 包含基準:

病歴、身体検査、臨床検査によって急性および慢性疾患（特に消化器疾患）がないことが判定されます。

下剤を服用している人もいるかもしれませんが、入院の 3 週間以上前に中止する必要があります。

年齢 18 ～ 45 歳 (栄養吸収に対する老化の影響を最小限に抑えるため)。

除外基準:

慢性疾患や薬物乱用が栄養吸収にどのような影響を与えるかは不明であるため、慢性疾患や薬物乱用中のボランティアは除外します。 この研究では被験者の数が限られているため、これらの交絡因子を制御することが困難になるため、これは特に重要です。 したがって、以下の病歴または臨床症状のある被験者は除外されます。

• 現在喫煙中
• 2 型糖尿病 (世界保健機関の診断基準による)
• クッシング病などの内分泌疾患、下垂体疾患、甲状腺機能低下症および甲状腺機能亢進症
• HIV感染症（自己申告）、HIVの体重や体組成への影響​​、およびHIVの治療に使用される薬剤によるもの
• 活動性結核（自己申告）
• 投薬による積極的な毎日の喘息治療
• 医師が診断した慢性閉塞性肺疾患および閉塞性睡眠時無呼吸症候群を含む肺疾患
• 冠状動脈性心疾患、心不全、不整脈、末梢動脈疾患などの心血管疾患
• 高血圧症（世界保健機関の診断基準による）、治療済みまたはコントロールされていない
• 炎症性腸疾患を含む胃腸疾患（例、炎症性腸疾患） クローン病および潰瘍性大腸炎）、吸収不良症候群（例: セリアック病）、胃潰瘍（活動性）、過敏性腸症候群。
• 乳糖不耐症
• 貧血（ヘモグロビン < 11 mg/dl として定義）、白血球減少症（白血球数 < 4,000/microL として定義）、または血小板減少症（血小板数 < 150,000/microL として定義）
• 非アルコール性脂肪肝疾患を含む肝疾患、またはAST、ALT、またはGGTの正常範囲の1.5倍を超える現在の肝酵素の上昇、またはGianniniらによって記載されている潜在的な肝疾患を示す病歴および身体検査
• 推定糸球体濾過速度が 60 ml/min 未満であること、または尿計棒での明らかなタンパク尿の証拠によって定義される慢性腎疾患の証拠。
• 脳血管障害、認知症、神経変性障害の既往歴を含む中枢神経系疾患
• 過去5年間に治療を必要としたがん（非黒色腫皮膚がん、または明らかに治癒したがん、または研究者の見解では予後が良好であるがんを除く）
• 研究への安全かつ成功した参加に適合しない行動または精神医学的状態（大うつ病、統合失調症、精神病症状の存在など）
• 神経性食欲不振、過食症、過食症候群などの摂食障害
• 減量薬の服用
• 入院前3ヶ月間の体重変化が総体重の5％を超えている
• 腸内微生物叢に対するこれらの物質の潜在的な影響を最小限に抑えるために、抗生物質またはプロバイオティクス物質を6か月以内に使用している。
• 胃内pHの変化が腸内細菌叢にも影響を与える可能性があるため、研究の3か月前に制酸薬（プロトンポンプ阻害剤、H2アンタゴニストまたは水酸化アルミニウム/マグネシウム）を使用し、自己申告により評価した。
• アルコールおよび/または薬物乱用の証拠（1日3杯以上の飲酒およびアンフェタミン、コカイン、ヘロイン、マリファナなどの薬物の使用）

研究中に投与された物質または検査が実施されたため、次の除外基準が必要です。

• バンコマイシンに対する既知のアレルギー
• ヘパリンに対する既知のアレルギーまたはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴
• 個人歴または出血性疾患の証拠

すべての人は、書面によるインフォームドコンセントを与える前に、研究の目的、性質、リスクについて十分に説明されます。 研究のインフォームド・コンセントは、臨床研究部門に勤務する主任研究者または副研究者、研究医師または医師助手によって取得されます。