Onderzoek naar de darmmicrobiota bij het reguleren van de opname van voedingsstoffen bij mensen

• INSLUITINGSCRITERIA:

Vrij van acute en chronische ziekten (vooral GI-aandoeningen) zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests.

Individuen kunnen laxeermiddelen gebruiken, maar deze moeten 3 weken of langer voor opname worden stopgezet.

Leeftijd 18-45 jaar (om de invloed van veroudering op de opname van voedingsstoffen te minimaliseren).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Omdat het onduidelijk is hoe chronische ziekten of middelenmisbruik de opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden, zullen we vrijwilligers met chronische ziekten of actueel middelenmisbruik uitsluiten. Dit is vooral belangrijk omdat het beperkte aantal proefpersonen in dit onderzoek het moeilijk zal maken om voor deze confounders te controleren. We zullen daarom proefpersonen uitsluiten met een voorgeschiedenis of klinische manifestatie van:

• Huidig ​​roken
• Diabetes type 2 (volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)
• Endocriene aandoeningen, zoals de ziekte van Cushing, hypofysestoornissen en hypo- en hyperthyreoïdie
• HIV-infectie (zelfrapportage), als gevolg van effecten op het gewicht en de lichaamssamenstelling van HIV en medicijnen die worden gebruikt om HIV te behandelen
• Actieve tuberculose (zelfrapportage)
• Astma op actieve dagelijkse behandeling met medicijnen
• Longaandoeningen, waaronder door een arts gediagnosticeerde chronische obstructieve longziekten en obstructief slaapapneusyndroom
• Hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, hartfalen, hartritmestoornissen en perifere arteriële ziekte
• Hypertensie (volgens de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie), behandeld of ongecontroleerd
• Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen (bijv. ziekte van Crohn en colitis ulcerosa), malabsorptiesyndromen (bijv. coeliakie), maagzweer (actief) en prikkelbaredarmsyndroom.
• Lactose intolerantie
• Anemie (gedefinieerd als hemoglobine < 11 mg/dl), leukopenie (gedefinieerd als aantal witte bloedcellen < 4.000/microL) of trombocytopenie (gedefinieerd als aantal bloedplaatjes < 150.000/microL)
• Leverziekte, inclusief niet-alcoholische leververvetting of huidige verhoogde leverenzymen van meer dan 1,5 keer het normale bereik voor AST, ALT of GGT of een anamnese en lichamelijk onderzoek dat wijst op een mogelijke leverziekte zoals beschreven door Giannini et al
• Bewijs van chronische nierziekte zoals gedefinieerd door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid van <60 ml/min of bewijs van openlijke proteïnurie op urinepeilstok.
• Ziekte van het centrale zenuwstelsel, inclusief voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten, dementie en neurodegeneratieve aandoeningen
• Kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of kanker die duidelijk genezen is of naar de mening van de onderzoeker een uitstekende prognose heeft
• Gedrags- of psychiatrische aandoeningen die onverenigbaar zijn met een veilige en succesvolle deelname aan het onderzoek (zoals ernstige depressie, schizofrenie en aanwezigheid van psychotische symptomen)
• Eetstoornissen zoals anorexia nervosa, boulimia of eetbuisyndroom
• Medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken
• Gewichtsverandering van meer dan 5% van het totale lichaamsgewicht in de 3 maanden voor opname
• Gebruik van antibiotica of probiotische middelen binnen 6 maanden voorafgaand aan het minimaliseren van de mogelijke effecten van deze stoffen op de darmmicrobiota.
• Gebruik van maagzuurremmers (protonpompremmers, H2-antagonisten of aluminium/magnesiumhydroxide) 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek beoordeeld door zelfrapportage omdat een gewijzigde maag-pH ook de darmmicrobiota kan aantasten
• Bewijs van alcohol- en / of drugsmisbruik (meer dan 3 drankjes per dag en gebruik van drugs, zoals amfetaminen, cocaïne, heroïne of marihuana)

De volgende uitsluitingscriteria zijn noodzakelijk vanwege de gegeven stoffen of uitgevoerde tests tijdens het onderzoek

• Bekende allergieën voor vancomycine
• Bekende allergieën voor heparine of een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie
• Persoonlijke geschiedenis of bewijs van een bloedingsstoornis

Alle personen zullen volledig worden geïnformeerd over het doel, de aard en de risico's van het onderzoek voordat schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt gegeven. De geïnformeerde toestemming voor de studie zal worden verkregen door een hoofd- of medeonderzoeker, onderzoeksarts of arts-assistent die in de klinische onderzoekseenheid werkt.