Investigação da Microbiota Intestinal na Regulação da Absorção de Nutrientes em Humanos

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Livre de doenças agudas e crônicas (especialmente distúrbios gastrointestinais), conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e exames laboratoriais.

Os indivíduos podem estar tomando medicamentos laxantes, mas devem ser descontinuados 3 ou mais semanas antes da admissão.

Idade 18-45 anos (a fim de minimizar o efeito do envelhecimento na absorção de nutrientes).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Como não está claro como doenças crônicas ou abuso de substâncias podem afetar a absorção de nutrientes, excluiremos voluntários com doenças crônicas ou abuso atual de substâncias. Isso é especialmente importante porque o número limitado de participantes do estudo dificultará o controle desses fatores de confusão. Portanto, excluiremos indivíduos com histórico ou manifestação clínica de:

• Tabagismo atual
• Diabetes tipo 2 (de acordo com os critérios de diagnóstico da Organização Mundial de Saúde)
• Distúrbios endócrinos, como doença de Cushing, distúrbios da hipófise e hipo e hipertireoidismo
• Infecção pelo HIV (auto-relato), devido aos efeitos sobre o peso e composição corporal do HIV e medicamentos usados ​​para tratar o HIV
• Tuberculose ativa (autorrelato)
• Asma em tratamento diário ativo com medicamentos
• Distúrbios pulmonares, incluindo doenças pulmonares obstrutivas crônicas diagnosticadas pelo médico e síndrome da apneia obstrutiva do sono
• Doenças cardiovasculares, incluindo doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, arritmias e doença arterial periférica
• Hipertensão (de acordo com os critérios de diagnóstico da Organização Mundial de Saúde), tratada ou não controlada
• Doença gastrointestinal, incluindo doenças inflamatórias intestinais (p. doença de Crohn e colite ulcerosa), síndromes de má absorção (p. doença celíaca), úlcera gástrica (ativa) e síndrome do intestino irritável.
• Intolerância a lactose
• Anemia (definida como hemoglobina < 11 mg/dl), leucopenia (definida como contagem de glóbulos brancos < 4.000/microL) ou trombocitopenia (definida como contagem de plaquetas < 150.000/microL)
• Doença hepática, incluindo doença hepática gordurosa não alcoólica ou enzimas hepáticas elevadas atuais acima de 1,5 vezes a faixa normal para AST, ALT ou GGT ou um histórico e exame físico que indique uma possível doença hepática conforme descrito por Giannini et al
• Evidência de doença renal crônica definida pela taxa de filtração glomerular estimada de < 60 ml/min ou evidência de proteinúria manifesta na tira reagente de urina.
• Doença do sistema nervoso central, incluindo história prévia de acidentes vasculares cerebrais, demência e distúrbios neurodegenerativos
• Câncer que requer tratamento nos últimos cinco anos, exceto cânceres de pele não melanoma ou cânceres que foram claramente curados ou que, na opinião do investigador, apresentam excelente prognóstico
• Condições comportamentais ou psiquiátricas que seriam incompatíveis com uma participação segura e bem-sucedida no estudo (como depressão maior, esquizofrenia e presença de sintomas psicóticos)
• Distúrbios alimentares, como anorexia nervosa, bulimia ou síndrome da compulsão alimentar periódica
• Tomando remédios para emagrecer
• Mudança de peso de mais de 5% do peso corporal total nos 3 meses anteriores à admissão
• Uso de qualquer agente antibiótico ou probiótico nos 6 meses anteriores para minimizar os efeitos potenciais dessas substâncias na microbiota intestinal.
• Uso de antiácidos (inibidores da bomba de prótons, antagonistas H2 ou hidróxido de alumínio/magnésio) 3 meses antes do estudo avaliado por autorrelato porque um pH gástrico modificado também pode afetar a microbiota intestinal
• Evidência de abuso de álcool e/ou drogas (mais de 3 drinques por dia e uso de drogas, como anfetaminas, cocaína, heroína ou maconha)

Os seguintes critérios de exclusão são necessários devido às substâncias dadas ou testes realizados durante o estudo

• Alergias conhecidas à vancomicina
• Alergias conhecidas à heparina ou história de trombocitopenia induzida por heparina
• História pessoal ou evidência de um distúrbio hemorrágico

Todos os indivíduos serão totalmente informados sobre o objetivo, natureza e riscos do estudo antes de dar o consentimento informado por escrito. O consentimento informado do estudo será obtido por um investigador principal ou associado, médico pesquisador ou médico assistente trabalhando na unidade de pesquisa clínica.