Исследование микробиоты кишечника в регуляции всасывания питательных веществ у людей

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Отсутствие острых и хронических заболеваний (особенно желудочно-кишечных расстройств), что подтверждается историей болезни, физическим осмотром и лабораторными тестами.

Люди могут принимать слабительные препараты, но их прием необходимо прекратить за 3 или более недель до госпитализации.

Возраст 18–45 лет (чтобы свести к минимуму влияние старения на усвоение питательных веществ).

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Поскольку неясно, как хронические заболевания или злоупотребление психоактивными веществами могут повлиять на усвоение питательных веществ, мы исключим добровольцев с хроническими заболеваниями или текущим злоупотреблением психоактивными веществами. Это особенно важно, потому что ограниченное количество субъектов исследования в этом исследовании затруднит контроль этих искажающих факторов. Поэтому мы исключаем субъектов с историей или клиническими проявлениями:

• Текущее курение
• Сахарный диабет 2 типа (по диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения)
• Эндокринные расстройства, такие как болезнь Кушинга, гипофизарные нарушения, гипо- и гипертиреоз.
• ВИЧ-инфекция (самоотчет) из-за влияния на вес и состав тела ВИЧ и лекарств, используемых для лечения ВИЧ
• Активный туберкулез (самоотчет)
• Астма при активном ежедневном лечении лекарствами
• Легочные нарушения, в том числе диагностированные врачом хронические обструктивные заболевания легких и синдром обструктивного апноэ во сне
• Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, аритмии и заболевания периферических артерий
• Артериальная гипертензия (согласно диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения), леченная или неконтролируемая
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит), синдромы мальабсорбции (например, глютеновая болезнь), язва желудка (активная) и синдром раздраженного кишечника.
• Непереносимость лактозы
• Анемия (определяется как гемоглобин < 11 мг/дл), лейкопения (определяется как количество лейкоцитов < 4000/мкл) или тромбоцитопения (определяется как количество тромбоцитов < 150 000/мкл)
• Заболевание печени, в том числе неалкогольная жировая болезнь печени или текущий повышенный уровень ферментов печени более чем в 1,5 раза по сравнению с нормальным диапазоном для АСТ, АЛТ или ГГТ, или анамнез и физикальное обследование, которые указывают на потенциальное заболевание печени, как описано Giannini et al.
• Признаки хронического заболевания почек, определяемые расчетной скоростью клубочковой фильтрации < 60 мл/мин или явными признаками протеинурии на тест-полоске мочи.
• Заболевания центральной нервной системы, в том числе инсульты в анамнезе, деменция и нейродегенеративные расстройства
• Рак, требующий лечения в течение последних пяти лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно излечен или, по мнению исследователя, имеет отличный прогноз
• Поведенческие или психические расстройства, которые несовместимы с безопасным и успешным участием в исследовании (например, глубокая депрессия, шизофрения и наличие психотических симптомов)
• Расстройства пищевого поведения, такие как нервная анорексия, булимия или синдром компульсивного переедания.
• Прием препаратов для похудения
• Изменение массы тела более чем на 5% от общей массы тела за 3 месяца до поступления
• Использование любых антибиотиков или пробиотиков в течение 6 месяцев до минимизации потенциального воздействия этих веществ на микробиоту кишечника.
• Использование антацидов (ингибиторов протонной помпы, антагонистов Н2 или гидроксида алюминия/магния) за 3 месяца до исследования, оцениваемого по самоотчету, поскольку измененный рН желудка может также влиять на микробиоту кишечника.
• Доказательства злоупотребления алкоголем и/или наркотиками (более 3 порций алкоголя в день и употребление наркотиков, таких как амфетамины, кокаин, героин или марихуана)

Следующие критерии исключения необходимы из-за назначенных веществ или тестов, проведенных во время исследования.

• Известные аллергии на ванкомицин
• Известные аллергии на гепарин или гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе
• Личный анамнез или признаки нарушения свертываемости крови

Все лица будут полностью проинформированы о цели, характере и рисках исследования до того, как дадут письменное информированное согласие. Информированное согласие на исследование будет получено главным или младшим исследователем, врачом-исследователем или ассистентом врача, работающим в подразделении клинических исследований.