Indagine sul microbiota intestinale nella regolazione dell'assorbimento dei nutrienti negli esseri umani

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Privo di malattie acute e croniche (in particolare disturbi gastrointestinali) come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio.

Gli individui possono assumere farmaci lassativi, ma devono essere interrotti 3 o più settimane prima del ricovero.

Età 18-45 anni (al fine di ridurre al minimo l'effetto dell'invecchiamento sull'assorbimento dei nutrienti).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Poiché non è chiaro come le malattie croniche o l'abuso di sostanze possano influenzare l'assorbimento dei nutrienti, escluderemo i volontari con malattie croniche o abuso di sostanze in corso. Ciò è particolarmente importante perché il numero limitato di soggetti di studio in questo studio renderà difficile il controllo di questi fattori di confusione. Escluderemo quindi i soggetti con anamnesi o manifestazione clinica di:

• Fumo attuale
• Diabete di tipo 2 (secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
• Disturbi endocrini, come la malattia di Cushing, disturbi ipofisari e ipo e ipertiroidismo
• Infezione da HIV (autosegnalazione), dovuta agli effetti sul peso e sulla composizione corporea dell'HIV e dei farmaci usati per trattare l'HIV
• Tubercolosi attiva (autovalutazione)
• Asma in trattamento quotidiano attivo con farmaci
• Disturbi polmonari tra cui malattie polmonari croniche ostruttive diagnosticate dal medico e sindrome da apnea ostruttiva del sonno
• Malattie cardiovascolari, tra cui malattie coronariche, insufficienza cardiaca, aritmie e malattie delle arterie periferiche
• Ipertensione (secondo i criteri diagnostici dell'Organizzazione Mondiale della Sanità), trattata o non controllata
• Malattie gastrointestinali, comprese le malattie infiammatorie intestinali (ad es. Morbo di Crohn e colite ulcerosa), sindromi da malassorbimento (es. celiachia), ulcera gastrica (attiva) e sindrome dell'intestino irritabile.
• Intolleranza al lattosio
• Anemia (definita come emoglobina < 11 mg/dl), leucopenia (definita come conta leucocitaria < 4.000/microL) o trombocitopenia (definita come conta piastrinica < 150.000/microL)
• Malattia epatica, inclusa steatosi epatica non alcolica o attuali enzimi epatici elevati oltre 1,5 volte il range normale per AST, ALT o GGT o anamnesi ed esame fisico che indicano una potenziale malattia epatica come descritto da Giannini et al.
• Evidenza di malattia renale cronica come definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata di <60 ml/min o evidenza di proteinuria franca sul dipstick urinario.
• Malattia del sistema nervoso centrale, inclusa una precedente storia di incidenti cerebrovascolari, demenza e disturbi neurodegenerativi
• Cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi cinque anni, ad eccezione dei tumori della pelle non melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati o che secondo l'opinione dello sperimentatore hanno una prognosi eccellente
• Condizioni comportamentali o psichiatriche che sarebbero incompatibili con una partecipazione sicura e di successo allo studio (come depressione maggiore, schizofrenia e presenza di sintomi psicotici)
• Disturbi alimentari come anoressia nervosa, bulimia o sindrome da alimentazione incontrollata
• Assunzione di farmaci dimagranti
• Variazione di peso superiore al 5% del peso corporeo totale nei 3 mesi precedenti il ​​ricovero
• Uso di qualsiasi agente antibiotico o probiotico nei 6 mesi precedenti per ridurre al minimo i potenziali effetti di queste sostanze sul microbiota intestinale.
• Uso di antiacidi (inibitori della pompa protonica, antagonisti H2 o idrossido di alluminio/magnesio) 3 mesi prima dello studio valutato mediante autovalutazione perché un pH gastrico modificato potrebbe influenzare anche il microbiota intestinale
• Prova di abuso di alcol e/o droghe (più di 3 drink al giorno e uso di droghe, come anfetamine, cocaina, eroina o marijuana)

I seguenti criteri di esclusione sono necessari a causa delle sostanze fornite o dei test eseguiti durante lo studio

• Allergie note alla vancomicina
• Allergie note all'eparina o una storia di trombocitopenia indotta da eparina
• Storia personale o evidenza di un disturbo della coagulazione

Tutti gli individui saranno pienamente informati dello scopo, della natura e dei rischi dello studio prima di fornire il consenso informato scritto. Il consenso informato allo studio sarà ottenuto da un ricercatore principale o associato, medico ricercatore o assistente medico che lavora nell'unità di ricerca clinica.