Undersøkelse av tarmmikrobiotaen i regulering av næringsabsorpsjon hos mennesker

• INKLUSJONSKRITERIER:

Fri for akutte og kroniske sykdommer (spesielt GI-lidelser) som bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratorietester.

Enkeltpersoner kan ta avføringsmidler, men de må seponeres 3 eller flere uker før innleggelse.

Alder 18-45 år (for å minimere effekten av aldring på næringsopptaket).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Fordi det er uklart hvordan kroniske sykdommer eller rusmisbruk kan påvirke næringsopptaket, vil vi ekskludere frivillige med kroniske sykdommer eller nåværende rusmisbruk. Dette er spesielt viktig fordi det begrensede antallet studieemner i denne studien vil gjøre det vanskelig å kontrollere for disse konfounderne. Vi vil derfor ekskludere personer med en historie eller klinisk manifestasjon av:

• Aktuell røyking
• Type 2 diabetes (i henhold til Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier)
• Endokrine lidelser, som Cushings sykdom, hypofyselidelser og hypo- og hypertyreose
• HIV-infeksjon (selvrapportering), på grunn av effekter på vekt og kroppssammensetning av HIV og medisiner som brukes til å behandle HIV
• Aktiv tuberkulose (selvrapportering)
• Astma ved aktiv daglig behandling med medisiner
• Lungesykdommer inkludert lege diagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom og obstruktiv søvnapné syndrom
• Kardiovaskulære sykdommer, inkludert koronar hjertesykdom, hjertesvikt, arytmier og perifer arteriesykdom
• Hypertensjon (i henhold til Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier), behandlet eller ukontrollert
• Gastrointestinale sykdommer, inkludert inflammatoriske tarmsykdommer (f. Crohns sykdom og ulcerøs kolitt), malabsorpsjonssyndromer (f. cøliaki), magesår (aktivt) og irritabel tarm.
• Laktoseintoleranse
• Anemi (definert som hemoglobin < 11 mg/dl), leukopeni (definert som antall hvite blodlegemer < 4 000/mikroL) eller trombocytopeni (definert som antall blodplater < 150 000/mikroL)
• Leversykdom, inkludert ikke-alkoholisk fettleversykdom eller nåværende forhøyede leverenzymer over 1,5 ganger normalområdet for AST, ALT eller GGT eller en historie og fysisk undersøkelse som indikerer en potensiell leversykdom som beskrevet av Giannini et al.
• Bevis for kronisk nyresykdom som definert ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet på < 60 ml/min eller tegn på åpenbar proteinuri på urinpeilepinne.
• Sentralnervesystemsykdom, inkludert tidligere historie med cerebrovaskulære ulykker, demens og nevrodegenerative lidelser
• Kreft som har krevd behandling i løpet av de siste fem årene, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom eller kreft som tydelig har blitt kurert eller etter etterforskerens mening har en utmerket prognose
• Atferdsmessige eller psykiatriske tilstander som ville være uforenlige med en trygg og vellykket deltakelse i studien (som alvorlig depresjon, schizofreni og tilstedeværelse av psykotiske symptomer)
• Spiseforstyrrelser som anorexia nervosa, bulimi eller overspisingssyndrom
• Tar vekttap medisiner
• Vektendring på mer enn 5 % av total kroppsvekt de 3 månedene før innleggelse
• Bruk av antibiotika eller probiotiske midler innen 6 måneder før for å minimere den potensielle effekten av disse stoffene på tarmmikrobiotaen.
• Bruk av syrenøytraliserende midler (protonpumpehemmere, H2-antagonister eller aluminium/magnesiumhydroksid) 3 måneder før studien vurdert ved egenrapportering fordi en modifisert mage-pH også kan påvirke tarmmikrobiotaen
• Bevis på alkohol- og/eller narkotikamisbruk (mer enn 3 drinker per dag og bruk av narkotika, som amfetamin, kokain, heroin eller marihuana)

Følgende eksklusjonskriterier er nødvendige på grunn av stoffene gitt eller tester utført under studien

• Kjente allergier mot vankomycin
• Kjente allergier mot heparin eller en historie med heparinindusert trombocytopeni
• Personlig historie eller bevis på en blødningsforstyrrelse

Alle individer vil bli fullstendig informert om målet, arten og risikoene ved studien før de gir skriftlig informert samtykke. Studiens informerte samtykke vil bli innhentet av en rektor eller assosiert etterforsker, forskningslege eller legeassistent som arbeider i den kliniske forskningsenheten.