Undersökning av tarmmikrobiotan för att reglera näringsabsorption hos människor

• INKLUSIONSKRITERIER:

Fri från akuta och kroniska sjukdomar (särskilt GI-störningar) enligt sjukdomshistoria, fysisk undersökning och laboratorietester.

Individer kan ta laxerande läkemedel men de måste avbrytas 3 eller fler veckor före inläggning.

Ålder 18-45 år (för att minimera påverkan av åldrande på näringsupptaget).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Eftersom det är oklart hur kroniska sjukdomar eller missbruk kan påverka näringsupptaget kommer vi att utesluta frivilliga med kroniska sjukdomar eller pågående missbruk. Detta är särskilt viktigt eftersom det begränsade antalet studieämnen i denna studie kommer att göra det svårt att kontrollera för dessa konfounders. Vi kommer därför att utesluta ämnen med en historia eller klinisk manifestation av:

• Aktuell rökning
• Typ 2-diabetes (enligt Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier)
• Endokrina störningar, såsom Cushings sjukdom, hypofyssjukdomar och hypo- och hypertyreos
• HIV-infektion (självrapportering), på grund av effekter på vikt och kroppssammansättning av HIV och mediciner som används för att behandla HIV
• Aktiv tuberkulos (självrapportering)
• Astma på aktiv daglig behandling med mediciner
• Lungsjukdomar inklusive läkare diagnostiserade kroniska obstruktiva lungsjukdomar och obstruktivt sömnapnésyndrom
• Kardiovaskulära sjukdomar, inklusive kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, arytmier och perifer artärsjukdom
• Hypertoni (enligt Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier), behandlad eller okontrollerad
• Gastrointestinala sjukdomar, inklusive inflammatoriska tarmsjukdomar (t. Crohns sjukdom och ulcerös kolit), malabsorptionssyndrom (t.ex. celiaki), magsår (aktivt) och irritabel tarm.
• Laktosintolerant
• Anemi (definierad som hemoglobin < 11 mg/dl), leukopeni (definierad som antal vita blodkroppar < 4 000/mikroL) eller trombocytopeni (definierad som trombocytantal < 150 000/mikroL)
• Leversjukdom, inklusive icke-alkoholisk fettleversjukdom eller nuvarande förhöjda leverenzymer över 1,5 gånger normalintervallet för AST, ALT eller GGT eller en anamnes och fysisk undersökning som indikerar en potentiell leversjukdom enligt beskrivningen av Giannini et al.
• Bevis på kronisk njursjukdom definierad av uppskattad glomerulär filtrationshastighet på < 60 ml/min eller tecken på tydlig proteinuri på urinstickan.
• Sjukdom i centrala nervsystemet, inklusive tidigare cerebrovaskulära olyckor, demens och neurodegenerativa störningar
• Cancer som har krävt behandling under de senaste fem åren, med undantag för icke-melanom hudcancer eller cancer som tydligt har botts eller enligt utredarens åsikt har en utmärkt prognos
• Beteendemässiga eller psykiatriska tillstånd som skulle vara oförenliga med ett säkert och framgångsrikt deltagande i studien (såsom allvarlig depression, schizofreni och förekomst av psykotiska symtom)
• Ätstörningar som anorexia nervosa, bulimi eller hetsätningssyndrom
• Tar viktminskningsmedel
• Viktförändring på mer än 5 % av den totala kroppsvikten under de 3 månaderna före inläggning
• Användning av antibiotika eller probiotiska medel inom 6 månader före för att minimera de potentiella effekterna av dessa substanser på tarmmikrobiotan.
• Användning av antacida (protonpumpshämmare, H2-antagonister eller aluminium/magnesiumhydroxid) 3 månader före studien utvärderad genom självrapportering eftersom ett modifierat magsäcks-pH också kan påverka tarmmikrobiotan
• Bevis på alkohol- och/eller drogmissbruk (mer än 3 drinkar per dag och användning av droger, såsom amfetamin, kokain, heroin eller marijuana)

Följande uteslutningskriterier är nödvändiga på grund av de ämnen som ges eller tester som utförts under studien

• Kända allergier mot vankomycin
• Kända allergier mot heparin eller en historia av heparininducerad trombocytopeni
• Personlig historia eller bevis på en blödningsrubbning

Alla individer kommer att vara fullständigt informerade om syftet, arten och riskerna med studien innan de ger skriftligt informerat samtycke. Studiens informerade samtycke kommer att erhållas av en huvud- eller biträdande utredare, forskningsläkare eller läkarassistent som arbetar vid den kliniska forskningsenheten.