Untersuchung der Darmmikrobiota bei der Regulierung der Nährstoffaufnahme beim Menschen

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Frei von akuten und chronischen Erkrankungen (insbesondere Magen-Darm-Erkrankungen), wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Labortests festgestellt.

Einzelpersonen können Abführmittel einnehmen, diese müssen jedoch mindestens drei Wochen vor der Aufnahme abgesetzt werden.

Alter 18–45 Jahre (um die Auswirkungen des Alterns auf die Nährstoffaufnahme zu minimieren).

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Da unklar ist, wie sich chronische Krankheiten oder Drogenmissbrauch auf die Nährstoffaufnahme auswirken könnten, schließen wir Freiwillige mit chronischen Krankheiten oder aktuellem Drogenmissbrauch aus. Dies ist besonders wichtig, da die begrenzte Anzahl an Probanden in dieser Studie die Kontrolle dieser Störfaktoren erschwert. Wir werden daher Personen mit einer Vorgeschichte oder klinischen Manifestation von Folgendem ausschließen:

• Derzeitiges Rauchen
• Typ-2-Diabetes (gemäß den Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation)
• Endokrine Störungen wie Morbus Cushing, Hypophysenerkrankungen sowie Hypo- und Hyperthyreose
• HIV-Infektion (Selbstbericht), aufgrund der Auswirkungen von HIV und Medikamenten zur Behandlung von HIV auf Gewicht und Körperzusammensetzung
• Aktive Tuberkulose (Selbstbericht)
• Asthma bei aktiver täglicher Behandlung mit Medikamenten
• Lungenerkrankungen, einschließlich ärztlich diagnostizierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen und obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen und peripherer arterieller Verschlusskrankheit
• Hypertonie (gemäß den Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation), behandelt oder unkontrolliert
• Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen (z. B. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), Malabsorptionssyndrome (z.B. Zöliakie), Magengeschwür (aktiv) und Reizdarmsyndrom.
• Laktoseintoleranz
• Anämie (definiert als Hämoglobin < 11 mg/dl), Leukopenie (definiert als Anzahl weißer Blutkörperchen < 4.000/Mikroliter) oder Thrombozytopenie (definiert als Thrombozytenzahl < 150.000/Mikroliter)
• Lebererkrankung, einschließlich nichtalkoholischer Fettlebererkrankung oder aktuell erhöhte Leberenzyme über dem 1,5-fachen des Normalbereichs für AST, ALT oder GGT oder eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung, die auf eine mögliche Lebererkrankung hinweisen, wie von Giannini et al. beschrieben
• Hinweise auf eine chronische Nierenerkrankung, definiert durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von < 60 ml/min oder Hinweise auf eine offensichtliche Proteinurie am Urinmessstab.
• Erkrankungen des Zentralnervensystems, einschließlich Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen, Demenz und neurodegenerativen Erkrankungen
• Krebserkrankungen, die in den vergangenen fünf Jahren behandlungsbedürftig waren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebsarten oder Krebsarten, die eindeutig geheilt wurden oder nach Meinung des Untersuchers eine ausgezeichnete Prognose haben
• Verhaltensstörungen oder psychiatrische Zustände, die mit einer sicheren und erfolgreichen Teilnahme an der Studie nicht vereinbar wären (z. B. schwere Depression, Schizophrenie und das Vorliegen psychotischer Symptome)
• Essstörungen wie Anorexia nervosa, Bulimie oder Binge-Eating-Syndrom
• Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion
• Gewichtsveränderung von mehr als 5 % des Gesamtkörpergewichts in den 3 Monaten vor der Aufnahme
• Verwendung von Antibiotika oder Probiotika innerhalb von 6 Monaten vorher, um die möglichen Auswirkungen dieser Substanzen auf die Darmmikrobiota zu minimieren.
• Verwendung von Antazida (Protonenpumpenhemmer, H2-Antagonisten oder Aluminium-/Magnesiumhydroxid) 3 Monate vor der Studie, bewertet durch Selbsteinschätzung, da ein veränderter Magen-pH-Wert auch Auswirkungen auf die Darmmikrobiota haben könnte
• Hinweise auf Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch (mehr als 3 Getränke pro Tag und Konsum von Drogen wie Amphetaminen, Kokain, Heroin oder Marihuana)

Die folgenden Ausschlusskriterien sind aufgrund der im Rahmen der Studie verabreichten Substanzen bzw. durchgeführten Tests erforderlich

• Bekannte Allergien gegen Vancomycin
• Bekannte Allergien gegen Heparin oder Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte
• Persönliche Vorgeschichte oder Hinweise auf eine Blutgerinnungsstörung

Alle Personen werden vor der schriftlichen Einverständniserklärung umfassend über das Ziel, die Art und die Risiken der Studie informiert. Die Einverständniserklärung der Studie wird von einem Haupt- oder assoziierten Prüfarzt, einem Forschungsarzt oder einem Arzthelfer eingeholt, der in der klinischen Forschungseinheit arbeitet.