軍事集団における短期的な自殺リスク低減のための簡単な介入 (BISSR)
提案された研究の目的は、「現実世界」の軍事トリアージ設定における自殺未遂の短期的なリスクを軽減するための最も効果的な簡単な介入を特定し、その後の自殺未遂に対する介入の影響の根底にある変化の潜在的なメカニズムを特定することです。 360 人の患者を、メンタルヘルス トリアージ システムで日常的なケアとして提供される、一般的に使用される 3 つの危機的介入のいずれかに無作為に割り付けます。 (2) 標準危機対応計画 (S-CRP);または (3) 生きる理由のある強化された危機対応計画 (E-CRP)。 次の仮説がテストされます。
- 強化された危機対応計画 (E-CRP) 介入は、標準的な危機対応計画のみ (S-CRP) および通常の治療 (TAU) と比較して、フォローアップ中の自殺企図および入院のリスクを大幅に低下させることに貢献します。
- 標準的な危機対応計画 (S-CRP) 介入は、通常の治療 (TAU) と比較して、フォローアップ中の自殺未遂および入院のリスクを大幅に減少させることに貢献します。
- 自殺についてのより大きなアンビバレンスと、生きる理由のより迅速な想起は、フォローアップ中の介入と自殺未遂のリスクの減少との関係を仲介します。
調査の概要
詳細な説明
CRP は、自殺願望のある患者の短期管理のための TAU に代わるものとして提案されており、現在広く使用されていますが、経験的にテストされたことはありません。 CRP は、自殺のリスク、特に自殺のアンビバレンス (つまり、生きたいという願望と死にたいという願望の間の相対的なバランス) と問題解決を直接的にする独自のメカニズムを介して、自殺のリスクを減らすとされています。 自殺のアンビバレンスは、自殺のリスクを軽減するための積極的なメカニズムとして支持を得ているため、本研究では、自殺願望のある患者と生きる理由についての話し合いに直接参加させることで、この根底にあるメカニズムを強化し、それによって CRP の効力を潜在的に高めることも試みます。
したがって、本研究では、危機介入の構成要素分析が必要です。 そのため、S-CRP および E-CRP 条件は TAU よりも大幅に優れた結果を示し、E-CRP は標準的な CRP 条件よりも大幅に優れた結果を示す順序付けられた効果を期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ
- Fort Carson
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現役
- 18歳以上
- 死にたいという意思を持った現在の自殺念慮、または過去 2 週間以内の自殺未遂の報告
- 英語を話し、理解できる
- インフォームドコンセントプロセスを完了することができる
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力または外来治療への参加を妨げる重度の精神医学的または医学的状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療 (TAU)
TAU には、次の介入コンポーネントが含まれています。
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他の名前：
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実験的：標準危機対応計画 (S-CRP)
CRP には、次の介入コンポーネントが含まれます。
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他の名前：
他の名前：
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実験的：強化された危機対応計画 (E-CRP)
E-CRP には、次の介入コンポーネントが含まれています。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂をした参加者の推定割合
時間枠：6ヵ月
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自殺企図は、Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006) を使用して評価されました。
SASII は、自殺関連および自傷行為を分類するための有効で信頼できる臨床医による面接です。
自殺企図は、自発的であり、意図的に傷害をもたらすか、または暗黙的または明示的であるかにかかわらず、自殺意図の証拠がある自分自身に傷害を与える可能性がある行動として定義されました
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のベック尺度 (BSSI)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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BSSI は、患者の特定の態度、行動、および自殺未遂の計画の強度を評価するために使用されます。
BSSI 合計スコアは、結果の尺度として使用されました。
合計スコアは 0 ～ 38 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮がより深刻であることを示します。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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入院精神科入院日数
時間枠：6ヵ月
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精神科入院平均日数
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲目の臨床医による介入直後に精神科入院を認められた参加者の数
時間枠：介入直後
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治療状態を知らなかった博士レベルの臨床医（すなわち、医師または心理学者）は、介入直後に精神科の入院患者の入院に関する決定（認めるか認めないか）を行いました。
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介入直後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tracy A Clemans, PsyD、National Center for Veterans Studies & The University of Utah
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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