Kurzinterventionen zur kurzfristigen Reduzierung des Suizidrisikos bei Militärangehörigen (BISSR)
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die wirksamsten Kurzinterventionen zur Verringerung des kurzfristigen Risikos für Suizidversuche in militärischen Triage-Settings der "realen Welt" zu identifizieren und potenzielle Änderungsmechanismen zu identifizieren, die den Auswirkungen der Interventionen auf nachfolgende Suizidversuche zugrunde liegen. Wir werden 360 Patienten randomisiert einer von drei häufig verwendeten Kriseninterventionen zuordnen, die als Routineversorgung im Triage-System für psychische Gesundheit durchgeführt werden: (1) Behandlung wie üblich (TAU); (2) Standard-Krisenreaktionsplan (S-CRP); oder (3) Enhanced Crisis Response Plan with Reasons for Living (E-CRP). Folgende Hypothesen werden getestet:
- Die Intervention des erweiterten Krisenreaktionsplans (E-CRP) trägt zu einem signifikant verringerten Risiko für Suizidversuche und Krankenhausaufenthalte während der Nachsorge im Vergleich zum Standard-Krisenreaktionsplan allein (S-CRP) und der Behandlung wie gewohnt (TAU) bei.
- Die Intervention des Standard-Krisenreaktionsplans (S-CRP) trägt zu einem signifikant verringerten Risiko für Suizidversuche und Krankenhausaufenthalte während der Nachsorge im Vergleich zur üblichen Behandlung (TAU) bei.
- Eine größere Ambivalenz gegenüber Suizid und eine schnellere Erinnerung an Lebensgründe werden die Beziehung zwischen Intervention und reduziertem Risiko für Suizidversuche während der Nachsorge vermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das CRP wurde als Alternative zur TAU für die kurzfristige Behandlung von Suizidpatienten vorgeschlagen und ist inzwischen weit verbreitet, wurde jedoch nie empirisch getestet. Das CRP soll das Suizidrisiko durch einzigartige Mechanismen reduzieren, die das Suizidrisiko direkt beeinflussen, insbesondere suizidale Ambivalenz (d. h. das relative Gleichgewicht zwischen dem Wunsch zu leben und dem Wunsch zu sterben) und Problemlösung. Da die suizidale Ambivalenz als aktiver Mechanismus zur Verringerung des Suizidrisikos Unterstützung gefunden hat, wird die vorliegende Studie auch versuchen, diesen zugrunde liegenden Mechanismus zu verstärken, indem sie den suizidgefährdeten Patienten direkt in eine Diskussion über seine Lebensgründe einbezieht und dadurch möglicherweise die Wirksamkeit des CRP erhöht.
Die vorliegende Studie beinhaltet daher eine Komponentenanalyse von Kriseninterventionen. Daher erwarten wir geordnete Effekte, wobei die S-CRP- und E-CRP-Bedingungen deutlich bessere Ergebnisse als TAU zeigen werden und E-CRP deutlich bessere Ergebnisse zeigen wird als die Standard-CRP-Bedingung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
- Fort Carson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Dienst
- 18 Jahre oder älter
- Meldung aktueller Suizidgedanken mit Todesabsicht oder eines Suizidversuchs innerhalb der letzten zwei Wochen
- Kann die englische Sprache sprechen und verstehen
- Kann den Einwilligungsprozess abschließen
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische oder medizinische Bedingungen, die die Fähigkeit ausschließen, eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an einer ambulanten Behandlung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU umfasst die folgenden Interventionskomponenten:
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Andere Namen:
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Experimental: Standard-Krisenreaktionsplan (S-CRP)
CRP umfasst die folgenden Interventionskomponenten:
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: Erweiterter Krisenreaktionsplan (E-CRP)
Das E-CRP umfasst folgende Interventionskomponenten:
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätzter Anteil der Teilnehmer mit Selbstmordversuch
Zeitfenster: 6 Monate
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Suizidversuche wurden anhand des Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006) bewertet.
Der SASII ist ein gültiges und zuverlässiges, von Klinikern durchgeführtes Interview zur Kategorisierung von suizidbezogenem und selbstverletzendem Verhalten.
Suizidversuch wurde als Verhalten definiert, das auf sich selbst gerichtet ist und absichtlich zu einer Verletzung oder der Möglichkeit einer Selbstverletzung führt, für die es Beweise für eine implizite oder explizite Suizidabsicht gibt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSSI)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Der BSSI wird verwendet, um die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Pläne eines Patienten, einen Suizidversuch zu unternehmen, zu bewerten.
Als Ergebnismaß wurde der BSSI-Gesamtscore verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 38, wobei höhere Punktzahlen auf schwerere Suizidgedanken hindeuten.
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1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
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Tage des stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
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Durchschnittliche Anzahl der Tage des stationären psychiatrischen Krankenhausaufenthalts
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die unmittelbar nach dem Eingriff von einem verblindeten Kliniker in eine psychiatrische Klinik aufgenommen wurden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kliniker auf Doktoratsebene (d. h. Ärzte oder Psychologen), die für die Behandlungsbedingung blind waren, trafen unmittelbar nach der Intervention eine Entscheidung über die stationäre Aufnahme in die Psychiatrie (entweder Aufnahme oder Nichtaufnahme).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
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