Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie interwencje w celu krótkoterminowego zmniejszenia ryzyka samobójstwa w populacjach wojskowych (BISSR)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Craig Bryan, University of Utah

Celem proponowanego badania jest identyfikacja najskuteczniejszych krótkich interwencji w celu zmniejszenia krótkoterminowego ryzyka prób samobójczych w warunkach segregacji wojskowej „świata rzeczywistego” oraz identyfikacja potencjalnych mechanizmów zmian leżących u podstaw wpływu interwencji na kolejne próby samobójcze. Losowo przydzielimy 360 pacjentów do jednej z trzech powszechnie stosowanych interwencji kryzysowych dostarczanych jako rutynowa opieka w systemie segregacji zdrowia psychicznego: (1) leczenie jak zwykle (TAU); (2) Standardowy plan reagowania kryzysowego (S-CRP); lub (3) Rozszerzony plan reagowania kryzysowego z powodami do życia (E-CRP). Testowane będą następujące hipotezy:

  1. Interwencja wzmocnionego planu reagowania kryzysowego (E-CRP) przyczyni się do znacznego zmniejszenia ryzyka prób samobójczych i hospitalizacji w okresie obserwacji w porównaniu ze standardowym planem reagowania kryzysowego (S-CRP) i leczeniem jak zwykle (TAU).
  2. Standardowa interwencja w ramach planu reagowania kryzysowego (S-CRP) przyczyni się do istotnego zmniejszenia ryzyka prób samobójczych i hospitalizacji w okresie obserwacji w stosunku do zwykłego leczenia (TAU).
  3. Większa ambiwalencja wobec samobójstwa i szybsze przypominanie sobie powodów do życia będzie pośredniczyć w związku między interwencją a zmniejszonym ryzykiem próby samobójczej podczas obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CRP zaproponowano jako alternatywę dla TAU w krótkotrwałym leczeniu pacjentów z tendencjami samobójczymi i jest obecnie szeroko stosowane, ale nigdy nie zostało przetestowane empirycznie. Uważa się, że CRP zmniejsza ryzyko samobójstwa poprzez unikalne mechanizmy, które bezpośrednio zwiększają ryzyko samobójstwa, w szczególności ambiwalencję samobójczą (tj. względną równowagę między chęcią życia a chęcią śmierci) i rozwiązywanie problemów. Ponieważ ambiwalencja samobójcza zyskała poparcie jako aktywny mechanizm zmniejszania ryzyka samobójstwa, niniejsze badanie będzie również dążyć do wzmocnienia tego podstawowego mechanizmu poprzez bezpośrednie zaangażowanie pacjenta samobójczego w dyskusję na temat jego powodów do życia, potencjalnie zwiększając w ten sposób siłę CRP.

Niniejsze opracowanie wymaga zatem analizy składowej interwencji kryzysowych. W związku z tym przewidujemy uporządkowane efekty, przy czym warunki S-CRP i E-CRP przyniosą znacznie lepsze wyniki niż TAU, a E-CRP wykaże znacznie lepsze wyniki niż standardowy warunek CRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Fort Carson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czynnej służby
  • 18 lat lub więcej
  • Zgłaszanie aktualnych myśli samobójczych z zamiarem śmierci lub próby samobójczej w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski
  • Potrafi ukończyć proces świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie schorzenia psychiatryczne lub medyczne, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody lub udział w leczeniu ambulatoryjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)

TAU obejmuje następujące elementy interwencji:

  1. ocena ryzyka samobójstwa
  2. wspierające słuchanie
  3. udzielanie informacji kontaktowych zawodowych i kryzysowych
  4. skierowanie na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i zasoby społeczne
  5. ustna umowa o bezpieczenstwo
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Inne nazwy:
  • Zwykła opieka
  • Ulepszona opieka
  • Ulepszona pielęgnacja jak zwykle
Eksperymentalny: Standardowy plan reagowania kryzysowego (S-CRP)

CRP obejmuje następujące elementy interwencji:

  1. ocena ryzyka samobójstwa
  2. wspierające słuchanie
  3. zidentyfikować osobiste znaki ostrzegawcze
  4. zidentyfikować umiejętności samozarządzania
  5. zidentyfikować kontakty wsparcia społecznego
  6. udzielanie informacji kontaktowych zawodowych i kryzysowych
  7. skierowanie na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i zasoby społeczne
Behawioralne: Standardowy plan reagowania kryzysowego (S-CRP)
Inne nazwy:
  • Plan bezpieczeństwa
Behawioralne: Rozszerzony plan reagowania kryzysowego (E-CRP)
Inne nazwy:
  • Plan bezpieczeństwa
Eksperymentalny: Rozszerzony plan reagowania kryzysowego (E-CRP)

E-CRP obejmuje następujące elementy interwencji:

  1. ocena ryzyka samobójstwa
  2. wspierające słuchanie
  3. zidentyfikować osobiste znaki ostrzegawcze
  4. zidentyfikować umiejętności samozarządzania
  5. zidentyfikować powody, dla których warto żyć
  6. zidentyfikować kontakty wsparcia społecznego
  7. udzielanie informacji kontaktowych zawodowych i kryzysowych
  8. skierowanie na leczenie w zakresie zdrowia psychicznego i zasoby społeczne
Behawioralne: Rozszerzony plan reagowania kryzysowego (E-CRP)
Inne nazwy:
  • Plan bezpieczeństwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowy odsetek uczestników z próbą samobójczą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próby samobójcze oceniano za pomocą Wywiadu dotyczącego próby samookaleczenia podczas próby samobójczej (SASII; Linehan i in., 2006). SASII to ważny i rzetelny wywiad prowadzony przez klinicystę, służący do kategoryzowania zachowań związanych z samobójstwem i samookaleczeń. Próba samobójcza została zdefiniowana jako zachowanie, które jest samokierowane i celowo prowadzi do zranienia lub potencjalnego zranienia siebie, dla którego istnieją dowody, ukryte lub wyraźne, na intencje samobójcze
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSSI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
BSSI służy do oceny nasilenia określonych postaw, zachowań i planów podjęcia próby samobójczej przez pacjenta. Jako miarę wyniku zastosowano całkowity wynik BSSI. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 38, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Dni Hospitalizacji Psychiatrycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia liczba dni stacjonarnej hospitalizacji psychiatrycznej
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali przyjęci do hospitalizacji psychiatrycznej bezpośrednio po interwencji przez zaślepionego klinicystę
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Klinicyści na poziomie doktoranckim (tj. lekarze lub psycholodzy), którzy byli ślepi na warunki leczenia, podjęli decyzję dotyczącą przyjęcia pacjenta do szpitala psychiatrycznego (przyjęcie lub odmowa przyjęcia) natychmiast po interwencji.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01481
  • W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj