Lyhyet toimet lyhyen aikavälin itsemurhariskin vähentämiseksi sotilasväestössä (BISSR)
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tehokkaimmat lyhyet interventiot, joilla pienennetään lyhyen aikavälin itsemurhayritysten riskiä "todellisen maailman" sotilaallisen erottelun asetuksissa, ja tunnistaa mahdolliset muutosmekanismit, jotka ovat taustalla interventioiden vaikutuksen myöhempiin itsemurhayrityksiin. Satunnaistamme 360 potilasta johonkin kolmesta yleisesti käytetystä kriisiinterventiosta, jotka tarjotaan rutiinihoitona mielenterveystriagejärjestelmässä: (1) Hoito kuten tavallisesti (TAU); (2) Standard Crisis Response Plan (S-CRP); tai (3) Enhanced Crisis Response Plan with Reasons For Living (E-CRP). Seuraavat hypoteesit testataan:
- Tehostetun kriisinhallintasuunnitelman (E-CRP) interventio vähentää merkittävästi itsemurhayritysten ja sairaalahoidon riskiä seurannan aikana verrattuna pelkkään standardikriisinhallintasuunnitelmaan (S-CRP) ja tavanomaiseen hoitoon (TAU).
- Vakiokriisinhallintasuunnitelman (S-CRP) interventio vähentää merkittävästi itsemurhayritysten ja sairaalahoidon riskiä seuranta-aikana verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
- Suurempi ambivalenssi itsemurhasta ja nopeampi elämisen syiden muistaminen välittää suhdetta puuttumisen ja pienentyneen itsemurhayrityksen riskin välillä seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CRP:tä on ehdotettu vaihtoehdoksi TAU:lle itsemurhapotilaiden lyhytaikaiseen hoitoon, ja se on nyt laajassa käytössä, mutta sitä ei ole koskaan testattu empiirisesti. CRP:n oletetaan vähentävän itsemurhariskiä ainutlaatuisten mekanismien avulla, jotka vaikuttavat suoraan itsemurhariskiin, erityisesti itsemurhaambivalenssilla (eli toiveen elää ja kuoleman välillä) ja ongelmanratkaisulla. Koska itsemurha-ambivalenssi on saanut tukea aktiivisena mekanismina itsemurhariskin vähentämisessä, tässä tutkimuksessa pyritään myös vahvistamaan tätä taustalla olevaa mekanismia ottamalla itsemurhapotilas suoraan mukaan keskusteluun heidän elämissyistään, mikä mahdollisesti lisää CRP:n tehoa.
Tämä tutkimus sisältää siksi kriisiinterventioiden komponenttianalyysin. Sellaisenaan odotamme tilattuja vaikutuksia, jolloin S-CRP- ja E-CRP-olosuhteet osoittavat huomattavasti parempia tuloksia kuin TAU, ja E-CRP osoittaa huomattavasti parempia tuloksia kuin standardi CRP-ehto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
- Fort Carson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivipalvelus
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Raportointi nykyisestä itsemurha-ajatuksesta, jonka tarkoituksena on kuolla, tai itsemurhayrityksestä viimeisen kahden viikon aikana
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy suorittamaan tietoisen suostumusprosessin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua avohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
TAU sisältää seuraavat interventiokomponentit:
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Standard Crisis Response Plan (S-CRP)
CRP sisältää seuraavat interventiokomponentit:
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Enhanced Crisis Response Plan (E-CRP)
E-CRP sisältää seuraavat interventiokomponentit:
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu itsemurhayrityksen osallistuneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurhayritykset arvioitiin käyttämällä Suicide Attempt Self Injury Interview -haastattelua (SASII; Linehan et al., 2006).
SASII on pätevä ja luotettava kliinikon hallinnoima haastattelu itsemurhaan liittyvien ja itsensä vahingoittavan käyttäytymisen luokitteluun.
Itsemurhayritys määriteltiin käytökseksi, joka on itseohjautuvaa ja tahallisesti johtaa loukkaantumiseen tai mahdolliseen loukkaantumiseen itseään kohtaan, josta on näyttöä, joko implisiittistä tai suoraa, itsemurha-aikeista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSSI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
BSSI:tä käytetään arvioimaan potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta.
Tulosmittarina käytettiin BSSI-kokonaispisteitä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Psykiatrinen sairaalahoitopäivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen psykiatrisen sairaalahoidon päivien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat psykiatriseen sairaalahoitoon välittömästi sokean lääkärin toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tohtoritason kliinikot (eli lääkärit tai psykologit), jotka olivat sokeita hoitotilanteelle, tekivät päätöksen psykiatrinen sairaalahoitoon (joko hyväksytään tai ei) välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .