Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte interventioner til kortsigtet reduktion af selvmordsrisiko i militærpopulationer (BISSR)

9. august 2017 opdateret af: Craig Bryan, University of Utah

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at identificere de mest effektive korte interventioner til at reducere kortsigtet risiko for selvmordsforsøg i "virkelige verden" militære triage indstillinger, og at identificere potentielle mekanismer for forandring, der ligger til grund for interventionernes indvirkning på efterfølgende selvmordsforsøg. Vi vil randomisere 360 ​​patienter til en af ​​tre almindeligt anvendte kriseinterventioner leveret som rutinemæssig behandling i triagesystemet for mental sundhed: (1) Behandling som sædvanlig (TAU); (2) Standard kriseresponsplan (S-CRP); eller (3) Enhanced Crisis Response Plan with Reasons For Living (E-CRP). Følgende hypoteser vil blive testet:

  1. Den udvidede kriseresponsplan (E-CRP) intervention vil bidrage til en markant reduceret risiko for selvmordsforsøg og hospitalsindlæggelse under opfølgning i forhold til standard kriseresponsplan alene (S-CRP) og behandling som sædvanlig (TAU).
  2. Standard kriseresponsplan (S-CRP) intervention vil bidrage til væsentligt reduceret risiko for selvmordsforsøg og hospitalsindlæggelse under opfølgning i forhold til behandling som sædvanlig (TAU).
  3. Større ambivalens omkring selvmord og hurtigere genkaldelse af årsager til at leve vil mediere sammenhængen mellem intervention og reduceret risiko for selvmordsforsøg under opfølgningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CRP er blevet foreslået som et alternativ til TAU til korttidsbehandling af suicidale patienter og er nu i udbredt brug, men er aldrig blevet empirisk testet. CRP påstås at reducere selvmordsrisikoen via unikke mekanismer, der direkte selvmordsrisiko, især selvmordsambivalens (dvs. den relative balance mellem ønsket om at leve og ønsket om at dø) og problemløsning. Fordi suicidal ambivalens har vundet støtte som en aktiv mekanisme til at reducere selvmordsrisiko, vil nærværende undersøgelse også søge at forstærke denne underliggende mekanisme ved direkte at engagere den suicidale patient i en diskussion om deres årsager til at leve, og derved potentielt øge styrken af ​​CRP.

Nærværende undersøgelse indebærer derfor en komponentanalyse af kriseinterventioner. Som sådan forventer vi ordnede effekter, hvor S-CRP- og E-CRP-betingelserne vil vise signifikant bedre resultater end TAU, og E-CRP vil vise signifikant bedre resultater end standard-CRP-tilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Fort Carson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv pligt
  • 18 år eller ældre
  • Indberetning af aktuelle selvmordstanker med hensigt om at dø eller et selvmordsforsøg inden for de seneste to uger
  • Kunne tale og forstå det engelske sprog
  • I stand til at fuldføre processen med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der udelukker muligheden for at give informeret samtykke eller deltagelse i ambulant behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)

TAU omfatter følgende interventionskomponenter:

  1. selvmordsrisikovurdering
  2. støttende lytning
  3. levering af faglige og krisekontaktoplysninger
  4. henvisning til psykisk behandling og samfundsressourcer
  5. mundtlig kontrakt for sikkerhed
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje
  • Forbedret pleje
  • Forbedret pleje som sædvanlig
Eksperimentel: Standard kriseresponsplan (S-CRP)

CRP omfatter følgende interventionskomponenter:

  1. selvmordsrisikovurdering
  2. støttende lytning
  3. identificere personlige advarselsskilte
  4. identificere selvledelsesevner
  5. identificere sociale støttekontakter
  6. levering af faglige og krisekontaktoplysninger
  7. henvisning til psykisk behandling og samfundsressourcer
Adfærdsmæssigt: Standard kriseresponsplan (S-CRP)
Andre navne:
  • Sikkerhedsplan
Adfærdsmæssigt: Enhanced Crisis Response Plan (E-CRP)
Andre navne:
  • Sikkerhedsplan
Eksperimentel: Enhanced Crisis Response Plan (E-CRP)

E-CRP omfatter følgende interventionskomponenter:

  1. selvmordsrisikovurdering
  2. støttende lytning
  3. identificere personlige advarselsskilte
  4. identificere selvledelsesevner
  5. identificere årsager til at leve
  6. identificere sociale støttekontakter
  7. levering af faglige og krisekontaktoplysninger
  8. henvisning til psykisk behandling og samfundsressourcer
Adfærdsmæssigt: Enhanced Crisis Response Plan (E-CRP)
Andre navne:
  • Sikkerhedsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anslået andel af deltagere med selvmordsforsøg
Tidsramme: 6 måneder
Selvmordsforsøg blev vurderet ved hjælp af selvmordsforsøgsinterviewet (SASII; Linehan et al., 2006). SASII er et gyldigt og pålideligt kliniker-administreret interview til at kategorisere selvmordsrelateret og selvskadende adfærd. Selvmordsforsøg blev defineret som adfærd, der er selvstyret og bevidst resulterer i skade eller potentiale for skade på sig selv, som der er bevis for, implicit eller eksplicit, for selvmordshensigter.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
BSSI bruges til at evaluere intensiteten af ​​patientens specifikke holdninger, adfærd og planer om at gøre et selvmordsforsøg. BSSI totalscore blev brugt som resultatmål. Samlede scorer varierer fra 0 til 38, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Indlagte psykiatriske indlæggelsesdage
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal dage med psykiatrisk indlæggelse
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der blev indlagt til psykiatrisk indlæggelse umiddelbart efter indgreb af en blindet kliniker
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Klinikere på doktorgradsniveau (dvs. læger eller psykologer), som var blinde for behandlingstilstanden, traf en afgørelse vedrørende psykiatrisk indlæggelse (enten indrømme eller ikke indrømme) umiddelbart efter interventionen.
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Studieleder: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01481
  • W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner