- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02042131
군인 인구의 단기 자살 위험 감소를 위한 단기 개입 (BISSR)
제안된 연구의 목적은 "실제" 군사 분류 환경에서 자살 시도에 대한 단기 위험을 줄이기 위한 가장 효과적인 단기 개입을 식별하고 이후의 자살 시도에 대한 개입의 영향을 뒷받침하는 잠재적인 변화 메커니즘을 식별하는 것입니다. 우리는 360명의 환자를 정신 건강 분류 시스템에서 일상적인 치료로 제공되는 일반적으로 사용되는 세 가지 위기 개입 중 하나에 무작위 배정합니다. (1) 평소와 같은 치료(TAU); (2) 표준 위기 대응 계획(S-CRP) 또는 (3) 생활의 이유가 있는 강화된 위기 대응 계획(E-CRP). 다음 가설이 테스트됩니다.
- 강화된 위기 대응 계획(E-CRP) 개입은 표준 위기 대응 계획 단독(S-CRP) 및 평소와 같은 치료(TAU)에 비해 후속 조치 동안 자살 시도 및 입원 위험을 크게 줄이는 데 기여할 것입니다.
- 표준 위기 대응 계획(S-CRP) 개입은 평소 치료(TAU)에 비해 후속 조치 동안 자살 시도 및 입원 위험을 크게 줄이는 데 기여할 것입니다.
- 자살에 대한 더 큰 양가감정과 삶의 이유에 대한 더 빠른 기억은 후속 조치 동안 중재와 자살 시도 위험 감소 사이의 관계를 중재할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CRP는 자살 환자의 단기 관리를 위해 TAU의 대안으로 제안되어 현재 널리 사용되고 있지만 실증적으로 검증된 적은 없다. CRP는 자살 위험, 특히 자살 양면성(즉, 살고 싶은 소망과 죽고 싶은 소망 사이의 상대적인 균형)과 문제 해결을 직접적으로 일으키는 독특한 메커니즘을 통해 자살 위험을 줄이는 것으로 알려져 있습니다. 자살 양면성은 자살 위험을 줄이기 위한 능동적 메커니즘으로 지지를 얻었기 때문에, 본 연구는 또한 자살 환자가 삶의 이유에 대한 토론에 직접 참여함으로써 잠재적으로 CRP의 효능을 증가시킴으로써 이 기본 메커니즘을 강화하고자 합니다.
따라서 본 연구는 위기개입의 구성요소 분석을 수반한다. 이와 같이 우리는 S-CRP 및 E-CRP 조건이 TAU보다 훨씬 더 나은 결과를 나타내고 E-CRP가 표준 CRP 조건보다 훨씬 더 나은 결과를 나타내는 정렬된 효과를 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국
- Fort Carson
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현역
- 18세 이상
- 현재 죽을 의도가 있는 자살 생각 또는 지난 2주 이내에 자살 시도를 보고
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 자
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 외래 환자 치료에 참여할 수 없는 심각한 정신과 또는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU에는 다음 개입 구성 요소가 포함됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 표준 위기 대응 계획(S-CRP)
CRP에는 다음 개입 구성 요소가 포함됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 강화된 위기 대응 계획(E-CRP)
E-CRP에는 다음 중재 구성 요소가 포함됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 시도가 있는 참가자의 예상 비율
기간: 6 개월
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자살 시도는 자살 시도 자해 인터뷰(SASII; Linehan et al., 2006)를 사용하여 평가되었습니다.
SASII는 자살 관련 및 자해 행동을 분류하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 임상의가 관리하는 인터뷰입니다.
자살 시도는 암시적이든 명시적이든 간에 자살 의도가 있다는 증거가 있는 자기 주도적인 행동으로 의도적으로 부상을 입거나 자신에게 부상을 입힐 가능성이 있는 행동으로 정의되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI)
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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BSSI는 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 시도 계획의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
BSSI 총점은 결과 측정으로 사용되었습니다.
총점의 범위는 0에서 38까지이며, 점수가 높을수록 자살생각이 심한 것을 의미한다.
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1개월, 3개월, 6개월
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입원환자 정신과 입원 일수
기간: 6 개월
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정신과 입원 환자의 평균 일수
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 장애인 임상의에 의한 개입 직후 정신과 입원을 위해 입원한 참가자 수
기간: 개입 직후
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치료 조건을 알지 못하는 박사 수준의 임상의(즉, 의사 또는 심리학자)는 개입 직후 정신과 입원 환자 입원(입원 여부)에 관한 결정을 내렸습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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