Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткие вмешательства для краткосрочного снижения риска самоубийств среди военнослужащих (BISSR)

9 августа 2017 г. обновлено: Craig Bryan, University of Utah

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить наиболее эффективные краткосрочные вмешательства для снижения краткосрочного риска суицидальных попыток в «реальных» военных условиях сортировки, а также определить потенциальные механизмы изменения, лежащие в основе воздействия вмешательств на последующие попытки самоубийства. Мы рандомизируем 360 пациентов на одну из трех широко используемых кризисных вмешательств, оказываемых в качестве плановой помощи в системе сортировки психического здоровья: (1) Обычное лечение (TAU); (2) Стандартный план реагирования на кризис (S-CRP); или (3) Расширенный план реагирования на кризис с причинами для жизни (E-CRP). Будут проверены следующие гипотезы:

  1. Вмешательство расширенного плана кризисного реагирования (E-CRP) будет способствовать значительному снижению риска суицидальных попыток и госпитализации во время последующего наблюдения по сравнению со стандартным планом кризисного реагирования (S-CRP) и обычным лечением (TAU).
  2. Вмешательство стандартного плана кризисного реагирования (S-CRP) будет способствовать значительному снижению риска суицидальных попыток и госпитализации во время последующего наблюдения по сравнению с обычным лечением (TAU).
  3. Большая амбивалентность в отношении самоубийства и более быстрое припоминание причин жизни опосредуют взаимосвязь между вмешательством и снижением риска суицидальной попытки во время последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CRP был предложен в качестве альтернативы TAU для краткосрочного лечения суицидальных пациентов и в настоящее время широко используется, но никогда не тестировался эмпирически. Предполагается, что CRP снижает риск самоубийства с помощью уникальных механизмов, которые непосредственно влияют на риск самоубийства, в частности, суицидальной амбивалентности (т. Е. Относительного баланса между желанием жить и желанием умереть) и решения проблем. Поскольку суицидальная амбивалентность получила поддержку как активный механизм снижения риска самоубийства, настоящее исследование также будет направлено на усиление этого основного механизма путем прямого вовлечения суицидальных пациентов в обсуждение их причин жизни, тем самым потенциально повышая эффективность СРБ.

Таким образом, настоящее исследование предполагает компонентный анализ кризисных вмешательств. Таким образом, мы ожидаем упорядоченных эффектов, при которых условия S-CRP и E-CRP будут демонстрировать значительно лучшие результаты, чем TAU, а E-CRP будет демонстрировать значительно лучшие результаты, чем стандартное состояние CRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Активная служба
  • 18 лет и старше
  • Сообщение о текущих суицидальных мыслях с намерением умереть или о попытке самоубийства в течение последних двух недель
  • Способен говорить и понимать английский язык
  • Возможность завершить процесс информированного согласия

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические или медицинские состояния, препятствующие возможности дать информированное согласие или участвовать в амбулаторном лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)

TAU включает следующие компоненты вмешательства:

  1. оценка суицидального риска
  2. поддерживающее слушание
  3. предоставление профессиональной и кризисной контактной информации
  4. направление на психиатрическую помощь и общественные ресурсы
  5. устный договор о безопасности
Поведенческий: Лечение как обычно (TAU)
Другие имена:
  • Обычный уход
  • Улучшенный уход
  • Расширенный уход, как обычно
Экспериментальный: Стандартный план реагирования на кризис (S-CRP)

CRP включает следующие компоненты вмешательства:

  1. оценка суицидального риска
  2. поддерживающее слушание
  3. определять личные предупреждающие знаки
  4. выявить навыки самоконтроля
  5. определить контакты социальной поддержки
  6. предоставление профессиональной и кризисной контактной информации
  7. направление на психиатрическую помощь и общественные ресурсы
Поведенческий: Стандартный план реагирования на кризис (S-CRP)
Другие имена:
  • План безопасности
Поведенческий: Расширенный план реагирования на кризис (E-CRP)
Другие имена:
  • План безопасности
Экспериментальный: Расширенный план реагирования на кризис (E-CRP)

E-CRP включает следующие компоненты вмешательства:

  1. оценка суицидального риска
  2. поддерживающее слушание
  3. определять личные предупреждающие знаки
  4. выявить навыки самоконтроля
  5. выявить причины жить
  6. определить контакты социальной поддержки
  7. предоставление профессиональной и кризисной контактной информации
  8. направление на психиатрическую помощь и общественные ресурсы
Поведенческий: Расширенный план реагирования на кризис (E-CRP)
Другие имена:
  • План безопасности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная доля участников с попытками самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев
Попытки самоубийства оценивались с помощью опроса о самоповреждении при попытках самоубийства (SASII; Linehan et al., 2006). SASII — это достоверное и надежное интервью, проводимое врачом, для классификации суицидального и самоповреждающего поведения. Попытка самоубийства определялась как поведение, направленное на себя и преднамеренно приводящее к причинению вреда или потенциальному причинению вреда самому себе, в отношении которого имеются доказательства, неявные или явные, суицидального намерения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSSI)
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
BSSI используется для оценки интенсивности конкретных отношений, поведения и планов пациента совершить попытку самоубийства. Общий балл BSSI использовался в качестве критерия результата. Суммарные баллы варьируются от 0 до 38, причем более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Дни стационарной психиатрической госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее количество дней стационарной психиатрической госпитализации
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые были госпитализированы в психиатрическую больницу сразу после вмешательства слепого врача
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Клиницисты с докторской степенью (т. е. врачи или психологи), которые не знали о состоянии лечения, принимали решение о госпитализации в психиатрическое стационарное учреждение (либо о госпитализации, либо о непризнании) сразу после вмешательства.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01481
  • W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться