Krátké intervence pro krátkodobé snížení rizika sebevraždy u vojenské populace (BISSR)
Účelem navrhované studie je identifikovat nejúčinnější krátké intervence pro snížení krátkodobého rizika pokusů o sebevraždu v podmínkách vojenského třídění ve „skutečném světě“ a identifikovat potenciální mechanismy změny, které jsou základem dopadu intervencí na následné pokusy o sebevraždu. Randomizujeme 360 pacientů do jedné ze tří běžně používaných krizových intervencí poskytovaných jako rutinní péče v systému třídění duševního zdraví: (1) Léčba jako obvykle (TAU); (2) Standardní plán reakce na krizi (S-CRP); nebo (3) Rozšířený plán reakce na krizi s důvody pro život (E-CRP). Budou testovány následující hypotézy:
- Intervence rozšířeného plánu reakce na krizi (E-CRP) přispěje k významnému snížení rizika pokusů o sebevraždu a hospitalizace během sledování ve srovnání se samotným standardním plánem reakce na krizi (S-CRP) a běžnou léčbou (TAU).
- Intervence standardního plánu reakce na krizi (S-CRP) přispěje k významnému snížení rizika pokusů o sebevraždu a hospitalizace během sledování ve srovnání s obvyklou léčbou (TAU).
- Větší ambivalence ohledně sebevraždy a rychlejší vybavování si důvodů pro život zprostředkuje vztah mezi intervencí a sníženým rizikem pokusu o sebevraždu během sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CRP byl navržen jako alternativa k TAU pro krátkodobou léčbu sebevražedných pacientů a je nyní široce používán, ale nikdy nebyl empiricky testován. CRP má snížit riziko sebevraždy prostřednictvím jedinečných mechanismů, které přímo riziko sebevraždy, zejména sebevražedné ambivalence (tj. relativní rovnováhy mezi přáním žít a přání zemřít) a řešením problémů. Vzhledem k tomu, že sebevražedná ambivalence získala podporu jako aktivní mechanismus pro snížení rizika sebevraždy, bude tato studie také usilovat o rozšíření tohoto základního mechanismu přímým zapojením sebevražedného pacienta do diskuse o důvodech jeho života, čímž se potenciálně zvýší potence CRP.
Předkládaná studie proto zahrnuje dílčí analýzu krizových intervencí. Proto očekáváme uspořádané účinky, kdy podmínky S-CRP a E-CRP budou vykazovat výrazně lepší výsledky než TAU a E-CRP bude vykazovat výrazně lepší výsledky než standardní stav CRP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
- Fort Carson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní služba
- 18 let nebo starší
- Hlášení aktuální sebevražedné myšlenky s úmyslem zemřít nebo pokusu o sebevraždu během posledních dvou týdnů
- Umět mluvit a rozumět anglickému jazyku
- Schopnost dokončit proces informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Závažné psychiatrické nebo zdravotní stavy, které vylučují možnost poskytnout informovaný souhlas nebo účast na ambulantní léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
TAU zahrnuje následující složky zásahu:
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Standardní plán reakce na krizi (S-CRP)
CRP zahrnuje následující složky intervence:
|
Ostatní jména:
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rozšířený plán reakce na krizi (E-CRP)
E-CRP zahrnuje následující intervenční složky:
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaný podíl účastníků s pokusem o sebevraždu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokusy o sebevraždu byly hodnoceny pomocí Interview Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006).
SASII je platný a spolehlivý rozhovor vedený lékařem pro kategorizaci chování souvisejícího se sebevraždou a sebepoškozování.
Pokus o sebevraždu byl definován jako chování, které je řízeno samo a záměrně vede ke zranění nebo k potenciálnímu zranění sebe sama, pro které existují důkazy, ať už implicitní nebo explicitní, o sebevražedném úmyslu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
BSSI se používá k hodnocení intenzity specifických postojů, chování a plánů pacienta k pokusu o sebevraždu.
Jako měřítko výsledku bylo použito celkové skóre BSSI.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
|
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Dny hospitalizace v psychiatrické léčebně
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrný počet dní hospitalizace v psychiatrické léčebně
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří byli přijati k psychiatrické hospitalizaci ihned po intervenci zaslepeným lékařem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Lékaři na úrovni doktora (tj. lékaři nebo psychologové), kteří byli slepí k léčebným podmínkám, rozhodli o přijetí do psychiatrické léčebny (buď připustit, nebo nepřijmout) bezprostředně po intervenci.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .