Brevi interventi per la riduzione del rischio di suicidio a breve termine nelle popolazioni militari (BISSR)
Lo scopo dello studio proposto è identificare gli interventi brevi più efficaci per ridurre il rischio a breve termine di tentativi di suicidio in contesti di triage militare del "mondo reale" e identificare i potenziali meccanismi di cambiamento alla base dell'impatto degli interventi sui successivi tentativi di suicidio. Randomizzeremo 360 pazienti a uno dei tre interventi di crisi comunemente usati forniti come cure di routine nel sistema di triage della salute mentale: (1) Trattamento come al solito (TAU); (2) Piano standard di risposta alle crisi (S-CRP); o (3) Piano avanzato di risposta alle crisi con ragioni per vivere (E-CRP). Verranno verificate le seguenti ipotesi:
- L'intervento del piano di risposta alle crisi potenziato (E-CRP) contribuirà a ridurre significativamente il rischio di tentativi di suicidio e ricovero durante il follow-up rispetto al solo piano di risposta alle crisi standard (S-CRP) e al trattamento come al solito (TAU).
- L'intervento del piano di risposta alla crisi standard (S-CRP) contribuirà a ridurre significativamente il rischio di tentativi di suicidio e ricovero durante il follow-up rispetto al trattamento come al solito (TAU).
- Una maggiore ambivalenza riguardo al suicidio e un richiamo più rapido alle ragioni di vita mediano la relazione tra l'intervento e la riduzione del rischio di tentativo di suicidio durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La CRP è stata proposta come alternativa alla TAU per la gestione a breve termine dei pazienti suicidari ed è ora ampiamente utilizzata, ma non è mai stata testata empiricamente. Si presume che il CRP riduca il rischio di suicidio attraverso meccanismi unici che direttamente il rischio di suicidio, in particolare l'ambivalenza suicidaria (cioè il relativo equilibrio tra il desiderio di vivere e il desiderio di morire) e la risoluzione dei problemi. Poiché l'ambivalenza suicidaria ha ottenuto sostegno come meccanismo attivo per ridurre il rischio di suicidio, il presente studio cercherà anche di aumentare questo meccanismo sottostante coinvolgendo direttamente il paziente suicidario in una discussione sulle sue ragioni di vita, aumentando così potenzialmente la potenza della PCR.
Il presente studio comporta quindi un'analisi per componenti degli interventi di crisi. Pertanto, prevediamo effetti ordinati, per cui le condizioni S-CRP ed E-CRP mostreranno risultati significativamente migliori rispetto a TAU e E-CRP dimostrerà risultati significativamente migliori rispetto alla condizione CRP standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
- Fort Carson
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dovere attivo
- 18 anni o più
- Segnalazione di un'attuale idea suicida con l'intento di morire o di un tentativo di suicidio nelle ultime due settimane
- In grado di parlare e comprendere la lingua inglese
- In grado di completare il processo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni psichiatriche o mediche che precludono la capacità di fornire il consenso informato o la partecipazione a cure ambulatoriali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)
TAU comprende le seguenti componenti di intervento:
|
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Piano standard di risposta alle crisi (S-CRP)
CRP include i seguenti componenti di intervento:
|
Altri nomi:
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Piano avanzato di risposta alle crisi (E-CRP)
La E-CRP comprende le seguenti componenti di intervento:
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione stimata di partecipanti con tentativo di suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I tentativi di suicidio sono stati valutati utilizzando il Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006).
Il SASII è un'intervista valida e affidabile amministrata dal medico per classificare i comportamenti suicidari e autolesivi.
Il tentativo di suicidio è stato definito come un comportamento autodiretto che provoca deliberatamente lesioni o potenziali lesioni a se stessi per le quali vi sono prove, implicite o esplicite, di intenti suicidari
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSSI)
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Il BSSI viene utilizzato per valutare l'intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani specifici del paziente per tentare il suicidio.
Il punteggio totale BSSI è stato utilizzato come misura del risultato.
I punteggi totali vanno da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più grave.
|
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
|
Giornate di degenza psichiatrica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero medio di giorni di ricovero psichiatrico ospedaliero
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che sono stati ricoverati per ricovero psichiatrico immediatamente dopo l'intervento da parte di un medico in cieco
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
I medici a livello di dottorato (cioè medici o psicologi) che erano ciechi rispetto alle condizioni di trattamento hanno preso una decisione in merito al ricovero ospedaliero psichiatrico (ammettere o non ammettere) immediatamente dopo l'intervento.
|
Subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento come al solito (TAU)
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterCompletatoSuicidio | Genitorialità | Autoefficacia | Angoscia; MaternoStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoTumori cerebrali maligni primariStati Uniti
-
Ohio State UniversityReclutamentoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...CompletatoSindrome di Down | Disturbo del suono del linguaggio | Disturbi del linguaggio nei bambini | Intelligibilità del parlato | Disturbo della parola e del linguaggioStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonNon ancora reclutamentoIdeazione suicida | Suicidio, tentato | Suicidio
-
Free University Medical CenterSconosciuto
-
Network for Engineering and Economics Research...CompletatoContraccezione | Anemia da carenza di ferro della gravidanza | Cura prenatale | Assistenza postnataleIndia
-
University of PittsburghChildren's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattività | Disturbo della condotta | Disturbo Oppositivo ProvocatorioStati Uniti
-
Training and Implementation AssociatesReclutamentoFormazione faccia a faccia tradizionale | Piattaforma di formazione e implementazione della terapia familiare (FTTIP)Stati Uniti