Korte intervensjoner for kortsiktig reduksjon av selvmordsrisiko i militære populasjoner (BISSR)
Hensikten med den foreslåtte studien er å identifisere de mest effektive korte intervensjonene for å redusere kortsiktig risiko for selvmordsforsøk i "virkelige" militære triage-innstillinger, og å identifisere potensielle endringsmekanismer som ligger til grunn for intervensjonenes innvirkning på påfølgende selvmordsforsøk. Vi vil randomisere 360 pasienter til en av tre ofte brukte kriseintervensjoner levert som rutinemessig behandling i triagesystemet for psykisk helse: (1) Treatment As Usual (TAU); (2) Standard kriseresponsplan (S-CRP); eller (3) Enhanced Crisis Response Plan with Reasons For Living (E-CRP). Følgende hypoteser vil bli testet:
- Intervensjonen for utvidet kriseresponsplan (E-CRP) vil bidra til betydelig redusert risiko for selvmordsforsøk og sykehusinnleggelse under oppfølging i forhold til standard kriseresponsplan alene (S-CRP) og behandling som vanlig (TAU).
- Standard kriseresponsplan (S-CRP) intervensjon vil bidra til betydelig redusert risiko for selvmordsforsøk og sykehusinnleggelse under oppfølging i forhold til behandling som vanlig (TAU).
- Større ambivalens rundt selvmord og raskere tilbakekalling av årsaker til å leve vil mediere sammenhengen mellom intervensjon og redusert risiko for selvmordsforsøk under oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
CRP har blitt foreslått som et alternativ til TAU for korttidsbehandling av suicidale pasienter og er nå i utstrakt bruk, men har aldri blitt empirisk testet. CRP er påstått å redusere selvmordsrisiko via unike mekanismer som direkte selvmordsrisiko, spesielt suicidal ambivalens (dvs. den relative balansen mellom ønsket om å leve og ønsket om å dø) og problemløsning. Fordi suicidal ambivalens har fått støtte som en aktiv mekanisme for å redusere selvmordsrisiko, vil denne studien også søke å forsterke denne underliggende mekanismen ved å direkte engasjere den suicidale pasienten i en diskusjon om deres årsaker til å leve, og dermed potensielt øke styrken til CRP.
Den foreliggende studien innebærer derfor en komponentanalyse av kriseintervensjoner. Som sådan forventer vi ordnede effekter, der S-CRP- og E-CRP-forholdene vil vise betydelig bedre resultater enn TAU, og E-CRP vil vise betydelig bedre resultater enn standard CRP-tilstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater
- Fort Carson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv tjeneste
- 18 år eller eldre
- Rapportering av gjeldende selvmordstanker med hensikt om å dø, eller et selvmordsforsøk i løpet av de siste to ukene
- Kunne snakke og forstå det engelske språket
- Kunne fullføre prosessen med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander som utelukker muligheten til å gi informert samtykke eller deltakelse i poliklinisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
TAU inkluderer følgende intervensjonskomponenter:
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Standard kriseresponsplan (S-CRP)
CRP inkluderer følgende intervensjonskomponenter:
|
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Enhanced Crisis Response Plan (E-CRP)
E-CRP inkluderer følgende intervensjonskomponenter:
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anslått andel deltakere med selvmordsforsøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvmordsforsøk ble vurdert ved hjelp av selvmordsforsøket selvskadeintervju (SASII; Linehan et al., 2006).
SASII er et gyldig og pålitelig kliniker-administrert intervju for å kategorisere selvmordsrelatert og selvskadende atferd.
Selvmordsforsøk ble definert som atferd som er selvrettet og bevisst resulterer i skade eller potensialet for skade på seg selv som det er bevis for, implisitt eller eksplisitt, for selvmordsintensjon.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
BSSI brukes til å evaluere intensiteten av pasientens spesifikke holdninger, atferd og planer om å gjøre et selvmordsforsøk.
BSSI totalscore ble brukt som utfallsmål.
Totalskårene varierer fra 0 til 38, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Innlagte psykiatriske innleggelsesdager
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig antall dager med innlagt psykiatrisk sykehusinnleggelse
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som ble innlagt for psykiatrisk sykehusinnleggelse umiddelbart etter intervensjon av en blindet kliniker
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Klinikere på doktorgradsnivå (dvs. leger eller psykologer) som var blinde for behandlingstilstand, tok en avgjørelse angående psykiatrisk innleggelse (enten innrømme eller ikke innrømme) umiddelbart etter intervensjonen.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .