Intervenciones breves para la reducción del riesgo de suicidio a corto plazo en poblaciones militares (BISSR)
9 de agosto de 2017 actualizado por: Craig Bryan, University of Utah
El propósito del estudio propuesto es identificar las intervenciones breves más efectivas para reducir el riesgo a corto plazo de intentos de suicidio en entornos de clasificación militar del "mundo real", e identificar los posibles mecanismos de cambio que subyacen al impacto de las intervenciones en los intentos de suicidio posteriores. Asignaremos al azar a 360 pacientes a una de las tres intervenciones de crisis de uso común que se brindan como atención de rutina en el sistema de triaje de salud mental: (1) Tratamiento habitual (TAU); (2) Plan Estándar de Respuesta a Crisis (S-CRP); o (3) Plan mejorado de respuesta a crisis con razones para vivir (E-CRP). Se probarán las siguientes hipótesis:
- La intervención del plan mejorado de respuesta a crisis (E-CRP) contribuirá a reducir significativamente el riesgo de intentos de suicidio y hospitalización durante el seguimiento en relación con el plan estándar de respuesta a crisis solo (S-CRP) y el tratamiento habitual (TAU).
- La intervención del plan estándar de respuesta a crisis (S-CRP) contribuirá a reducir significativamente el riesgo de intentos de suicidio y hospitalización durante el seguimiento en relación con el tratamiento habitual (TAU).
- Una mayor ambivalencia sobre el suicidio y un recuerdo más rápido de las razones para vivir mediarán la relación entre la intervención y la reducción del riesgo de intento de suicidio durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El CRP se ha propuesto como una alternativa a la TAU para el tratamiento a corto plazo de los pacientes suicidas y ahora se usa de forma generalizada, pero nunca se ha probado empíricamente. Se supone que el CRP reduce el riesgo de suicidio a través de mecanismos únicos que directamente el riesgo de suicidio, en particular la ambivalencia suicida (es decir, el equilibrio relativo entre el deseo de vivir y el deseo de morir) y la resolución de problemas. Debido a que la ambivalencia suicida ha ganado apoyo como un mecanismo activo para reducir el riesgo de suicidio, el presente estudio también buscará aumentar este mecanismo subyacente involucrando directamente al paciente suicida en una discusión sobre sus razones para vivir, aumentando así potencialmente la potencia de la PCR.
Por lo tanto, el presente estudio implica un análisis de componentes de las intervenciones de crisis. Como tal, anticipamos efectos ordenados, en los que las condiciones S-CRP y E-CRP mostrarán resultados significativamente mejores que TAU, y E-CRP demostrará resultados significativamente mejores que la condición CRP estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Fort Carson
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Servicio activo
- 18 años de edad o más
- Informar ideación suicida actual con intención de morir, o un intento de suicidio en las últimas dos semanas
- Capaz de hablar y entender el idioma inglés.
- Capaz de completar el proceso de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Afecciones psiquiátricas o médicas graves que impiden la capacidad de dar un consentimiento informado o la participación en un tratamiento ambulatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
TAU incluye los siguientes componentes de intervención:
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Otros nombres:
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Experimental: Plan Estándar de Respuesta a Crisis (S-CRP)
El CRP incluye los siguientes componentes de intervención:
|
Otros nombres:
Otros nombres:
|
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Experimental: Plan mejorado de respuesta a crisis (E-CRP)
El E-CRP incluye los siguientes componentes de intervención:
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción estimada de participantes con intento de suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los intentos de suicidio se evaluaron mediante la Entrevista de autolesión por intento de suicidio (SASII; Linehan et al., 2006).
El SASII es una entrevista válida y confiable administrada por un médico para categorizar comportamientos relacionados con el suicidio y autolesiones.
El intento de suicidio se definió como un comportamiento autodirigido y que deliberadamente provoca lesiones o la posibilidad de lesionarse uno mismo para el cual existe evidencia, ya sea implícita o explícita, de intención suicida.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSSI)
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
El BSSI se utiliza para evaluar la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes específicos del paciente para realizar un intento de suicidio.
La puntuación total del BSSI se utilizó como medida de resultado.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 38, y las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más grave.
|
1 mes, 3 meses y 6 meses
|
|
Días de hospitalización psiquiátrica para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número medio de días de hospitalización psiquiátrica de pacientes internados
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6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que fueron admitidos para hospitalización psiquiátrica inmediatamente después de la intervención por parte de un médico cegado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Los médicos con nivel de doctorado (es decir, médicos o psicólogos) que desconocían la condición del tratamiento tomaron una determinación con respecto a la admisión de pacientes hospitalizados psiquiátricos (admitir o no admitir) inmediatamente después de la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Lowder EM, Rade CB, Desmarais SL. Effectiveness of Mental Health Courts in Reducing Recidivism: A Meta-Analysis. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):15-22. doi: 10.1176/appi.ps.201700107. Epub 2017 Aug 15.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01481
- W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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