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Intervenções Breves para Redução do Risco de Suicídio de Curto Prazo em Populações Militares (BISSR)

9 de agosto de 2017 atualizado por: Craig Bryan, University of Utah

O objetivo do estudo proposto é identificar as intervenções breves mais eficazes para reduzir o risco de curto prazo de tentativas de suicídio em configurações de triagem militar do "mundo real" e identificar mecanismos potenciais de mudança subjacentes ao impacto das intervenções nas tentativas de suicídio subsequentes. Vamos randomizar 360 pacientes para uma das três intervenções de crise comumente usadas, fornecidas como atendimento de rotina no sistema de triagem de saúde mental: (1) Tratamento como de costume (TAU); (2) Plano Padrão de Resposta a Crises (S-CRP); ou (3) Plano Aprimorado de Resposta à Crise com Razões para Viver (E-CRP). Serão testadas as seguintes hipóteses:

  1. A intervenção do plano aprimorado de resposta à crise (E-CRP) contribuirá para diminuir significativamente o risco de tentativas de suicídio e hospitalização durante o acompanhamento em relação ao plano padrão de resposta à crise (S-CRP) e tratamento usual (TAU).
  2. A intervenção do plano padrão de resposta à crise (S-CRP) contribuirá para diminuir significativamente o risco de tentativas de suicídio e hospitalização durante o acompanhamento em relação ao tratamento usual (TAU).
  3. Maior ambivalência sobre o suicídio e recordação mais rápida das razões para viver irão mediar a relação entre intervenção e risco reduzido de tentativa de suicídio durante o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A PCR foi proposta como uma alternativa ao TAU para o manejo de curto prazo de pacientes suicidas e agora é amplamente utilizada, mas nunca foi testada empiricamente. O CRP supostamente reduz o risco de suicídio por meio de mecanismos únicos que diretamente o risco de suicídio, notadamente a ambivalência suicida (ou seja, o equilíbrio relativo entre o desejo de viver e o desejo de morrer) e a resolução de problemas. Como a ambivalência suicida ganhou apoio como um mecanismo ativo para reduzir o risco de suicídio, o presente estudo também buscará aumentar esse mecanismo subjacente, envolvendo diretamente o paciente suicida em uma discussão sobre suas razões para viver, aumentando assim potencialmente a potência da PCR.

O presente estudo, portanto, envolve uma análise de componentes de intervenções de crise. Como tal, prevemos efeitos ordenados, em que as condições S-CRP e E-CRP mostrarão resultados significativamente melhores do que TAU, e E-CRP demonstrará resultados significativamente melhores do que a condição padrão de CRP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • Fort Carson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • serviço ativo
  • 18 anos de idade ou mais
  • Relatar ideação suicida atual com intenção de morrer ou tentativa de suicídio nas últimas duas semanas
  • Capaz de falar e compreender a língua inglesa
  • Capaz de concluir o processo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condições psiquiátricas ou médicas graves que impedem a capacidade de fornecer consentimento informado ou participação em tratamento ambulatorial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)

TAU inclui os seguintes componentes de intervenção:

  1. avaliação de risco de suicídio
  2. escuta solidária
  3. fornecimento de informações de contato profissionais e de crise
  4. encaminhamento para tratamento de saúde mental e recursos comunitários
  5. contrato verbal de segurança
Outros nomes:
  • Cuidados usuais
  • Cuidado aprimorado
  • Cuidado aprimorado como sempre
Experimental: Plano Padrão de Resposta a Crises (S-CRP)

A PCR inclui os seguintes componentes de intervenção:

  1. avaliação de risco de suicídio
  2. escuta solidária
  3. identificar sinais de alerta pessoais
  4. identificar habilidades de autogestão
  5. identificar contatos de suporte social
  6. fornecimento de informações de contato profissionais e de crise
  7. encaminhamento para tratamento de saúde mental e recursos comunitários
Outros nomes:
  • Plano de Segurança
Outros nomes:
  • Plano de Segurança
Experimental: Plano de Resposta a Crises Aprimorado (E-CRP)

O E-CRP inclui os seguintes componentes de intervenção:

  1. avaliação de risco de suicídio
  2. escuta solidária
  3. identificar sinais de alerta pessoais
  4. identificar habilidades de autogestão
  5. identificar razões para viver
  6. identificar contatos de suporte social
  7. fornecimento de informações de contato profissionais e de crise
  8. encaminhamento para tratamento de saúde mental e recursos comunitários
Outros nomes:
  • Plano de Segurança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção estimada de participantes com tentativa de suicídio
Prazo: 6 meses
As tentativas de suicídio foram avaliadas por meio do Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006). O SASII é uma entrevista válida e confiável administrada por médicos para categorizar comportamentos relacionados ao suicídio e autolesivos. Tentativa de suicídio foi definida como comportamento autodirigido e deliberadamente resulta em lesão ou potencial de lesão para si mesmo para o qual há evidência, seja implícita ou explícita, de intenção suicida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSSI)
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
O BSSI é usado para avaliar a intensidade das atitudes, comportamentos e planos específicos do paciente para fazer uma tentativa de suicídio. O escore total da BSSI foi usado como medida de desfecho. As pontuações totais variam de 0 a 38, com pontuações mais altas indicando ideação suicida mais grave.
1 mês, 3 meses e 6 meses
Dias de Internação Psiquiátrica Interna
Prazo: 6 meses
Número médio de dias de internação psiquiátrica
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que foram admitidos para internação psiquiátrica imediatamente após a intervenção por um clínico cego
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Clínicos com nível de doutorado (ou seja, médicos ou psicólogos) que desconheciam a condição de tratamento fizeram uma determinação quanto à internação psiquiátrica (admitir ou não) imediatamente após a intervenção.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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