Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventies voor zelfmoordrisicovermindering op korte termijn bij militaire bevolkingsgroepen (BISSR)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: Craig Bryan, University of Utah

Het doel van de voorgestelde studie is om de meest effectieve korte interventies te identificeren voor het verminderen van het risico op zelfmoordpogingen op korte termijn in "echte" militaire triage-omgevingen, en om mogelijke veranderingsmechanismen te identificeren die ten grondslag liggen aan de impact van de interventies op latere zelfmoordpogingen. We zullen 360 patiënten willekeurig verdelen over een van de drie veelgebruikte crisisinterventies die worden geleverd als routinezorg in het triagesysteem voor de geestelijke gezondheidszorg: (1) Treatment As Usual (TAU); (2) Standaard crisisresponsplan (S-CRP); of (3) Verbeterd crisisresponsplan met levensredenen (E-CRP). De volgende hypothesen zullen getest worden:

  1. De interventie van het verbeterde crisisresponsplan (E-CRP) zal bijdragen tot een aanzienlijk lager risico op zelfmoordpogingen en ziekenhuisopname tijdens de follow-up in vergelijking met alleen het standaard crisisresponsplan (S-CRP) en de gebruikelijke behandeling (TAU).
  2. Het standaard crisisresponsplan (S-CRP)-interventie zal bijdragen tot een aanzienlijk lager risico op zelfmoordpogingen en ziekenhuisopname tijdens de follow-up ten opzichte van de gebruikelijke behandeling (TAU).
  3. Grotere ambivalentie over zelfmoord en snellere herinnering aan redenen voor het leven zullen de relatie tussen interventie en verminderd risico op zelfmoordpoging tijdens de follow-up bemiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De CRP is voorgesteld als een alternatief voor TAU voor de kortetermijnbehandeling van suïcidale patiënten en wordt nu op grote schaal gebruikt, maar is nooit empirisch getest. De CRP zou het zelfmoordrisico verminderen via unieke mechanismen die het zelfmoordrisico rechtstreeks beïnvloeden, met name suïcidale ambivalentie (d.w.z. de relatieve balans tussen de wens om te leven en de wens om te sterven) en het oplossen van problemen. Omdat suïcidale ambivalentie steun heeft gekregen als een actief mechanisme voor het verminderen van suïciderisico's, zal de huidige studie ook proberen dit onderliggende mechanisme te versterken door de suïcidale patiënt rechtstreeks te betrekken bij een discussie over hun redenen om te leven, waardoor mogelijk de potentie van de CRP wordt vergroot.

De huidige studie omvat daarom een ​​componentenanalyse van crisisinterventies. Als zodanig anticiperen we op geordende effecten, waarbij de S-CRP- en E-CRP-condities significant betere resultaten zullen opleveren dan TAU, en E-CRP significant betere resultaten zal opleveren dan de standaard CRP-conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
        • Fort Carson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve dienst
  • 18 jaar of ouder
  • Melden van huidige zelfmoordgedachten met de intentie om te sterven, of een zelfmoordpoging in de afgelopen twee weken
  • In staat om de Engelse taal te spreken en te begrijpen
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychiatrische of medische aandoeningen die de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of deelname aan poliklinische behandeling onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

TAU omvat de volgende interventiecomponenten:

  1. risicobeoordeling van zelfmoord
  2. ondersteunend luisteren
  3. verstrekking van professionele en crisiscontactinformatie
  4. verwijzing naar geestelijke gezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen
  5. mondeling contract voor veiligheid
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg
  • Verbeterde zorg
  • Verbeterde zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Standaard Crisis Response Plan (S-CRP)

CRP omvat de volgende interventiecomponenten:

  1. risicobeoordeling van zelfmoord
  2. ondersteunend luisteren
  3. identificeer persoonlijke waarschuwingssignalen
  4. zelfmanagementvaardigheden identificeren
  5. sociale steuncontacten identificeren
  6. verstrekking van professionele en crisiscontactinformatie
  7. verwijzing naar geestelijke gezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen
Gedragsmatig: Standaard Crisis Response Plan (S-CRP)
Andere namen:
  • Veiligheidsplan
Gedragsmatig: Verbeterd crisisresponsplan (E-CRP)
Andere namen:
  • Veiligheidsplan
Experimenteel: Verbeterd crisisresponsplan (E-CRP)

Het E-CRP omvat de volgende interventiecomponenten:

  1. risicobeoordeling van zelfmoord
  2. ondersteunend luisteren
  3. identificeer persoonlijke waarschuwingssignalen
  4. zelfmanagementvaardigheden identificeren
  5. identificeer redenen om te leven
  6. sociale steuncontacten identificeren
  7. verstrekking van professionele en crisiscontactinformatie
  8. verwijzing naar geestelijke gezondheidszorg en gemeenschapsmiddelen
Gedragsmatig: Verbeterd crisisresponsplan (E-CRP)
Andere namen:
  • Veiligheidsplan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat percentage deelnemers met zelfmoordpoging
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfmoordpogingen werden beoordeeld met behulp van het Suicide Attempt Self Injury Interview (SASII; Linehan et al., 2006). De SASII is een valide en betrouwbaar door een arts afgenomen interview voor het categoriseren van zelfmoordgerelateerd en zelfbeschadigend gedrag. Zelfmoordpoging werd gedefinieerd als gedrag dat zelfgestuurd is en opzettelijk resulteert in letsel of de mogelijkheid van letsel aan zichzelf waarvoor er impliciet of expliciet bewijs is van suïcidale bedoelingen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSSI)
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De BSSI wordt gebruikt om de intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van de patiënt om een ​​zelfmoordpoging te ondernemen te evalueren. De BSSI-totaalscore werd gebruikt als uitkomstmaat. De totaalscores variëren van 0 tot 38, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere zelfmoordgedachten.
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Intramurale psychiatrische ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld aantal dagen psychiatrische ziekenhuisopname
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat onmiddellijk na de interventie door een geblindeerde clinicus werd opgenomen voor psychiatrische ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Artsen op doctoraal niveau (d.w.z. artsen of psychologen) die blind waren voor de behandelingsconditie, namen onmiddellijk na de interventie een beslissing over opname in een psychiatrische kliniek (al dan niet toelaten).
Meteen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tracy A Clemans, PsyD, National Center for Veterans Studies & The University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01481
  • W81XWH-10-2-0181 (Department of Defense)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren