急性症候性細菌性膣炎の非妊娠女性における抗生物質と膣乳酸菌の治療比較

バックグラウンド

細菌性膣炎 (BV) は、妊娠可能年齢の女性における膣炎の最も一般的な原因であり、14 歳から 49 歳までの女性の一般集団における推定有病率は 29% です。

症候性 BV の女性は、特に性交後に、オフホワイトで、薄く、均質で、魚のような臭いのある悪臭のあるおりものを呈することがあります。 ただし、BV の少数の女性だけが症状を示します。

症状に関係なく、BV の女性を治療することは重要かもしれません。この状態は、妊娠中の女性の早産のリスクの増加、性感染症 (STD) の獲得に対する特定の脆弱性などの深刻なリスクと関連しているためです。淋病、クラミジア・トラコマチス、性器ヘルペス、HIV、骨盤内炎症性疾患 (PID) のリスクが高い可能性があります。 さらに、子宮内膜細菌のコロニー形成、形質細胞子宮内膜炎、産後発熱、子宮摘出術後の膣内房包皮炎、流産後の感染がBVに関連しているようです。

BV の病態生理は、膣内細菌叢の微生物組成の変化から成ります。 健康な膣内細菌叢では、乳酸菌が優勢な細菌であり、乳酸と H2O2 を生成し、pH を維持します。

BV は、臨床基準またはグラム染色を使用して診断できます。 標準的な臨床使用のために、実用的な診断基準が Amsel らによって提案されました。 Amsel の基準には次のものが含まれます。 (b) 匂いテスト陽性 (10% 水酸化カリウムの添加前または添加後の膣分泌物の魚臭); (c) 膣の pH の上昇 (pH > 4.5); （d）顕微鏡での手がかり細胞の存在。 これら4つの症状のうち3つが存在する場合、BVの診断が下されます。

グラム染色 (Nugent Score) は、BV を診断するためのゴールド スタンダードの検査方法と考えられており、BV に特徴的なグラム陽性乳酸菌、グラム陰性およびグラム可変桿菌、球菌および湾曲したグラム陰性桿菌の相対濃度を決定します。

BV は、妊娠していない女性の最大 3 分の 1、妊娠中の女性の最大 2 分の 1 で自然に解消します。 疾病管理予防センター (CDC) は、症状のある BV を持つ妊娠していないすべての女性に対して、膣の症状と感染の徴候を緩和するための治療を推奨しています。 治療は、中絶または子宮摘出術の前に無症候性感染症を患っている患者の術後感染を予防するためにも適応となります。 一部の専門家は、性感染症にかかるリスクを減らすために、すべての女性を BV で治療することを推奨しています。

BV の最適な治療法は、メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与することです。 その他の推奨レジメンは、メトロニダゾール ゲル 0.75%、アプリケータ 1 個 (5 g) を膣内に 1 日 1 回 5 日間投与することです。またはクリンダマイシン クリーム 2%、1 個のフル アプリケーター (5 g) を就寝時に膣内に 7 日間。 代替レジメンは、チニダゾール 2 g を 1 日 1 回 2 日間経口投与する。またはチニダゾール 1 g を 1 日 1 回 5 日間経口投与。またはクリンダマイシン 300 mg を 1 日 2 回、7 日間経口投与。またはクリンダマイシン胚珠 100 mg を就寝前に 1 回 3 日間膣内に投与します。 経口メトロニダゾールは、治癒率が 80 ～ 90% の最適な治療法と考えられています。

利用可能な抗生物質療法は短期間で良好な結果をもたらしますが、患者の約 11% から 29% で症候性 BV が 1 か月で持続または再発します。 3 か月で、患者の 50% から 70% で BV の再発が報告されており、長期再発は 85% に近づいています。

再発の原因は不明ですが、ガルドネレラ・バギナリスとアトポビウム・バギナエによる膣のバイオフィルムが治療後も持続していることが判明しており、おそらく再発率が高いことを説明しています。

インビトロ研究では、乳酸菌はバイオフィルムを破壊し、BVのリスクを減らすことができました. したがって、H2O2 産生乳酸菌の健康な汚れを膣に再定着させることで、治療後の再発を防ぐことができるかどうかが調査されています。 BV の治療のためのプロバイオティクスを調査する試験の体系的なレビューでは、有効性についても有効性に反する十分な証拠も見つかりませんでした。

膣の pH を下げると乳酸菌の増殖が促進されるため、酸性化も治療の選択肢の 1 つです。 ある研究では、酸ゲルはBVの治療においてメトロニダゾールと同じくらい効果的でした. 同様に、観察研究では、BV の治療後に酢酸膣ゲルを使用すると、再発率が大幅に低下しました。 ただし、酸性化による治療と予防の有効性に関するデータは不足しており、物議を醸しています。

目的

現在のパイロット研究の主要な探索的目標は、BV の治療における経口メトロニダゾールと比較した Gynofit® 膣ゲル (乳酸およびグリコーゲン) の有効性を評価することです。

メソッド

このパイロット研究では、標準的な臨床診療で使用される診断基準である Amsel 基準を使用して、治療の臨床効果が評価されます。 BVを診断するための実験室法であるNugentスコアも測定され、臨床所見を確認します。 最後に、主観的な BV 症状をアンケートによって評価し、治療の主観的な有効性を判断します。

次の共同研究者がこの研究をサポートしています: Dr. rer. ナット。 Ulrich Stefenelli、ヴュルツブルク、ドイツ。