Behandlingssammenligning av antibiotika versus vaginal melkesyre hos ikke-gravide kvinner med akutt symptomatisk bakteriell vaginose

Bakgrunn

Bakteriell vaginose (BV) er den vanligste årsaken til vaginitt hos kvinner i fertil alder, med en estimert prevalens på 29 % i den generelle befolkningen av kvinner i alderen 14 til 49 år.

Kvinner med symptomatisk BV kan ha illeluktende utflod som er off-white, tynne og homogene og har en fiskeaktig lukt, spesielt etter samleie. Imidlertid er bare et mindretall av kvinner med BV symptomatisk.

Uavhengig av symptomene kan det være viktig å behandle kvinner med BV, da denne tilstanden er forbundet med alvorlige risikoer, som økt risiko for prematur fødsel hos gravide kvinner, særlig sårbarhet for tilegnelse av seksuelt overførbar sykdom (STD), inkludert gonoré, klamydia trachomatis, genital herpes og HIV og en mulig høyere risiko for bekkenbetennelse (PID). Dessuten ser det ut til at endometriell bakteriekolonisering, plasmacelleendometritt, postpartum feber, post-hysterektomi vaginal klaffcellulitt og post-abortal infeksjon er assosiert med BV.

Patofysiologien til BV består av endringer i den mikrobiologiske sammensetningen av vaginalfloraen. I den sunne vaginale floraen er laktobaciller de dominerende bakteriene, som produserer melkesyre og H2O2, og opprettholder en pH

BV kan diagnostiseres ved bruk av kliniske kriterier eller Gram-farging. For standard klinisk bruk, ble praktiske diagnostiske kriterier foreslått av Amsel et al.. Amsel kriterier inkluderer: (a) en adherent gråhvit utflod; (b) en positiv lukttest (en fiskeaktig lukt av vaginal utflod før eller etter tilsetning av 10 % kaliumhydroksid); (c) en forhøyet vaginal pH (pH > 4,5); og (d) tilstedeværelsen av ledetrådceller på mikroskopi. Diagnosen BV stilles hvis 3 av disse 4 symptomene er tilstede.

En Gram-farge (Nugent Score) regnes som gullstandard laboratoriemetoden for diagnostisering av BV og bestemmer den relative konsentrasjonen av Gram-positive laktobaciller, Gram-negative og Gram-variable staver og kokker og buede Gram-negative staver som er karakteristiske for BV.

BV forsvinner spontant hos opptil en tredjedel av ikke-gravide og halvparten av gravide kvinner. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler en behandling for alle ikke-gravide kvinner med symptomatisk BV for å lindre vaginale symptomer og tegn på infeksjon. Behandling er også indisert for å forhindre postoperativ infeksjon hos de med asymptomatisk infeksjon før abort eller hysterektomi. Noen eksperter anbefaler å behandle alle kvinner med BV, for å redusere risikoen for å få kjønnssykdommer.

Den foretrukne behandlingen for BV er oral metronidazol 500 mg oralt to ganger daglig i 7 dager. Andre anbefalte kurer er metronidazol gel 0,75 %, en full applikator (5 g) intravaginalt, en gang daglig i 5 dager; eller klindamycinkrem 2 %, en full applikator (5 g) intravaginalt ved sengetid i 7 dager. Alternative regimer er tinidazol 2 g oralt én gang daglig i 2 dager; eller tinidazol 1 g oralt en gang daglig i 5 dager; eller klindamycin 300 mg oralt to ganger daglig i 7 dager; eller klindamycin eggløsninger 100 mg intravaginalt én gang sengetid i 3 dager. Oral metronidazol regnes som den foretrukne behandlingen med en helbredelsesrate på 80 - 90%.

Selv om de tilgjengelige antibiotikabehandlingene gir gode resultater på kort sikt, vedvarer symptomatisk BV eller gjentar seg etter 1 måned hos omtrent 11 % til 29 % av pasientene. Etter 3 måneder er tilbakefall av BV blitt rapportert hos 50 % til 70 % av pasientene, med langvarig residiv som nærmer seg 85 %.

Selv om årsakene til residiv ikke er kjent, har det blitt funnet at den vaginale biofilmen med Gardnerella vaginalis og Atopobium vaginae vedvarte etter behandling, noe som sannsynligvis forklarer de høye tilbakefallsratene.

I in vitro-studier var laktobaciller i stand til å forstyrre biofilmen og redusere risikoen for BV. Det blir derfor undersøkt om rekolonisering av skjeden med friske flekker av H2O2-produserende laktobaciller kan forhindre tilbakefall etter behandling. Systemiske gjennomganger av studier som undersøker probiotika for behandling av BV har ikke funnet tilstrekkelig bevis for eller mot effekt.

Forsuring er et annet behandlingsalternativ, ettersom senking av vaginal pH oppmuntrer veksten av laktobaciller. I en studie var syregel like effektiv som metronidazol i behandlingen av BV. Tilsvarende, i en observasjonsstudie, reduserte bruken av eddiksyre vaginal gel etter behandling av BV signifikant hyppigheten av tilbakefall. Data om behandling og forebyggingseffekt ved forsuring er imidlertid knappe og kontroversielle.

Objektiv

Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere effekten av Gynofit® vaginal gel (melkesyre og glykogen) sammenlignet med oral metronidazol i behandlingen av BV.

Metoder

I denne pilotstudien vil den kliniske effekten av behandlingen bli vurdert ved å bruke Amsel-kriteriene, som er diagnostiske kriterier som brukes i standard klinisk praksis. Nugent-skåren, en laboratoriemetode for diagnostisering av BV, vil også bli målt for å bekrefte kliniske funn. Til slutt blir subjektive BV-symptomer vurdert ved hjelp av et spørreskjema for å bestemme den subjektive effektiviteten av behandlingen.

Følgende samarbeidspartner gir støtte til denne studien: Dr. rer. nat. Ulrich Stefanelli, Würzburg, Tyskland.