Behandlingssammenligning af antibiotika versus vaginal mælkesyre hos ikke-gravide kvinder med akut symptomatisk bakteriel vaginose

Baggrund

Bakteriel vaginose (BV) er den mest almindelige årsag til vaginitis hos kvinder i den fødedygtige alder, med en estimeret prævalens på 29 % i den generelle befolkning af kvinder i alderen 14 til 49 år.

Kvinder med symptomatisk BV kan vise sig med ildelugtende udflåd, der er råhvidt, tyndt og homogent og har en fiskelugt, især efter samleje. Det er dog kun et mindretal af kvinder med BV, der er symptomatisk.

Uanset symptomerne kan det være vigtigt at behandle kvinder med BV, da denne tilstand er forbundet med alvorlige risici, såsom øget risiko for præterm fødsel hos gravide, særlig sårbarhed over for erhvervelse af seksuelt overført sygdom (STD), herunder gonoré, chlamydia trachomatis, genital herpes og HIV og en muligvis højere risiko for bækkenbetændelse (PID). Desuden synes endometriebakteriel kolonisering, plasmacelleendometritis, postpartum feber, post-hysterektomi vaginal cluff cellulitis og post-abortal infektion at være forbundet med BV.

BV's patofysiologi består af ændringer i den mikrobiologiske sammensætning af skedefloraen. I den sunde vaginale flora er lactobaciller de fremherskende bakterier, der producerer mælkesyre og H2O2 og opretholder en pH-værdi

BV kan diagnosticeres ved brug af kliniske kriterier eller Gram-farvning. Til standard klinisk brug blev praktiske diagnostiske kriterier foreslået af Amsel et al.. Amsel kriterier omfatter: (a) en vedhæftende grålig-hvid udflåd; (b) en positiv lugttest (en fiskeagtig lugt af det vaginale udflåd før eller efter tilsætning af 10 % kaliumhydroxid); (c) en forhøjet vaginal pH (pH > 4,5); og (d) tilstedeværelsen af ​​sporceller på mikroskopi. Diagnosen BV stilles, hvis 3 af disse 4 symptomer er til stede.

En Gram-farvning (Nugent Score) betragtes som den guldstandard laboratoriemetode til diagnosticering af BV og bestemmer den relative koncentration af Gram-positive lactobaciller, Gram-negative og Gram-variable stave og kokker og buede Gram-negative stave, der er karakteristiske for BV.

BV forsvinder spontant hos op til en tredjedel af ikke-gravide og halvdelen af ​​gravide kvinder. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler en behandling til alle ikke-gravide kvinder med symptomatisk BV for at lindre vaginale symptomer og tegn på infektion. Behandling er også indiceret for at forhindre postoperativ infektion hos personer med asymptomatisk infektion før abort eller hysterektomi. Nogle eksperter anbefaler at behandle alle kvinder med BV, for at reducere risikoen for at få kønssygdomme.

Den foretrukne behandling for BV er oral metronidazol 500 mg oralt to gange dagligt i 7 dage. Andre anbefalede regimer er metronidazol gel 0,75%, en fuld applikator (5 g) intravaginalt, en gang dagligt i 5 dage; eller clindamycin creme 2 %, en fuld applikator (5 g) intravaginalt ved sengetid i 7 dage. Alternative regimer er tinidazol 2 g oralt én gang dagligt i 2 dage; eller tinidazol 1 g oralt én gang dagligt i 5 dage; eller clindamycin 300 mg oralt to gange dagligt i 7 dage; eller clindamycin får æg 100 mg intravaginalt én gang om sengetid i 3 dage. Oral metronidazol betragtes som den foretrukne behandling med en helbredelsesrate på 80 - 90%.

Selvom de tilgængelige antibiotikabehandlinger giver gode resultater på kort sigt, vedvarer symptomatisk BV eller gentager sig efter 1 måned hos cirka 11 % til 29 % af patienterne. Efter 3 måneder er recidiv af BV blevet rapporteret hos 50 % til 70 % af patienterne, hvor langtidstilbagefald nærmer sig 85 %.

Selvom årsagerne til tilbagefald ikke kendes, har det vist sig, at den vaginale biofilm med Gardnerella vaginalis og Atopobium vaginae fortsatte efter behandlingen, hvilket sandsynligvis forklarer de høje gentagelsesrater.

I in vitro undersøgelser var lactobaciller i stand til at forstyrre biofilmen og reducere risikoen for BV. Det undersøges således, om genkolonisering af skeden med sunde pletter af H2O2-producerende lactobaciller kunne forhindre tilbagefald efter behandling. Systemiske gennemgange af forsøg, der undersøger probiotika til behandling af BV, har ikke fundet tilstrækkelig evidens for eller imod effekt.

Forsuring er en anden behandlingsmulighed, da sænkning af vaginal pH fremmer væksten af ​​lactobaciller. I en undersøgelse var syregel lige så effektiv som metronidazol til behandling af BV. Tilsvarende i en observationsundersøgelse reducerede brugen af ​​eddikesyre vaginal gel efter behandling af BV signifikant hyppigheden af ​​tilbagefald. Data om behandling og forebyggelseseffektivitet ved forsuring er imidlertid sparsomme og kontroversielle.

Objektiv

Det primære udforskende mål med denne pilotundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​Gynofit® vaginal gel (mælkesyre og glykogen) sammenlignet med oral metronidazol i behandlingen af ​​BV.

Metoder

I dette pilotstudie vil den kliniske effekt af behandlingen blive vurderet ved hjælp af Amsel-kriterierne, som er diagnostiske kriterier, der anvendes i standard klinisk praksis. Nugent-scoren, en laboratoriemetode til diagnosticering af BV, vil også blive målt for at bekræfte kliniske fund. Til sidst vurderes subjektive BV-symptomer ved hjælp af et spørgeskema for at bestemme behandlingens subjektive effektivitet.

Følgende samarbejdspartner yder støtte til denne undersøgelse: Dr. rer. nat. Ulrich Stefanelli, Würzburg, Tyskland.