Behandlungsvergleich von Antibiotika versus vaginaler Milchsäure bei nicht schwangeren Frauen mit akuter symptomatischer bakterieller Vaginose

Hintergrund

Bakterielle Vaginose (BV) ist die häufigste Ursache für Vaginitis bei Frauen im gebärfähigen Alter, mit einer geschätzten Prävalenz von 29 % in der Allgemeinbevölkerung von Frauen im Alter von 14 bis 49 Jahren.

Frauen mit symptomatischer BV können einen übelriechenden Ausfluss aufweisen, der cremefarben, dünn und homogen ist und insbesondere nach dem Geschlechtsverkehr einen fischigen Geruch hat. Allerdings ist nur die Minderheit der Frauen mit BV symptomatisch.

Unabhängig von den Symptomen kann es wichtig sein, Frauen mit BV zu behandeln, da diese Erkrankung mit ernsthaften Risiken verbunden ist, wie z. einschließlich Gonorrhoe, Chlamydia trachomatis, Herpes genitalis und HIV und ein möglicherweise höheres Risiko für entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID). Darüber hinaus scheinen eine bakterielle Besiedelung des Endometriums, Plasmazell-Endometritis, Wochenbettfieber, vaginale Zellulitis nach Hysterektomie und postabortale Infektionen mit BV in Verbindung zu stehen.

Die Pathophysiologie von BV besteht aus Veränderungen in der mikrobiologischen Zusammensetzung der Vaginalflora. In der gesunden Vaginalflora sind Laktobazillen die vorherrschenden Bakterien, die Milchsäure und H2O2 produzieren und den pH-Wert aufrechterhalten

BV kann anhand klinischer Kriterien oder Gram-Färbung diagnostiziert werden. Für den klinischen Standardgebrauch wurden praktische diagnostische Kriterien von Amsel et al. vorgeschlagen. Zu den Amsel-Kriterien gehören: (a) ein anhaftender gräulich-weißer Ausfluss; (b) ein positiver Geruchstest (ein fischiger Geruch des Vaginalausflusses vor oder nach Zugabe von 10 % Kaliumhydroxid); (c) ein erhöhter vaginaler pH-Wert (pH > 4,5); und (d) das Vorhandensein von Hinweiszellen in der Mikroskopie. Die Diagnose einer BV wird gestellt, wenn 3 dieser 4 Symptome vorliegen.

Eine Gram-Färbung (Nugent Score) gilt als Goldstandard-Labormethode zur Diagnose von BV und bestimmt die relative Konzentration von grampositiven Laktobazillen, gramnegativen und gramvariablen Stäbchen sowie Kokken und gekrümmten gramnegativen Stäbchen, die für BV charakteristisch sind.

Bei bis zu einem Drittel der nicht schwangeren und der Hälfte der schwangeren Frauen bildet sich BV spontan zurück. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen eine Behandlung für alle nicht schwangeren Frauen mit symptomatischer BV, um vaginale Symptome und Anzeichen einer Infektion zu lindern. Die Behandlung ist auch indiziert, um eine postoperative Infektion bei Patienten mit asymptomatischer Infektion vor einem Schwangerschaftsabbruch oder einer Hysterektomie zu verhindern. Einige Experten empfehlen, alle Frauen mit BV zu behandeln, um das Risiko einer Ansteckung mit sexuell übertragbaren Krankheiten zu verringern.

Die Behandlung der Wahl für BV ist orales Metronidazol 500 mg p.o. zweimal täglich für 7 Tage. Andere empfohlene Regime sind Metronidazol-Gel 0,75 %, ein vollständiger Applikator (5 g) intravaginal, einmal täglich für 5 Tage; oder Clindamycin-Creme 2 %, ein voller Applikator (5 g) intravaginal vor dem Schlafengehen für 7 Tage. Alternative Behandlungsschemata sind Tinidazol 2 g p.o. einmal täglich für 2 Tage; oder Tinidazol 1 g p.o. einmal täglich für 5 Tage; oder Clindamycin 300 mg p.o. zweimal täglich für 7 Tage; oder Clindamycin-Eizellen 100 mg intravaginal einmal vor dem Schlafengehen für 3 Tage. Orales Metronidazol gilt mit einer Heilungsrate von 80 - 90 % als Therapie der Wahl.

Obwohl die verfügbaren Antibiotikatherapien kurzfristig gute Ergebnisse erzielen, bleibt die symptomatische BV bei etwa 11 % bis 29 % der Patienten nach 1 Monat bestehen oder tritt erneut auf. Nach 3 Monaten wurde bei 50 % bis 70 % der Patienten über ein Wiederauftreten der BV berichtet, wobei sich das Langzeitrezidiv 85 % nähert.

Obwohl die Rezidivursachen nicht bekannt sind, wurde festgestellt, dass der vaginale Biofilm mit Gardnerella vaginalis und Atopobium vaginae nach der Behandlung bestehen blieb, was wahrscheinlich die hohen Rezidivraten erklärt.

In In-vitro-Studien konnten Laktobazillen den Biofilm stören und das BV-Risiko verringern. Daher wird untersucht, ob eine Rekolonisierung der Vagina mit gesunden H2O2-produzierenden Laktobazillen einen Rückfall nach der Behandlung verhindern könnte. Systemische Überprüfungen von Studien zur Untersuchung von Probiotika zur Behandlung von BV haben keine ausreichenden Beweise für oder gegen die Wirksamkeit gefunden.

Die Ansäuerung ist eine weitere Behandlungsoption, da die Senkung des vaginalen pH-Werts das Wachstum von Laktobazillen fördert. In einer Studie war Säuregel bei der Behandlung von BV genauso wirksam wie Metronidazol. In ähnlicher Weise reduzierte in einer Beobachtungsstudie die Verwendung von Essigsäure-Vaginalgel nach der Behandlung von BV die Rezidivrate signifikant. Daten zur Behandlungs- und Präventionswirksamkeit durch Ansäuerung sind jedoch rar und umstritten.

Zielsetzung

Das wichtigste explorative Ziel der vorliegenden Pilotstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Gynofit® Vaginalgel (Milchsäure und Glykogen) im Vergleich zu oralem Metronidazol bei der Behandlung von BV.

Methoden

In dieser Pilotstudie wird die klinische Wirksamkeit der Behandlung anhand der Amsel-Kriterien bewertet, die diagnostische Kriterien sind, die in der klinischen Standardpraxis verwendet werden. Der Nugent-Score, eine Labormethode zur Diagnose von BV, wird ebenfalls gemessen, um die klinischen Befunde zu bestätigen. Abschließend werden subjektive BV-Symptome mittels Fragebogen erhoben, um die subjektive Wirksamkeit der Behandlung zu ermitteln.

Folgender Mitarbeiter unterstützt diese Studie: Dr. rer. Nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Deutschland.