Behandeling Vergelijking van antibiotica versus vaginaal melkzuur bij niet-zwangere vrouwen met acute symptomatische bacteriële vaginose

Achtergrond

Bacteriële vaginose (BV) is de meest voorkomende oorzaak van vaginitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, met een geschatte prevalentie van 29% in de algemene bevolking van vrouwen van 14 tot 49 jaar.

Vrouwen met symptomatische BV kunnen onwelriekende afscheiding vertonen die gebroken wit, dun en homogeen is en een visgeur heeft, vooral na geslachtsgemeenschap. Alleen de minderheid van vrouwen met BV is echter symptomatisch.

Ongeacht de symptomen kan het van belang zijn om vrouwen met BV te behandelen, aangezien deze aandoening gepaard gaat met ernstige risico's, zoals een verhoogd risico op vroeggeboorte bij zwangere vrouwen, een bijzondere kwetsbaarheid voor het oplopen van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), waaronder gonorroe, chlamydia trachomatis, genitale herpes en HIV en een mogelijk hoger risico op bekkenontstekingsziekte (PID). Bovendien lijken bacteriële kolonisatie van het endometrium, plasmacel-endometritis, postpartumkoorts, post-hysterectomie vaginale cluff cellulitis en post-abortale infectie geassocieerd te zijn met BV.

De pathofysiologie van BV bestaat uit veranderingen in de microbiologische samenstelling van de vaginale flora. In de gezonde vaginale flora zijn lactobacillen de overheersende bacteriën, die melkzuur en H2O2 produceren en een pH handhaven

BV kan worden gediagnosticeerd door het gebruik van klinische criteria of Gram-kleuring. Voor standaard klinisch gebruik werden praktische diagnostische criteria voorgesteld door Amsel et al. Amsel-criteria omvatten: (a) een aanhangende grijsachtig witte afscheiding; (b) een positieve snuiftest (een visgeur van de vaginale afscheiding voor of na toevoeging van 10% kaliumhydroxide); (c) een verhoogde vaginale pH (pH > 4,5); en (d) de aanwezigheid van aanwijzingscellen op microscopie. De diagnose BV wordt gesteld als 3 van deze 4 symptomen aanwezig zijn.

Een Gram-kleuring (Nugent Score) wordt beschouwd als de gouden standaard laboratoriummethode voor het diagnosticeren van BV en bepaalt de relatieve concentratie van Gram-positieve lactobacillen, Gram-negatieve en Gram-variabele staafjes en kokken en gekromde Gram-negatieve staafjes die kenmerkend zijn voor BV.

BV verdwijnt spontaan bij maximaal een derde van de niet-zwangere en de helft van de zwangere vrouwen. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bevelen een behandeling aan voor alle niet-zwangere vrouwen met symptomatische BV om vaginale symptomen en tekenen van infectie te verlichten. Behandeling is ook geïndiceerd om postoperatieve infectie te voorkomen bij mensen met een asymptomatische infectie voorafgaand aan abortus of hysterectomie. Sommige deskundigen raden aan om alle vrouwen met BV te behandelen om het risico op het krijgen van SOA's te verkleinen.

De voorkeursbehandeling voor BV is oraal metronidazol 500 mg oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen. Andere aanbevolen regimes zijn metronidazolgel 0,75%, één volledige applicator (5 g) intravaginaal, eenmaal daags gedurende 5 dagen; of clindamycinecrème 2%, één volledige applicator (5 g) intravaginaal voor het slapen gaan gedurende 7 dagen. Alternatieve regimes zijn tinidazol 2 g oraal eenmaal daags gedurende 2 dagen; of tinidazol 1 g oraal eenmaal daags gedurende 5 dagen; of clindamycine 300 mg oraal tweemaal daags gedurende 7 dagen; of clindamycine ovules 100 mg intravaginaal eenmaal voor het slapen gaan gedurende 3 dagen. Orale metronidazol wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling met een genezingspercentage van 80 - 90%.

Hoewel de beschikbare antibiotische therapieën op korte termijn goede resultaten opleveren, blijft symptomatische BV bij ongeveer 11% tot 29% van de patiënten na 1 maand aanhouden of terugkeren. Na 3 maanden is bij 50% tot 70% van de patiënten een recidief van BV gemeld, met een recidief op de lange termijn van bijna 85%.

Hoewel de oorzaken van recidief niet bekend zijn, is gevonden dat de vaginale biofilm met Gardnerella vaginalis en Atopobium vaginae aanhield na de behandeling, wat waarschijnlijk de hoge recidiefpercentages verklaart.

In in vitro studies waren lactobacillen in staat de biofilm te verstoren en het risico op BV te verkleinen. Daarom wordt onderzocht of het opnieuw koloniseren van de vagina met gezonde vlekken van H2O2-producerende lactobacillen terugval na behandeling zou kunnen voorkomen. Systemische beoordelingen van onderzoeken naar probiotica voor de behandeling van BV hebben onvoldoende bewijs gevonden voor of tegen de werkzaamheid.

Verzuring is een andere behandelingsoptie, omdat het verlagen van de vaginale pH de groei van lactobacillen stimuleert. In één onderzoek was zure gel even effectief als metronidazol bij de behandeling van BV. Evenzo verminderde in een observationeel onderzoek het gebruik van azijnzuur-vaginale gel na de behandeling van BV de kans op recidief aanzienlijk. Gegevens over de effectiviteit van behandeling en preventie door verzuring zijn echter schaars en controversieel.

Doelstelling

Het belangrijkste verkennende doel van de huidige pilootstudie is het beoordelen van de werkzaamheid van Gynofit® vaginale gel (melkzuur en glycogeen) in vergelijking met oraal metronidazol bij de behandeling van BV.

methoden

In deze pilotstudie zal de klinische werkzaamheid van de behandeling worden beoordeeld aan de hand van de Amsel-criteria, diagnostische criteria die in de standaard klinische praktijk worden gebruikt. De Nugent-score, een laboratoriummethode voor het diagnosticeren van BV, zal ook worden gemeten om klinische bevindingen te bevestigen. Ten slotte worden subjectieve BV-symptomen beoordeeld door middel van een vragenlijst om de subjectieve effectiviteit van de behandeling te bepalen.

De volgende medewerker ondersteunt deze studie: Dr. rer. nat. Ulrich Stefanelli, Würzburg, Duitsland.