Comparação de tratamento de antibióticos versus ácido láctico vaginal em mulheres não grávidas com vaginose bacteriana sintomática aguda

Fundo

A vaginose bacteriana (VB) é a causa mais comum de vaginite em mulheres em idade reprodutiva, com uma prevalência estimada de 29% na população geral de mulheres de 14 a 49 anos.

Mulheres com VB sintomática podem apresentar corrimento fétido que é esbranquiçado, fino e homogêneo e tem cheiro de peixe, especialmente após a relação sexual. No entanto, apenas a minoria das mulheres com VB é sintomática.

Independentemente dos sintomas, pode ser importante tratar mulheres com VB, pois esta condição está associada a riscos graves, como aumento do risco de parto prematuro em mulheres grávidas, vulnerabilidade particular à aquisição de doenças sexualmente transmissíveis (DST), incluindo gonorréia, chlamydia trachomatis, herpes genital e HIV e um risco possivelmente maior de doença inflamatória pélvica (DIP). Além disso, a colonização bacteriana endometrial, endometrite de células plasmáticas, febre pós-parto, celulite pós-histerectomia vaginal e infecção pós-aborto parecem estar associadas à VB.

A fisiopatologia da VB consiste em alterações na composição microbiológica da flora vaginal. Na flora vaginal saudável, os lactobacilos são as bactérias predominantes, produzindo ácido láctico e H2O2, mantendo um pH

A VB pode ser diagnosticada pelo uso de critérios clínicos ou coloração de Gram. Para uso clínico padrão, os critérios diagnósticos práticos foram propostos por Amsel et al.. Os critérios de Amsel incluem: (a) secreção branco-acinzentada aderente; (b) um teste de cheiro positivo (um odor de peixe do corrimento vaginal antes ou depois da adição de 10% de hidróxido de potássio); (c) pH vaginal elevado (pH > 4,5); e (d) a presença de células-chave na microscopia. O diagnóstico de VB é feito se 3 desses 4 sintomas estiverem presentes.

Uma coloração de Gram (Nugent Score) é considerada o método laboratorial padrão-ouro para o diagnóstico de BV e determina a concentração relativa de lactobacilos Gram-positivos, bastonetes Gram-negativos e Gram-variáveis ​​e cocos e bacilos Gram-negativos curvos característicos de BV.

A VB resolve-se espontaneamente em até um terço das mulheres não grávidas e metade das mulheres grávidas. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam um tratamento para todas as mulheres não grávidas com VB sintomática para aliviar os sintomas vaginais e os sinais de infecção. O tratamento também é indicado para prevenir infecção pós-operatória em pacientes com infecção assintomática antes do aborto ou histerectomia. Alguns especialistas recomendam tratar todas as mulheres com VB para reduzir o risco de contrair DSTs.

O tratamento de escolha para VB é metronidazol oral 500 mg via oral duas vezes ao dia por 7 dias. Outros esquemas recomendados são metronidazol gel 0,75%, um aplicador completo (5 g) por via intravaginal, uma vez ao dia por 5 dias; ou creme de clindamicina 2%, um aplicador completo (5 g) por via intravaginal ao deitar por 7 dias. Esquemas alternativos são tinidazol 2 g por via oral uma vez ao dia por 2 dias; ou tinidazol 1 g por via oral uma vez ao dia por 5 dias; ou clindamicina 300 mg por via oral duas vezes ao dia por 7 dias; ou óvulos de clindamicina 100 mg por via intravaginal uma vez ao deitar por 3 dias. O metronidazol oral é considerado o tratamento de escolha com taxa de cura de 80 a 90%.

Embora as terapias antibióticas disponíveis produzam bons resultados a curto prazo, a VB sintomática persiste ou recorre em 1 mês em aproximadamente 11% a 29% dos pacientes. Aos 3 meses, a recorrência de VB foi relatada em 50% a 70% dos pacientes, com recorrência de longo prazo chegando a 85%.

Embora as causas de recorrência não sejam conhecidas, verificou-se que o biofilme vaginal com Gardnerella vaginalis e Atopobium vaginae persistiu após o tratamento, provavelmente explicando as altas taxas de recorrência.

Em estudos in vitro, os lactobacilos foram capazes de romper o biofilme e reduzir o risco de BV. Assim, está sendo investigado se a recolonização da vagina com manchas saudáveis ​​de lactobacilos produtores de H2O2 poderia prevenir a recidiva após o tratamento. Revisões sistêmicas de estudos que investigam probióticos para o tratamento da VB não encontraram evidências suficientes a favor ou contra a eficácia.

A acidificação é outra opção de tratamento, pois a redução do pH vaginal estimula o crescimento de lactobacilos. Em um estudo, o gel ácido foi tão eficaz quanto o metronidazol no tratamento da VB. Da mesma forma, em um estudo observacional, o uso de gel vaginal de ácido acético após o tratamento da VB reduziu significativamente a taxa de recorrência. No entanto, os dados sobre a eficácia do tratamento e prevenção por acidificação são escassos e controversos.

Objetivo

O principal objetivo exploratório do presente estudo piloto é avaliar a eficácia do gel vaginal Gynofit® (ácido lático e glicogênio) em comparação com o metronidazol oral no tratamento da VB.

Métodos

Neste estudo piloto, a eficácia clínica do tratamento será avaliada usando os critérios de Amsel, que são critérios diagnósticos usados ​​na prática clínica padrão. O escore Nugent, um método laboratorial para o diagnóstico de BV, também será medido para confirmar os achados clínicos. Finalmente, os sintomas subjetivos da VB são avaliados por meio de um questionário para determinar a eficácia subjetiva do tratamento.

O seguinte colaborador está fornecendo suporte para este estudo: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Alemanha.