Сравнение лечения антибиотиками и вагинальной молочной кислотой у небеременных женщин с острым симптоматическим бактериальным вагинозом

Задний план

Бактериальный вагиноз (БВ) является наиболее частой причиной вагинита у женщин детородного возраста, с предполагаемой распространенностью 29% в общей популяции женщин в возрасте от 14 до 49 лет.

У женщин с симптоматическим БВ могут быть зловонные выделения, не совсем белые, жидкие и однородные, с рыбным запахом, особенно после полового акта. Тем не менее, только меньшинство женщин с БВ имеет симптомы.

Независимо от симптомов может иметь значение лечение женщин с БВ, так как это состояние связано с серьезными рисками, такими как повышенный риск преждевременных родов у беременных, особая уязвимость к заражению венерическими заболеваниями (ЗППП), включая гонорею, хламидию трахоматис, генитальный герпес и ВИЧ и, возможно, более высокий риск воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ). Кроме того, бактериальная колонизация эндометрия, эндометрит из плазматических клеток, послеродовая лихорадка, флегмона влагалища после гистерэктомии и послеабортная инфекция, по-видимому, связаны с БВ.

Патофизиология БВ состоит из изменений микробиологического состава вагинальной флоры. В здоровой вагинальной флоре преобладают лактобациллы, продуцирующие молочную кислоту и Н2О2, поддерживающие рН.

БВ можно диагностировать с помощью клинических критериев или окрашивания по Граму. Amsel et al. предложили для стандартного клинического использования практические диагностические критерии. Критерии Amsel включают: (a) прилипшие серовато-белые выделения; (б) положительный нюх-тест (рыбный запах выделений из влагалища до или после добавления 10% гидроксида калия); в) повышенный рН влагалища (рН > 4,5); и (d) наличие ключевых клеток при микроскопии. Диагноз БВ ставится при наличии 3 из этих 4 симптомов.

Окрашивание по Граму (шкала Ньюджента) считается золотым стандартом лабораторного метода диагностики БВ и определяет относительную концентрацию грамположительных лактобацилл, грамотрицательных и грамвариабельных палочек и кокков, а также изогнутых грамотрицательных палочек, характерных для БВ.

БВ разрешается спонтанно у трети небеременных и у половины беременных женщин. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют лечение для всех небеременных женщин с симптоматическим БВ для облегчения вагинальных симптомов и признаков инфекции. Лечение также показано для предотвращения послеоперационной инфекции у пациентов с бессимптомной инфекцией до аборта или гистерэктомии. Некоторые эксперты рекомендуют лечить всех женщин с БВ для снижения риска заражения ЗППП.

Терапией выбора при БВ является пероральный метронидазол по 500 мг перорально 2 раза в день в течение 7 дней. Другие рекомендуемые схемы: метронидазол гель 0,75%, один полный аппликатор (5 г) интравагинально, один раз в день в течение 5 дней; или крем клиндамицин 2% по одному полному аппликатору (5 г) интравагинально перед сном в течение 7 дней. Альтернативные схемы: тинидазол 2 г перорально один раз в день в течение 2 дней; или тинидазол 1 г перорально 1 раз в сутки в течение 5 дней; или клиндамицин по 300 мг перорально два раза в день в течение 7 дней; или клиндамицин овулы 100 мг интравагинально один раз перед сном в течение 3 дней. Пероральный метронидазол считается препаратом выбора с показателем излечения 80-90%.

Хотя доступная антибактериальная терапия дает хорошие результаты в краткосрочной перспективе, симптоматический БВ сохраняется или рецидивирует через 1 месяц примерно у 11-29% пациентов. Через 3 месяца рецидивы БВ отмечаются у 50-70% пациентов, при этом долгосрочные рецидивы достигают 85%.

Хотя причины рецидивов неизвестны, было обнаружено, что вагинальная биопленка с Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae сохраняется после лечения, что, вероятно, объясняет высокую частоту рецидивов.

В исследованиях in vitro лактобактерии смогли разрушить биопленку и снизить риск БВ. Таким образом, исследуется, может ли повторное заселение влагалища здоровыми пятнами H2O2-продуцирующих лактобацилл предотвратить рецидив после лечения. Системные обзоры испытаний пробиотиков для лечения БВ не нашли достаточных доказательств за или против эффективности.

Подкисление является еще одним вариантом лечения, так как снижение рН влагалища способствует росту лактобацилл. В одном исследовании кислотный гель был так же эффективен, как и метронидазол при лечении БВ. Точно так же в обсервационном исследовании использование вагинального геля с уксусной кислотой после лечения БВ значительно снижало частоту рецидивов. Однако данные об эффективности лечения и профилактики подкислением немногочисленны и противоречивы.

Задача

Основной исследовательской целью настоящего пилотного исследования является оценка эффективности вагинального геля Гинофит® (молочная кислота и гликоген) по сравнению с пероральным метронидазолом при лечении БВ.

Методы

В этом пилотном исследовании клиническая эффективность лечения будет оцениваться с использованием критериев Амселя, которые являются диагностическими критериями, используемыми в стандартной клинической практике. Шкала Nugent, лабораторный метод диагностики БВ, также будет измеряться для подтверждения клинических результатов. Наконец, субъективные симптомы БВ оцениваются с помощью анкеты для определения субъективной эффективности лечения.

Следующие сотрудники оказывают поддержку этому исследованию: Dr. rer. физ. Ульрих Штефенелли, Вюрцбург, Германия.