Antibioottien ja emättimen maitohappohoidon vertailu ei-raskaana olevilla naisilla, joilla on akuutti oireinen bakteerivaginoosi

Tausta

Bakteerivaginoosi (BV) on yleisin emätintulehduksen syy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, ja sen arvioitu esiintyvyys on 29 % 14–49-vuotiaista naisista.

Naisilla, joilla on oireinen BV, voi esiintyä pahanhajuista vuotoa, joka on luonnonvalkoista, ohutta ja homogeenista ja jolla on kalan haju erityisesti yhdynnän jälkeen. Kuitenkin vain vähemmistö naisista, joilla on BV, on oireellinen.

Oireista riippumatta voi olla tärkeää hoitaa BV:tä sairastavia naisia, koska tähän sairauteen liittyy vakavia riskejä, kuten raskaana olevien naisten lisääntynyt ennenaikaisen synnytyksen riski, erityinen alttius sukupuolitautien (STD) saamiselle, mukaan lukien tippuri, klamydia trachomatis, genitaaliherpes ja HIV sekä mahdollisesti suurempi lantion tulehduksellisen sairauden (PID) riski. Lisäksi kohdun limakalvon bakteerikolonisaatio, plasmasolujen endometriitti, synnytyksen jälkeinen kuume, kohdunpoiston jälkeinen emätinkalvonselluliitti ja abortin jälkeinen infektio näyttävät liittyvän BV:hen.

BV:n patofysiologia koostuu muutoksista emättimen kasviston mikrobiologisessa koostumuksessa. Terveessä emätinfloorassa laktobasillit ovat vallitsevia bakteereja, jotka tuottavat maitohappoa ja H2O2:ta ja ylläpitävät pH:ta.

BV voidaan diagnosoida kliinisillä kriteereillä tai Gram-värjäyksellä. Amsel et ai. ehdottivat tavanomaiseen kliiniseen käyttöön käytännöllisiä diagnostisia kriteerejä. Amsel-kriteereitä ovat: (a) kiinnittyvä harmahtavanvalkoinen vuoto; b) positiivinen hajutesti (emättimen vuodon hämärä haju ennen 10-prosenttisen kaliumhydroksidin lisäämistä tai sen jälkeen); (c) kohonnut emättimen pH (pH > 4,5); ja (d) vihjesolujen läsnäolo mikroskopiassa. BV-diagnoosi tehdään, jos 3 näistä neljästä oireesta ilmenee.

Gram-värjäystä (Nugent Score) pidetään kultaisena laboratoriomenetelmänä BV:n diagnosoinnissa ja se määrittää grampositiivisten maitobasillien, gramnegatiivisten ja grammuuttuvien sauvojen sekä kokkien ja kaarevien gramnegatiivisten sauvojen suhteellisen pitoisuuden BV:lle.

BV paranee spontaanisti jopa kolmanneksella ei-raskaana olevista ja puolella raskaana olevista naisista. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee hoitoa kaikille ei-raskaana oleville naisille, joilla on oireinen BV, lievittääkseen emättimen oireita ja infektion merkkejä. Hoito on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen infektion estämiseen niille, joilla on oireeton infektio ennen aborttia tai kohdunpoistoa. Jotkut asiantuntijat suosittelevat kaikkien naisten, joilla on BV, hoitoa sukupuolitautien riskin vähentämiseksi.

BV:n ensisijainen hoito on suun kautta otettava metronidatsoli 500 mg suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Muita suositeltuja hoitoja ovat metronidatsoligeeli 0,75 %, yksi täysi applikaattori (5 g) emättimensisäisesti kerran päivässä 5 päivän ajan; tai klindamysiinivoide 2%, yksi täysi applikaattori (5 g) intravaginaalisesti nukkumaan mennessä 7 päivän ajan. Vaihtoehtoiset hoito-ohjelmat ovat tinidatsoli 2 g suun kautta kerran päivässä 2 päivän ajan; tai tinidatsoli 1 g suun kautta kerran päivässä 5 päivän ajan; tai klindamysiini 300 mg suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan; tai klindamysiini ovules 100 mg intravaginaalisesti kerran nukkumaan mennessä 3 päivän ajan. Suun kautta otettavaa metronidatsolia pidetään ensisijaisena hoitona, jonka paranemisaste on 80–90 %.

Vaikka saatavilla olevat antibioottihoidot tuottavat hyviä tuloksia lyhyellä aikavälillä, oireinen BV jatkuu tai uusiutuu kuukauden kuluttua noin 11–29 prosentilla potilaista. Kolmen kuukauden kohdalla BV:n uusiutumista on raportoitu 50–70 %:lla potilaista, ja pitkäaikainen uusiutuminen on lähes 85 %.

Vaikka uusiutumisen syitä ei tunneta, on havaittu, että emättimen biofilmi Gardnerella vaginalis- ja Atopobium vaginae -bakteerin kanssa säilyi hoidon jälkeen, mikä todennäköisesti selittää korkean uusiutumisasteen.

In vitro -tutkimuksissa laktobasillit pystyivät hajottamaan biofilmin ja vähentämään BV:n riskiä. Siksi tutkitaan, voisiko emättimen uudelleenasuttaminen H2O2:ta tuottavien laktobasillien terveillä tahroilla estää uusiutumisen hoidon jälkeen. Systeemiset tutkimukset probiootteja BV:n hoitoon tutkivista kokeista eivät ole löytäneet riittäviä todisteita tehon puolesta tai sitä vastaan.

Happamoittaminen on toinen hoitovaihtoehto, koska emättimen pH:n alentaminen edistää maitobasillien kasvua. Eräässä tutkimuksessa happogeeli oli yhtä tehokas kuin metronidatsoli BV:n hoidossa. Samoin havainnointitutkimuksessa etikkahappogeelin käyttö BV:n hoidon jälkeen vähensi merkittävästi uusiutumisnopeutta. Tietoa happamoitumisen hoidon ja ehkäisyn tehokkuudesta on kuitenkin niukasti ja kiistanalainen.

Tavoite

Tämän pilottitutkimuksen pääasiallinen tutkimustavoite on arvioida Gynofit®-emätingeelin (maitohappo ja glykogeeni) tehoa oraaliseen metronidatsoliin verrattuna BV:n hoidossa.

menetelmät

Tässä pilottitutkimuksessa hoidon kliinistä tehoa arvioidaan Amsel-kriteereillä, jotka ovat tavanomaisessa kliinisessä käytännössä käytössä olevia diagnostisia kriteerejä. Nugent-pistemäärä, laboratoriomenetelmä BV:n diagnosoimiseksi, mitataan myös kliinisten löydösten vahvistamiseksi. Lopuksi subjektiiviset BV-oireet arvioidaan kyselylomakkeen avulla hoidon subjektiivisen tehokkuuden määrittämiseksi.

Seuraava yhteistyökumppani tukee tätä tutkimusta: Dr. rer. nat. Ulrich Stefenelli, Würzburg, Saksa.