Comparación de tratamientos de antibióticos versus ácido láctico vaginal en mujeres no embarazadas con vaginosis bacteriana sintomática aguda

Antecedentes

La vaginosis bacteriana (VB) es la causa más común de vaginitis en mujeres en edad fértil, con una prevalencia estimada del 29% en la población general de mujeres de 14 a 49 años.

Las mujeres con VB sintomática pueden presentar una secreción maloliente que es blanquecina, delgada y homogénea y tiene un olor a pescado, especialmente después del coito. Sin embargo, solo la minoría de mujeres con VB es sintomática.

Independientemente de los síntomas, puede ser importante tratar a las mujeres con VB, ya que esta condición está asociada con riesgos graves, como un mayor riesgo de parto prematuro en mujeres embarazadas, especial vulnerabilidad a la adquisición de enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluyendo la gonorrea, la clamidia tracomatis, el herpes genital y el VIH y un riesgo posiblemente mayor de enfermedad pélvica inflamatoria (PID). Además, la colonización bacteriana del endometrio, la endometritis de células plasmáticas, la fiebre posparto, la celulitis del cuello vaginal poshisterectomía y la infección posaborto parecen estar asociadas con la VB.

La fisiopatología de la VB consiste en cambios en la composición microbiológica de la flora vaginal. En la flora vaginal sana, los lactobacilos son las bacterias predominantes, produciendo ácido láctico y H2O2, manteniendo un pH

La VB se puede diagnosticar mediante el uso de criterios clínicos o tinción de Gram. Para el uso clínico estándar, Amsel et al. propusieron criterios prácticos de diagnóstico. Los criterios de Amsel incluyen: (a) secreción adherente de color blanco grisáceo; (b) una prueba de olfato positiva (un olor a pescado del flujo vaginal antes o después de la adición de hidróxido de potasio al 10 %); (c) un pH vaginal elevado (pH > 4,5); y (d) la presencia de células clave en el microscopio. El diagnóstico de VB se realiza si se presentan 3 de estos 4 síntomas.

Una tinción de Gram (Nugent Score) se considera el método de laboratorio estándar de oro para diagnosticar la VB y determina la concentración relativa de lactobacilos grampositivos, bacilos y cocos gramnegativos y gramvariables y bacilos gramnegativos curvos característicos de la VB.

La VB se resuelve espontáneamente en hasta un tercio de las mujeres no embarazadas y la mitad de las embarazadas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan un tratamiento para todas las mujeres no embarazadas con VB sintomática para aliviar los síntomas vaginales y los signos de infección. El tratamiento también está indicado para prevenir la infección posoperatoria en aquellas con infección asintomática antes del aborto o la histerectomía. Algunos expertos recomiendan tratar a todas las mujeres con VB para reducir el riesgo de contraer ETS.

El tratamiento de elección para la VB es metronidazol oral 500 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días. Otros regímenes recomendados son gel de metronidazol al 0,75%, un aplicador completo (5 g) por vía intravaginal, una vez al día durante 5 días; o clindamicina en crema al 2%, un aplicador completo (5 g) por vía intravaginal a la hora de acostarse durante 7 días. Los regímenes alternativos son tinidazol 2 g por vía oral una vez al día durante 2 días; o tinidazol 1 g por vía oral una vez al día durante 5 días; o clindamicina 300 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días; o óvulos de clindamicina 100 mg por vía intravaginal una vez a la hora de acostarse durante 3 días. El metronidazol oral se considera el tratamiento de elección con una tasa de curación del 80 al 90%.

Aunque las terapias con antibióticos disponibles producen buenos resultados a corto plazo, la VB sintomática persiste o recurre al mes en aproximadamente el 11% al 29% de los pacientes. A los 3 meses, se ha informado recurrencia de la VB en el 50 % al 70 % de los pacientes, con una recurrencia a largo plazo cercana al 85 %.

Aunque se desconocen las causas de la recurrencia, se ha encontrado que la biopelícula vaginal con Gardnerella vaginalis y Atopobium vaginae persistió después del tratamiento, lo que probablemente explica las altas tasas de recurrencia.

En estudios in vitro, los lactobacilos pudieron alterar la biopelícula y reducir el riesgo de VB. Así, se investiga si recolonizar la vagina con tinciones sanas de lactobacilos productores de H2O2 podría prevenir la recaída tras el tratamiento. Las revisiones sistémicas de los ensayos que investigan los probióticos para el tratamiento de la VB no han encontrado pruebas suficientes a favor o en contra de la eficacia.

La acidificación es otra opción de tratamiento, ya que la reducción del pH vaginal favorece el crecimiento de los lactobacilos. En un estudio, el gel ácido fue tan eficaz como el metronidazol en el tratamiento de la VB. De manera similar, en un estudio observacional, el uso de gel vaginal de ácido acético después del tratamiento de la VB redujo significativamente la tasa de recurrencia. Sin embargo, los datos sobre la eficacia del tratamiento y prevención por acidificación son escasos y controvertidos.

Objetivo

El principal objetivo exploratorio del presente estudio piloto es evaluar la eficacia del gel vaginal Gynofit® (ácido láctico y glucógeno) en comparación con el metronidazol oral en el tratamiento de la VB.

Métodos

En este estudio piloto, la eficacia clínica del tratamiento se evaluará utilizando los criterios de Amsel, que son criterios de diagnóstico utilizados en la práctica clínica habitual. También se medirá la puntuación de Nugent, un método de laboratorio para diagnosticar la VB, para confirmar los hallazgos clínicos. Finalmente, los síntomas subjetivos de VB se evalúan mediante un cuestionario para determinar la efectividad subjetiva del tratamiento.

El siguiente colaborador está brindando apoyo para este estudio: Dr. rer. nacional Ulrich Stefanelli, Würzburg, Alemania.