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細菌性膣炎の検出のための PNA FISH、PCR、およびグラム染色 - デンマークの IVF 環境における比較臨床研究

2016年1月1日 更新者：Peter Humaidan、Regionshospitalet Viborg, Skive

本研究の主な目的は、細菌性膣症に対する 2 つの新しい分子ベースの診断検査、PNA FISH および従来のグラム染色をサポートする PCR 法を用いて、不妊女性の膣微生物叢を調査することです。

私たちは、分子ベースの検査が従来のグラム染色よりも効率的であることが証明され、将来の体外受精診断に利用されるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの最初の目的は、デンマークで不妊治療を受けている女性の間で変化した膣微生物叢の蔓延を調査することです。 次に、変化した膣微生物叢と、Saling pH グローブ™ と Copan Eswab™ を使用した自己採取綿棒を使用して実行された膣 pH の両方の自己測定との間に相関関係があるかどうかを確立したいと考えています。これらの測定は、簡単にアクセスできる縦方向の検査に役立つためです。スクリーニングオプション。 最後に、3 番目の目的は、マルチプレックス qPCR アッセイによって測定された膣微生物叢の種組成が Nugent スコアにどのように反映されるかを調査することでした。

考えられる 4 番目の目的は、不妊女性と比較した妊娠可能な女性における 16sRNA プライマーによるさまざまな種の相対存在量のパターンを特定することです。なぜなら、これらの違いは、悪い妊孕性転帰に関連する膣微生物叢を示している可能性があるからです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Skive、デンマーク、7800
        • The Fertility Clinic Skive

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

体外受精患者

説明

包含基準:

  • 体外受精治療を求めている

除外基準:

  • 24時間以内の出血と性交

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
pH検査
VpH試験用手袋
他の：pHグローブ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
従来のグラム染色に対する分子検査の費用対効果の分析
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Regionshospitalet Viborg, Skive

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月1日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSkive

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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