Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PNA FISH, PCR og Gram-farging for påvisning av bakteriell vaginose - en sammenlignende klinisk studie i en dansk IVF-setting

1. januar 2016 oppdatert av: Peter Humaidan, Regionshospitalet Viborg, Skive

Hovedmålet med denne studien er å undersøke den vaginale mikrobiotaen til infertile kvinner med to nye molekylærbaserte diagnostiske tester for bakteriell vaginose, en PNA FISH og en PCR-metode støttet med konvensjonell Gram-farging.

Vi antar at de molekylærbaserte testene vil vise seg mer effektive enn konvensjonell Gram-farging, og at de har en plass i fremtidig IVF-diagnostikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt første mål er å undersøke prevalensen av endret vaginal mikrobiotas blant kvinner som søker fertilitetsbehandling i Danmark. For det andre ønsker vi å fastslå om det er korrelasjoner mellom endret vaginal mikrobiota og selvmålinger av både den vaginale pH utført med Saling pH glove™ og en selvinnsamlet vattpinne med Copan Eswab™ fordi disse ville være nyttige for en lett tilgjengelig langsgående vatt. skjermingsalternativ. Til slutt var det tredje målet å utforske hvordan artssammensetningen av vaginale mikrobioter målt ved en multipleks qPCR-analyse ble reflektert i Nugent-score.

Et mulig fjerde mål er å identifisere mønstre i den relative forekomsten av forskjellige arter med 16sRNA-primere blant fertile kvinner sammenlignet med infertile kvinner fordi disse forskjellene kan tyde på en vaginal mikrobiota assosiert med dårlig fruktbarhetsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Skive, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IVF-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søker IVF-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Blødning og samleie innen 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pH-test
VpH testhansker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnad-nytte-analyse av molekylære tester til konvensjonell Gram-farging
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pH-hanske

3
Abonnere